天津天诚新药评价有限公司主办的《药械组合产品研发关注点》线上直播将于8月21日19:00在火石数链药械课堂进行。本次直播分别邀请到天津天诚新药评价有限公司副总经理葛鹏、夸克医药医疗器械注册总监张伟两位专家，做《药械组合产品的非临床研究》、《药械组合产品注册前合规准备》主题分享，欢迎报名观看。
天津市药理学会药物毒理与安全评价专业委员会秘书长，中国医药生物技术协会生物制品临床前评价技术专业委员会委员，中国实验动物学会实验动物专业委员会委员。在药物毒理学、实验动物学、医疗器械临床前评价领域有超过15年的工作经验，完成药物及器械临床前评价100余项，公开发表论文10余篇，获得发明及实用新型专利4项，对大动物GLP试验设计和分析、医疗器械生物相容性研究、通过复杂手术制作动物模型、动物行为学研究方面有丰富的项目经验。
主要从事医疗器械政策法规的研判解读，医疗器械体系，分类，创新，注册，临床评价的具体实施及管理。14年的医疗器械行业经验。成功获得的超100个产品注册证和超200余份检测报告；完成多项产品分类；完成多项临床试验文件的撰写/审核；参与多项创新产品审核申请；建立数个质量管理体系；举办数十场法规培训会议。为医疗器械企业提供咨询及注册相关服务。
关于夸克医药
夸克医药创始于2011年，是由行业内资深团队组成的具有高美誉度的CRO服务公司。总部位于北京，在上海、广州、杭州、成都、武汉、郑州、沈阳等区域均设有分公司及办事处，涵盖生物检测、创新药临床研究、仿制药临床研究，数据统计等全方位业务板块，并且可以提供国际注册服务，覆盖欧洲、澳洲、北美等地区。夸克医药不断探索人工智能与临床研究的融合，并不断深化临床管理数字化变革。
夸克医药秉承“陪伴成长，成就客户”的服务理念，始终将客户价值放在第一位。经过13年的发展，公司在核医学、细胞与基因治疗、心脑血管、肿瘤、神经精神、呼吸等领域拥有丰富的经验。医药行业不畏时光，我们坚信长期主义，用真心伴成长，用专业助成就。
