【专家智汇】 HEPATORCH研究者说 第二期 |陈亚进教授畅谈免疫贯穿肝癌治疗全程,TB方案为肝癌晚期一线治疗提供中国方案

企业   2024-10-10 12:02   上海  



 前 言 

2024年9月27日,君实生物特瑞普利单抗(T)联合贝伐珠单抗(B)用于晚期肝癌一线治疗的III期HEPATORCH研究数据在2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会-创新论坛上全球首次公布,绽放中国学术强音——特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗(即:TB方案)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)可显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),研究达到双终点阳性结果。基于HEPATORCH研究结果,国家药品监督管理局(NMPA)已于2024年7月正式受理了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性HCC患者一线治疗的新适应症上市申请,期待TB方案为更多肝癌患者带来免疫治疗新选择!

值此之际,特开设【专家智汇 HEPATORCH研究者说】专栏,邀请肝癌领域权威专家以及HEPATORCH研究者,为大家全方位解读和分享肝癌领域治疗现状、HEPATORCH研究意义和数据、肝癌领域前沿进展和未来发展方向。



HEPA is Torching!TB is coming!


本期邀请到研究PI中山大学孙逸仙纪念医院陈亚进教授,为我们分享免疫治疗及HEPATORCH研究在肝癌诊疗和临床实践中的重要意义。




专家简介

- 陈亚进教授 -

  • 中山大学孙逸仙纪念医院肝胆外科主任、普外科主任

  • 国际肝胆胰协会中国分会肝胆胰ERAS专业委员会主任委员

  • 中国医师协会外科分会常委

  • 中国医师协会外科医师分会手术质量控制与评价专家工作组副组长

  • 中国医师协会外科医师分会多学科综合治疗专家工作组专家委员

  • 广东省医师协会肝胆外科医师分会名誉主任委员

  • 广东省肿瘤康复学会肝胆胰分会名誉主任委员

  • 中华医学会外科分会胆道外科学组委员

  • 中华预防医学会肝胆胰疾病预防与控制专业委员会委员

  • 中国医师协会外科医师分会胆道外科医师专业委员会常务委员

  • 中国医疗保健国际交流促进会外科学分会第二届常务委员

  • 国家卫健委能力建设和继续教育外科学专业委员会胆道专业委员会副主任委员

  • 英国皇家外科学院Fellow(FRCS),国际腹腔镜肝脏外科协会(ILLS)常委

  • 亚太腹腔镜肝脏手术推广委员会委员兼中国分会副主任委员

  • 中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会副主任委员

  • 广东省医学会肝癌分会副主任委员

  • 广东省医学会肝胆胰外科学分会副主任委员

  • 国家癌症中心肝癌质控专家委员会委员

  • 《中华消化外科杂志》副总编辑

  • 《岭南现代外科临床杂志》主编

  • 腹腔镜肝切除技术获得广东省科技进步二等奖,中华医学科技三等奖

  • 2020获评“国之名医-卓越建树”,2020年广东医师奖获得者

  • 2018、2022年荣获广东十大优秀临床科主任

  • 担任广东省医师协会肝胆外科医师分会第二届委员会主任委员期间,分会于2019年2020年、2021年连续三年获得广东省医师协会优秀分会。


 关于特瑞普利单抗注射液拓益®  

特瑞普利单抗注射液(拓益®)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。


特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

截至目前,特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症:用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(2018年12月);用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗(2021年2月);用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗(2021年4月);联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗(2021年11月);联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗(2022年5月);联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗(2022年9月);联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者(2023年12月);联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗(2024年4月);联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗(2024年6月);联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗(2024年6月)。2020年12月,特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判,目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录(2023年)》,是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物。2024年4月,香港卫生署药物办公室受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。

在国际化布局方面,2023年10月,特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市。2024年9月,特瑞普利单抗用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的一线治疗获得欧盟委员会批准上市。此外,英国药品和保健品管理局(MHRA)受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请,澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。

声明

君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求,仅作为医学和科研参考,无意向您做任何产品的推广,不作为临床用药指导。君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。诊疗信息请咨询专业医生。


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