2024年,谁是仿制药申报卷王?

财富   2025-01-10 17:33   江苏  

年终盘点系列3:2024年仿制药申报排名

2024年,哪些仿制药是热门?今天这期盘点,为你揭晓。

我用摩熵医药的中国药品审评数据库,设置相关条件,筛选出2024年承办的所有仿制药上市申请,结果共有4672条受理号,1000个药品名称,1344个相关企业。

1、富马酸伏诺拉生片成为年度卷王,受理号和申报企业数量排名双第一

伏诺拉生是一种钾离子H+K+-ATP酶抑制剂,用于治疗胃酸相关性疾病的药物反流性食管炎、根除幽门螺杆菌、胃溃疡等。

产品原研日本武田,2019年底在中国上市,2022年在美国上市,国内已有10个企业获批上市,2024年新增95个上市申请受理号,65个企业,总计已有123个在审的上市申请受理号。

2023年,国内医院市场的总销售额是6.5个亿,零售市场接近1个亿,总计不到8个亿市场,目前还没有国采。

可以想象,下一轮国采,竞争将非常惨烈,算算每家还能分多少!


2、按受理号计算,排在第二的是布瑞哌唑片。

这个品种,我此前发文分析过,产品是由丹麦灵北和日本大冢联合开发。

2024年日本大冢(Otsuka)进口获批上市,产品还没有销售,就为仿制做嫁衣了,2024年突然有25个企业申报。

按申报企业计算,排在第二的是维生素B6注射液,新增59个企业。

这个品种虽小,但由于之前参比制剂没有确定,因此仅有1个过评企业。

按这个形势,很快就有扎堆过评了。

剩余品种,我就不一一评价了,大家自行感受!

榜单1:2024年仿制药申报排名TOP20(文号数排名)

榜单2:2024年仿制药申报排名TOP100(厂家数排名)


化药太卷,代理商朋友,可以看看这个中药

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