骶神经调控中的感知：一项在尿失禁和尿潴留患者中的可行性研究
在传统的骶神经调控（Sacral Neuromodulation, SNM）治疗中，医生依赖于观察患者的运动反应和询问患者主观的感觉反应来确定最佳的电极放置位置和刺激参数。然而，这些方法存在一定的局限性，如视觉评估可能受到主观判断的影响，而患者的感觉报告可能因个体差异而不一致。
因此，开发自动化且客观的检测方法对于优化SNM植入电极位置和程控非常有必要。骶神经诱发反应（Sacral Evoked Responses, SERs）是指在对骶神经进行电刺激时，通过脊髓骶区测量得到的电生理反应。本研究的目的是评估采用已上市的倒刺SNM电极来检测和表征SERs的可行性。
该研究是一项前瞻性、单中心、单臂可行性研究，纳入了21例成功植入SNM电极的受试者，适应症包括膀胱过度活跃（Overactive Bladder, OAB）和非梗阻性尿潴留（Nonobstructive Urinary Retention, NOUR）。
采用定制的外部研究系统连接SNM电极的延伸导线，以记录由刺激产生的SERs。电极对（从远端到近端到骶孔，依次为0-3）被设置为刺激电极（黑色编号）或感应电极（白色编号），刺激电极向骶神经传递电流，刺激引发电生理活动，感应电极检测并记录这种活动作为感应到的SERs。详见图1。
在预定的多组刺激设置下，术中和术后均对受试者进行SERs数据采集，同时收集受试者的运动阈值（Motor Threshold, MT）和感觉阈值（Sensory Threshold）。
图1：通过SNM电极采集SERs
基线资料
共计21例受试者入组并完成研究，其中女性18例（85.7%），男性3例（14.3%），主要诊断包括13例急迫性尿失禁（UUI），3例尿频尿急（UF）和5例非梗阻性尿潴留（NOUR）。
平均术中视觉运动阈值（MT）为0.7 ± 0.5 mA，平均术后感觉阈值和最大可耐受振幅（Maximum Tolerable Amplitude, MTA）分别为1.1 ± 1.2 mA和1.9 ± 2.0 mA。
在所有参与研究的21名受试者中，均成功检测到了SERs
所有受试者（21/21）在至少一种电极设置中检测到SERs，其中在5倍MT下，100%的受试者（20/20）在术中记录中检测到SERs，在MTA下，94%的受试者（15/16）在术后记录中检测到SERs。
图2总结了至少使用一种电极设置在14 Hz和210 μs的参数条件下，可检测到SERs的受试者的比例。
图2：不同条件下，受试者中可检测到的SERs的百分比
SERs的特征在不同受试者和不同的电极设置中存在差异
SERs的特征不仅在不同受试者之间有所不同，而且在同一受试者的不同的电极设置下也存在差异。图3a-c展示了同一电极设置下，不同受试者的SERs的差异；图3d-f展示的同一受试者，不同的电极设置下SERs的差异。
亚组分析结果显示，随着刺激振幅的增加，SERs的振幅也相应增加，SERs的波形也会随着刺激振幅的增加而变化。
图3：SERs在不同的患者和电极设置下特征的差异
研究证实了使用已上市的SNM电极采集SERs作为客观指标来评估和优化SNM治疗的可行性。与传统的依赖于患者主观报告和观察其运动反射的方法相比，SERs提供了一种更为精确和可量化的评估手段。这种客观的测量方法有助于提高治疗的标准化程度，减少因个体差异和主观判断带来的变异性。
SERs的特征在不同受试者和不同电极设置下表现出显著的差异，随着刺激振幅的增加，SERs的振幅和波形也随之变化，这种差异可能反映了患者特定的解剖结构和神经反应模式。因此，SERs特征的详细分析可能有助于医生更好地理解患者的病理生理状态，为患者提供更为个性化的治疗方案。
SERs的监测和分析可能作为SNM闭环刺激系统中的关键反馈信号，帮助自动调整刺激的强度、频率和持续时间，为患者提供更精准的治疗方案。
骶神经调控疗法，是指将电极植入骶神经位置，利用弱电脉冲连续刺激特定的骶神经，影响与调节尿道括约肌、肛门括约肌及盆底等效应器官的行为，以改善尿频、尿急、急迫性尿失禁、非梗阻性尿潴留、慢性大便失禁等下尿路和肠道功能障碍疾病的症状。该疗法具有微创、可逆、可调等特性。
骶神经调控疗法自1997年获得FDA批准后，已在70余个国家成功开展，造福全球超过400,000名患者。2001年，骶神经调控疗法引入中国，截至目前，已有数千名患者受益于该疗法。
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