我国放射性药物的研发和监管要求 | DIA RAC “法规三人行” 第三十七期

文摘   2024-08-26 12:00   北京  

DIA中国药品法规事务社区(RAC)精心筹划的全新法规互动交流栏目“法规三人行”火热进行中!本着”三人行,必有我师“的宗旨,就新药研发的热点话题、最新法规要求以及大家工作的难点痛点,DIA中国药品法规事务社区组织强大的主讲和嘉宾阵容,为大家带来及时有效的分享。

2021年9月起,DIA中国药品法规事务社区成功举办了三十余期“法规三人行”的活动,聚焦 “药企并购、合作、拆分”、“电子申报新规”、“北上广海南鼓励药物研发新政策”、“中国开启电子申报网络传输新时代”等热点话题,同时也邀请到美国的法规事务专家为大家带来关于FDA的分享,业界同仁就这些话题也展开了热烈的讨论。

放射性药物是核医学的重要组成部分,它们广泛应用于癌症的诊疗、心肌成像和心脏疾病诊断,以及神经退行性疾病的状态监测。放射性药物在疾病的诊断和治疗领域展现出巨大的价值,全球市场对其的关注持续升温。今年5月18日在苏州举行的2024药物信息大会上,DIA中国放射性药物学术社区正式成立。旨在推动放射性药物产业的发展,克服医用同位素供应、监管、临床前及临床研究相关法规完善等挑战。

有鉴于此,DIA中国药品法规事务社区DIA中国放射性药物学术社区联合举办本次第37期“法规三人行”,计划于2024年8月30日特别播出,讨论话题为”我国放射性药物的研发和监管要求”。来自拜耳中国的药政事务高级总监屈巧玲老师将为大家介绍放射性药品的全球主要监管体系,来自先通医药的高级副总裁刘爽老师会给大家带来关于放射性药品全生命周期特殊性考量的最新解读和经验分享;强生制药的首席运营官张磊老师作为本期的特邀嘉宾,一起参与分享和讨论,期待碰撞出别样的风采。

分享嘉宾

主持人

李军

DIA中国药品法规事务社区(RAC)工作组核心成员

立力科医药科技 法规事务总监

主讲人

屈巧玲 

拜耳中国 药政事务高级总监

刘爽 

先通医药 高级副总裁

嘉宾

张磊 

DIA中国药品法规事务社区(RAC)工作组核心成员

强生制药 首席运营官

2024年8月30日周五中午12:00-13:00,

期待您的加入!

直播话题:我国放射性药物的研发和监管要求

直播时间:2024年8月30日 12:00-13:00

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