“17聊聊与NEOTORCH有关的那些事儿”第十一期 | 赵德平教授：NEOTORCH方案的安全性如何？

企业 2024-10-23 12:00 上海

「前言」

作为国内首个且当前唯一获批肺癌围术期的免疫疗法，特瑞普利单抗NEOTORCH研究全球首创的“3+1+13”三明治模式引领全球非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗新方向，同时也是目前唯一入选《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南》最高等级推荐（I级推荐IA类证据），树立肺癌围术期治疗新标杆。

NEOTORCH研究凭借其创新的治疗模式、卓越的生存获益，为更多肺癌患者带来了治疗新选择。为进一步“解密“这一突破性进展、更好地了解肺癌围术期免疫治疗现状和未来探索方向，特开设【专家智汇 17共话】专栏，邀请肺癌领域权威专家，全方位深入浅出地解读肺癌领域治疗格局、NEOTORCH研究意义及NSCLC前沿进展，以期为读者带来启发，助益临床实践。

17个周期，治“愈”希望，期待与您不见不散！

本期邀请到上海市肺科医院赵德平教授，为我们讲述——NEOTORCH方案的安全性如何？

专家简介

- 赵德平教授 -

主任医师博士生导师
上海市肺科医院胸外科行政副主任(主持工作）
上海市医师协会胸外科医师分会委员，微创外科学组组长
上海市医学会肿瘤靶分子委员会委员
吴阶平医学基金会肺癌委员会常委
中国抗癌协会纵隔肿瘤专委会委员
中国抗癌协会肺部肿瘤整合康复专委会常委
中国抗癌协会纵隔肿瘤整合康复专委会常委
中国研究型医院学会胸外科分会委员
中国医药教育协会胸外科分会委员
上海市抗癌协会食管癌专委员会委员
《Thoracic Cancer》副主编

关于特瑞普利单抗注射液（拓益^®）

特瑞普利单抗注射液（拓益^®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。

特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

截至目前，特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年4月）；联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者（2023年12月）；联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗（2024年6月）；联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（2024年6月）。2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录（2023年）》，是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。2024年10月，香港药剂业及毒药管理局（PPB）批准了特瑞普利单抗的上市申请用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。

在国际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国和印度获批上市，其用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的一线治疗获得欧盟委员会批准上市。此外，英国药品和保健品管理局（MHRA）受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请，澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。

声明

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