质量为本｜裕策生物满分通过2024年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质评
文摘
健康
2024-10-29 08:30
广东
近日，国家卫生健康委临床检验中心公布了“2024年全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测”室间质量评价结果报告，裕策生物旗下深圳裕康医学检验实验室（以下简称：裕康医学实验室）满分通过本次项目室间质量评价，充分证明了裕策生物的检测能力和质量管理水平获得国家权威机构的认可。
全国实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价计划，是保证各临床实验室检测质量的重要手段。该室间质量评价计划可以确定参评实验室实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测的能力；发现在检测过程中存在的共性问题以及某些实验室存在的特殊问题，促进实验室提高检测水平。
本次能力验证共有来自26个省（市、自治区）的共297个实验室参加，共收到结果280份。根据不同突变检测范围类型分为外显子区域实验室249家，热点突变实验室31家。所有实验室的总合格率为97.5% (273/280)，全部正确的实验室为94.3% (264/280)。外显子区域实验室的合格率为98.4% (245/249)，全部正确的实验室为96.8% (241/249)；热点突变实验室的合格率为90.3% (28/31)，全部正确的实验室为74.2% (23/31)。在本次室间质评考核中，裕策生物正确检出所有突变，以满分成绩通过，再次彰显了裕策生物在实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测能力上的专业性和规范性。一直以来，裕策生物始终坚持高标准、严要求，以提供高质量的临床检测服务。未来，裕策生物将一如既往地精心打造规范化、标准化的质控体系，不断提升实验室技术服务水平。同时继续积极参加国内及国际上各类质评考核，再接再厉、不断开拓，为医生和患者提供高质量的产品和专业的服务！
国家卫生健康委临床检验中心（NCCL），以临床检验质量控制与改进为主要工作方向，承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作，运行全国临床检验室间质量评价计划，建立、应用临床检验参考系统，开展相关科学研究。深圳裕康医学检验实验室（简称：裕康医学实验室）是深圳市卫生健康委员会批准成立的第三方独立医学检验实验室。自建立之初，始终坚持质量先行的原则，按照美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）、ISO15189准则等国际标准搭建实验室质量管理体系。作为裕策生物旗下的医学检验实验室，裕康医学实验室始终贯彻科学、准确、严谨、创新的质量方针，以保障检测的准确性、可靠性和安全性，连续三年以优异成绩通过国家卫健委临检中心（NCCL）、美国病理学家协会（CAP）、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）等国内外权威机构的室间质评和能力验证项目。并于2021年1月获得CAP证书，跻身国际权威临检实验室行列。裕康医学实验室拥有以NanoString CosMx™ SMI、NanoString GeoMx® DSP、10X Visium系列和10X Xenium为主的空间原位分析平台，以10X、华大智造DNBelab为主的单细胞分析平台，病理及免疫组化分析平台，以及以华大智造DNBSEQ-T7为主的基因测序平台。建成从样本接收、样品管理、样本制备、上机测序、生信分析、结果解读到报告发放的全流程信息化系统，同时能对基因信息数据库、临床解读数据库等进行实时更新，实现了数据分析和解读的全自动化；为临床提供高质量、高精度的临床检验服务，多维度、全方位的医学研究服务。
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