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近日，国家药监局官网显示，科伦药业3个品种同日获批生产并视同过评，其中芦曲泊帕片为国内首仿+首家过评，国内第4家获批的阿瑞匹坦注射液2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速约149%，阿戈美拉汀片2023年销售额超过9亿元。
芦曲泊帕是日本盐野义制药开发的一种口服小分子人血小板生成素受体激动剂，可促进内源性血小板生成，适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成人患者。
2019年6月，盐野义与亿腾医药达成合作，亿腾医药获得芦曲泊帕在中国大陆、香港和澳门地区的独家授权引进许可；2023年6月，该产品获批进入国内市场，同年通过谈判纳入国家医保乙类目录；2023年8月，科伦药业的芦曲泊帕片首家以新注册分类提交上市申请获受理，近日顺利获批生产，拿下国内首仿+首家过评。此外，齐鲁制药的产品报产在审，冲刺国产第2家。
米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场止血药（化+生）销售额逐年上涨，2022年突破200亿元，2023年超过230亿元。2024上半年止血药TOP20产品中，海曲泊帕乙醇胺片、马来酸阿伐曲泊帕片、艾曲泊帕乙醇胺片等口服小分子药物上榜。
近年来中国三大终端六大市场止血药（化+生）销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
在止血药领域，科伦药业拥有9个产品的生产批文，其中艾曲泊帕乙醇胺片、芦曲泊帕片等为国内首仿+首家过评。
阿瑞匹坦是一种神经激肽-1(NK-1)受体阻滞剂，用于预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。目前国内已上市的阿瑞匹坦制剂有阿瑞匹坦胶囊及阿瑞匹坦注射液，近年来中国三大终端六大市场阿瑞匹坦销售额逐年上涨，2023年超过8亿元，其中阿瑞匹坦注射液处于快速放量阶段，2024上半年同比增长约149%。
近年来中国三大终端六大市场阿瑞匹坦销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
目前国内已有4家企业的阿瑞匹坦注射液获批生产并视同过评，分别为齐鲁制药、南京恩泰医药、石药中诺药业、四川科伦药业。此外，扬子江药业、山东齐都药业等企业的产品报产在审。
米内网数据显示，2024年至今，科伦药业（含联营公司）有45个品种过评或视同过评，其中30个品种以新注册分类报产获批而视同过评，15个品种以补充申请方式过评。
30个品种中，芦曲泊帕片、ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、注射用美罗培南/氯化钠注射液、ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液、艾曲泊帕乙醇胺片等为国内首仿（含剂型首仿）。
资料来源：米内网数据库、国家药监局等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2025年1月10日，如有疏漏，欢迎指正！
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