药物临床试验作为医药研发过程中不可或缺的重要部分,旨在评估试验药物在人体的安全性、有效性及最佳使用方式,是创新药物从实验室走向上市的必经之路,也是推动医学科技创新的核心动力,同时为患者提供了获取先进治疗手段的机会。
君实生物致力于创新药物研发,多项临床试验正在开展中,特汇总君实生物发起的目前处于快速招募中的部分临床研究,以供大家查阅。
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◇ 肺癌
JS004-008-III-SCLC
一项特瑞普利单抗联合或不联合tifcemalimab(JS004/TAB004)作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心III期临床研究
目标人群:局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者
预计招募人数:全球756例,全国约378例
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JS001sc-002-III-NSCLC
一项比较特瑞普利单抗注射液(皮下注射用)(JS001sc)和特瑞普利单抗注射液(JS001)联合标准化疗作为复发或转移性非鳞非小细胞肺癌一线治疗的药代动力学特征、疗效、安全性的多中心、开放、随机对照、III期临床研究
目标人群:复发或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者
预计招募人数:全国约356例
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JS207-001-I
一项JS207(PD-1/VEGF双抗)单药和联合用药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究
目标人群:局部晚期或转移性初治非小细胞肺癌患者
预计招募人数:全国约356例
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◇ 消化系统肿瘤
JS001-039-III-ICC
一项评估特瑞普利单抗注射液联合甲磺酸仑伐替尼和GEMOX方案对比安慰剂联合GEMOX方案一线治疗不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌(ICC)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
目标人群:不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌初治患者
预计招募人数:全国500例
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JS107-001-I
一项评价注射用JS107在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究
目标人群:局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤(胃腺癌)患者
预计招募人数:全国约186~352例
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◇ 血液肿瘤
JS004-009-III-cHL
一项JS004(抗BTLA单克隆抗体)联合特瑞普利单抗对比研究者选择化疗治疗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究
目标人群:PD-(L)1单抗经治的复发或难治性cHL患者
预计招募人数:全国185例
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JS203-001-I
一项JS203在复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I期临床研究
目标人群:复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
预计招募人数:全国约219例
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◇ 实体瘤
JS105-002-Ib/II
一项评估JS105联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、Ib/II期临床研究
目标人群:晚期实体瘤患者
预计招募人数:全国306例
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JS105-001-I
一项选择性PI3Kα抑制剂RP903(又名JS105)在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效及适应症队列拓展的I/Ib期的临床研究
目标人群:晚期实体瘤患者
预计招募人数:全国约30例
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◇ 自身免疫性疾病
JS005-006-Ⅱ-AS
一项在成年活动性强直性脊柱炎患者中评估皮下注射重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(JS005)的初步有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
目标人群:活动性强直性脊柱炎患者
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每一个项目,对于一些患者都是一份希望,君实生物与您携手共绘健康中国梦!
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