瑞卡西单抗是一款抗PCSK9单抗，此次获批，是基于3项多3期临床研究。
三项研究均为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，分别由复旦大学附属中山医院/中山大学孙逸仙纪念医院、首都医科大学附属北京安贞医院、广东省人民医院作为牵头单位，中国一百余家中心共同参与，共入组1500余例成人原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症受试者。
数据显示，三项研究主要终点均达到方案预设的优效标准，且实现了具有临床意义的改善。
恒瑞的瑞卡西单抗是国内第7个PCSK9单抗，国产第3个，竞争压力都不小啊。
数据来源：摩熵医药
