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K药“狂飙”几时休？

职场 2025-02-05 18:16 江苏

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2月4日，默沙东发布了2024年财报，重磅产品PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗）继续领跑。

默沙东在过去一个财年总共营收642亿美元，同比增长7%，其中Keytruda同比增长18%，以294.82亿美元的销售额再次成为全球“药王”。

自2014年上市以来，Keytruda凭借其创新的PD-1机制，迅速成为肿瘤免疫治疗领域的明星药物。2023年，Keytruda首次以250.11亿美元的销售额，超过Humira登顶最畅销药物排行榜，标志着肿瘤免疫疗法的里程碑。

Keytruda的成功，得益于其适应症的不断扩展。

公开数据显示，截至2024年，Keytruda已在美国获批49项适应症，欧洲34项，中国17项，覆盖非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、肾细胞癌等多个癌种。此外，默沙东在Keytruda的联合疗法和早期癌症治疗领域的投入，进一步巩固了其市场地位。

中国市场是Keytruda全球战略的重要组成部分。2024年，Keytruda在中国市场的销售额稳步增长，主要得益于其在NSCLC等适应症上的广泛应用。

然而，随着本土PD-1药物的涌现和发展，Keytruda面临的竞争也日益激烈。例如，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗等，都凭借价格优势和医保覆盖，迅速跟Keytruda抢占市场份额。

但对Keytruda构成更大威胁的，其中一个因素，还在于关键专利即将到期。

Keytruda在美国的专利将于2028年到期，届时便开始面临生物类似药的竞争。安进、三星Bioepis都已摩拳擦掌，准备推出各自的Keytruda生物类似药。到2028年或2029年，美国市场可能会出现大量的生物类似药。

值得注意，2028年也是Keytruda面临Medicare价格谈判的关键节点——上市的第14年。IRA规定，美国上市满9年（小分子）或13年（生物制剂）的药物，会被纳入协商降价框架。

这一切都指向，随着本世纪20年代结束，默沙东的收入将大幅减少。分析师称，2027年它的销售额将达到333亿美元的峰值。

鉴于Keytruda市场规模空前，生物类似药竞争复杂，以及Medicare价格谈判计划的首次落地，默沙东经受的整体影响尚无法准确估量。可制药行业专利到期的长期历史表明，到2029年或2030年，最乐观的情况下，默沙东依旧面临约160亿美元的营收缺口。

另外，降糖减重市场，GLP-1类药物等新兴疗法的崛起，可能对Keytruda的“药王”地位构成挑战。

以诺和诺德的司美格鲁肽为代表，这些“新势力”来势汹汹。2023年，基于司美格鲁肽开发的Ozempic、Rybelsus、Wegovy合计卖出约212亿美元，总量稍有不及，但近九成的增速远超Keytruda。

默沙东高管希望将投资者的注意力，从Keytruda到期日转移到下一个十年。默沙东首席执行官Rob Davis在2024年4月的投资者电话会议上表示：“我认为它更像是一座山峰，而不是悬崖。我非常有信心，我们将在这次之后恢复快速增长。”

Davis认为，默沙东正在建立丰富的管线。接受采访时，他强调公司的“产品组合非常广泛且深度强，具有多种杠杆”，这可能是默沙东历史上最大规模的管线。华尔街很多分析师都同意这一观点。

“当我谈论山丘与悬崖时，我是在考虑所有的机会，而且事实上，我们还有更多产品正在研发中，我们也将继续投资。”Davis补充说。

默沙东的基本盘依然稳固，管线强大，高管团队有成功操盘并购的经验。但不确定之处在于， Keytruda的长期成功可能超出公司所能控制范围。

参考资料：

1.当默沙东要跳出阴影，同写意

2.“老二”诺和诺德，同写意

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