前言
非小细胞肺癌（NSCLC）作为全球癌症死亡的主要原因之一，其治疗策略的优化一直是医学研究的热点。尽管根治性手术是早中期NSCLC治疗的主要手段，但仍有超过50%的患者会在术后5年内发生局部复发或远处转移，严重影响患者生存2。方文涛教授提到，随着医学研究的不断深入和临床实践的积累，围术期免疫治疗策略正逐渐成为改善早中期NSCLC患者预后的重要手段，并在最近几年迎来“井喷式”发展。NEOTORCH、KEYNOTE-671、AEGEAN、CheckMate-77T、RATIONALE-315等多项国内外围术期免疫治疗III期研究证实，在新辅助及辅助治疗阶段加入免疫治疗可为患者带来显著的生存获益，成为降复发、延生存的治疗新标准1。
其中，NEOTORCH研究作为中国原创研究，开创了“3+1+13”围术期治疗新模式，并率先证实了围术期免疫治疗的有效性。与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗用于可切除III期NSCLC患者的围术期治疗可显著延长无事件生存期（EFS），疾病复发、进展或死亡风险降低达60%（HR=0.40，95%CI: 0.277-0.565；P<0.0001），主要病理缓解（MPR）率和病理完全缓解（pCR）率均取得大幅提升。此外，在新辅助化疗中加入特瑞普利单抗并未增加毒性而导致手术延迟，且未增加全肺切除风险3。《共识》特别指出，基于NEOTORCH研究，特瑞普利单抗成为中国首个获批NSCLC围术期适应证的免疫治疗药物，正式开启中国可切除NSCLC患者围术期免疫治疗的新时代1。
在当前围术期免疫治疗快速发展的浪潮下，围术期免疫治疗已证实具有巨大的应用潜力，但同时也伴随着一系列争议和未解决的问题。其中，新辅助免疫治疗对手术的影响尤为关键且复杂。方文涛教授指出，一方面，新辅助免疫治疗能够提高手术切除率，为实现手术完全切除提供更多可能。同时，它还能在手术前杀灭潜在的微小病灶和转移细胞，进而减少术后复发风险，为患者提供更长的生存时间。另一方面，新辅助免疫治疗及其不良反应是否会影响手术的正常进行，这是制约临床医生制定围术期治疗决策时考虑的重要因素，亟需规范化指导和建议4。
从目前已有的围术期免疫治疗III期临床研究外科结局来看，新辅助免疫治疗不良反应的发生并未显著延迟手术或增加手术难度，且手术难度的评估还受到多种因素的影响，如肿瘤位置、大小、与周围组织的毗邻关系等，并不能一概而论。因不良反应所导致的手术取消率在各项III期研究中的占比均较低，仅为1.1%～6.3%左右。整体来看，新辅助免疫治疗相比对照组无论是从延迟手术、手术相关不良反应（主要包括贫血、疼痛、伤口并发症以及肺炎），还是从术后住院时间及30 d/90 d围术期死亡率方面均无显著差异1。除此之外，中国医学科学院肿瘤医院高树庚教授团队发表了一项回顾性研究，专门探讨了新辅助免疫治疗对手术和术后并发症的影响。结果同样显示，新辅助免疫治疗对于肿瘤降期及提高手术切除率具有积极作用，并未造成术后并发症发生率的明显升高5。
基于现有临床数据，《共识》针对这一关键问题作出了明确推荐：新辅助免疫治疗相较于新辅助化疗并未显著提高手术难度及围手术期并发症发生率1。这一重要推荐为中国临床医生制定围术期治疗决策提供了有力的指导，为推动NSCLC围术期免疫治疗的规范化、高质量发展贡献了重要力量。这也意味着围术期免疫治疗在保证疗效的同时，能够为可切除NSCLC患者提供了一种相对安全的治疗选择，不会为手术显著增加额外风险，有助于进一步优化患者的治疗路径，提升整体治疗效果。
从全局视角审视，NSCLC围术期治疗阶段由于ICI药物的引入，不仅有助于缩小肿瘤体积，提高手术切除率，还可大幅降低疾病复发、进展或死亡风险，为众多可切除患者带来了显著的生存获益。方文涛教授指出，从多项III期研究数据和目前的临床实践来看，围术期免疫治疗在NSCLC治疗中的收益是显而易见的，且远大于其潜在的风险。当下，特瑞普利单抗联合化疗已在国内获批围术期治疗适应证，且被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024版）》的最高级别推荐（I级推荐，IA类证据）6,7，其开创性“3+1+13”模式成为可切除III期NSCLC围术期的标准治疗方案，是围术期免疫治疗规范化合理用药的优选。
围术期免疫治疗策略呈现出积极的结果，但考虑到可切除患者尤其是III期患者的身体状况、肿瘤特性、免疫状态以及对治疗的反应均存在差异，因此《共识》仍强调在患者会诊时需采取多学科诊疗策略，即需要肿瘤内科、胸外科、病理科等多个学科的专家共同参与，对患者进行全面评估。方文涛教授表示，通过遵循国际和国内的治疗指南，结合《共识》推荐的标准化治疗流程和操作规范，尽最大可能降低新辅助免疫治疗的潜在风险，制定出更适合中国患者的个体化围术期治疗方案，以确保每位患者都能接受到高质量、安全有效的治疗，为实现“健康中国2030”贡献重要力量。
《共识》基于现有的高级别临床研究证据，针对NSCLC围术期免疫治疗的热点问题和争论进行了深入探讨，回答了围术期免疫治疗对手术的影响等关键问题，对于NSCLC围术期治疗策略的制定具有重要的临床价值和指导意义，进一步推动了免疫治疗在可切除NSCLC应用的临床实践标准化。同时，《共识》的出台有助于推动中国NSCLC围术期免疫治疗的规范化、标准化和高质量发展，为中国患者提供更加优质和高效的医疗服务。
- 方文涛 教授 -
上海市东方医院（同济大学附属东方医院）胸外科 主任医师，教授，博士生导师 中国抗癌协会纵膈肿瘤专业委员会名誉主任委员； 国家卫健委胸外科质控委员会副主任委员； 中国医药教育协会肺部肿瘤专业委员会副主任委员； 中国抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员； 中华胸心外科学会肺癌专家组委员； 中国医师协会胸外科分会常务委员、微创胸外科专家委员会副主任委员； 上海市医学会外科学组委员； 上海市抗癌协会胸部肿瘤分会副主任委员； 国际肺癌研究会（IASLC）胸部肿瘤第九版分期委员会执行委员； 食管癌分期委员会主席； 肺癌T分期工作组委员； 胸腺肿瘤N分期工作组组长； 肺癌多学科综合治疗委员会委员； 国际胸腺瘤研究会（ITMIG）教育委员会主席； 欧洲胸心血管外科协会（EACTS）胸外科部执行委员及学术委员会委员； 亚洲胸心血管外科协会（ASCVTS）胸外科部执行委员； 亚洲胸腔镜教育委员会（ATEP）执行委员； 《Mediastinum》主编； 《Shanghai Chest》执行主编； 《Journal of Thoracic Diseases》副主编。
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