质量为本｜裕策生物满分通过CAP CFDNA-A 2024室间质评
文摘
健康
2024-09-26 07:00
广东
近日，美国病理学家协会 (College of American Pathologists, CAP) 公布了CFDNA-A 2024室间质量评价结果。裕策生物旗下深圳裕康医学检验实验室（以下简称：裕康医学实验室）凭借成熟的NGS检测技术及精准的生信分析算法，以满分的优异成绩通过本次项目室间质量评价，体现了裕策生物稳定可靠的检测能力和强大的技术实力。
CFDNA-A项目是CAP组织开展的针对全球范围的基因检测实验室对于液态活检样本检测和基因变异分析能力的测评项目。本次检测包括BRAF、BRCA1、EGFR、ERBB2、IDH1、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA等基因的常见突变位点，检测结果显示裕策生物在可评估项目中得分均为“Good”，满分通过CAP检测能力评估。
一直以来，裕策生物始终坚持高标准，严要求，以提供高质量的临床检测服务。此次项目满分通过，体现了裕策生物一贯的技术检测优势和实验室质量管理体系的严格标准。
未来，裕策生物将一如既往地精心打造规范化、标准化的质控体系，不断提升实验室技术服务水平。同时继续积极参加国内及国际上各类质评考核，再接再厉、不断开拓，为医生和患者提供高质量的产品和专业的服务！
美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）是世界最大的病理学家组织，成立于1947年，被认为是国际上最具权威的临床检测实验室认可机构之一，也是被证明了的一种有效的同行评估模式，堪称为行业的国际“黄金标准”，FDA明确要求必须是来自CAP认证的实验室实验数据。CAP的一个重要内容就是向世界各地参与的实验室开展能力验证活动（Proficiency Testing，PT也称为室间质评）。深圳裕康医学检验实验室（简称：裕康医学实验室）是深圳市卫生健康委员会批准成立的第三方独立医学检验实验室。自建立之初，始终坚持质量先行的原则，按照美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）、ISO15189准则等国际标准搭建实验室质量管理体系。作为裕策生物旗下的医学检验实验室，裕康医学实验室始终贯彻科学、准确、严谨、创新的质量方针，以保障检测的准确性、可靠性和安全性，连续三年以优异成绩通过国家卫健委临检中心（NCCL）、美国病理学家协会（CAP）、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）等国内外权威机构的室间质评和能力验证项目。并于2021年1月获得CAP证书，跻身国际权威临检实验室行列。裕康医学实验室拥有以NanoString CosMx™ SMI、NanoString GeoMx® DSP、10X Visium系列和10X Xenium为主的空间原位分析平台，以10X、华大智造DNBelab为主的单细胞分析平台，病理及免疫组化分析平台，以及以华大智造DNBSEQ-T7为主的基因测序平台。建成从样本接收、样品管理、样本制备、上机测序、生信分析、结果解读到报告发放的全流程信息化系统，同时能对基因信息数据库、临床解读数据库等进行实时更新，实现了数据分析和解读的全自动化；为临床提供高质量、高精度的临床检验服务，多维度、全方位的医学研究服务。![]()
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