质量为本｜裕策生物满分通过CAP NGSST-A 2024室间质评
文摘
健康
2024-10-10 09:29
广东
近日，美国病理学家协会 (College of American Pathologists, CAP) 公布了NGSST-A 2024室间质量评价结果。裕策生物旗下深圳裕康医学检验实验室（以下简称：裕康医学实验室）以满分的优异成绩通过本次项目室间质量评价，再次用实力证明了裕策生物在肿瘤精准免疫诊疗领域的规范性和专业性！
NGSST（Next-Generation Sequencing Solid Tumor）是CAP开展的用于考评实验室基于NGS技术检测实体瘤肿瘤组织基因突变能力的室间质评。本次质评涵盖了EGFR、ERBB2、PDGFRA、ESR1、KRAS、STAG2、PIK3CA、BRAF、DICER1、KIT、TP53等常见肿瘤驱动基因，这些基因的精准检测对临床医生的治疗决策具有重大的指导意义。整个检测过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等，裕策生物参与质检的所有检测结果均与CAP的官方标准答案完全一致。
CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划，在全球被公认为是行业的“金标准”。裕策生物自2018年申请参加CAP室间质评以来，已经连续多次满分通过CAP室间质评，充分证明了裕策生物拥有过硬的技术实力、严谨的操作流程、卓越的产品设计。
未来，裕策生物将持续深耕肿瘤精准免疫诊疗领域，一如既往地保持国际一流水准，以更严格标准要求自身，继续积极参加各类质评考核，精益求精、不断开拓，为医生和患者提供高质量的产品和专业的服务。
美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）是世界最大的病理学家组织，成立于1947年，被认为是国际上最具权威的临床检测实验室认可机构之一，也是被证明了的一种有效的同行评估模式，堪称为行业的国际“黄金标准”，FDA明确要求必须是来自CAP认证的实验室实验数据。CAP的一个重要内容就是向世界各地参与的实验室开展能力验证活动（Proficiency Testing，PT也称为室间质评）。深圳裕康医学检验实验室（简称：裕康医学实验室）是深圳市卫生健康委员会批准成立的第三方独立医学检验实验室。自建立之初，始终坚持质量先行的原则，按照美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）、ISO15189准则等国际标准搭建实验室质量管理体系。作为裕策生物旗下的医学检验实验室，裕康医学实验室始终贯彻科学、准确、严谨、创新的质量方针，以保障检测的准确性、可靠性和安全性，连续三年以优异成绩通过国家卫健委临检中心（NCCL）、美国病理学家协会（CAP）、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）等国内外权威机构的室间质评和能力验证项目。并于2021年1月获得CAP证书，跻身国际权威临检实验室行列。
裕康医学实验室拥有以NanoString CosMx™ SMI、NanoString GeoMx® DSP、10X Visium系列和10X Xenium为主的空间原位分析平台，以10X、华大智造DNBelab为主的单细胞分析平台，病理及免疫组化分析平台，以及以华大智造DNBSEQ-T7为主的基因测序平台。建成从样本接收、样品管理、样本制备、上机测序、生信分析、结果解读到报告发放的全流程信息化系统，同时能对基因信息数据库、临床解读数据库等进行实时更新，实现了数据分析和解读的全自动化；为临床提供高质量、高精度的临床检验服务，多维度、全方位的医学研究服务。![]()
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