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今天下午，商务部发布了一则重要公告，宣布将全球基因测序巨头因美纳（Illumina）列入不可靠实体清单。
根据公告，做出这一举措的原因在于，因美纳违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益。
不可靠实体清单工作机制将依据相关法律法规，对上述实体采取相应措施。
因美纳创立于1998年，总部位于美国加利福尼亚州，在基因测序领域是不折不扣的巨头——前瞻研究院的数据显示，因美纳占据了全球基因测序市场83.9%的份额。因美纳自 2005 年进入中国市场，在华客户群体涵盖学术界、医疗机构、生物技术公司及其他研究机构。据此前媒体报道，其在中国的主要业务板块现包含整合的测序系统、耗材以及分析工具，以及针对肿瘤和LNGI（全球大规模国家级群体基因组项目）的创新解决方案，等等。近年来，因美纳曾进行多项在华本土化生产制造布局，例如，2021年与红杉资本中国共建“红杉资本中国智能医疗基因组学孵化器”，2022年在上海开设其在中国的第一个制造基地；2024年其在第四届中国国际进口博览会上与15家中国领先的科研、临床和商业伙伴签署了重大合作协议。从业绩表现来看，2024年第二季度，因美纳大中华区的营收为7500万美元，较2023年同期的1.15亿美元大幅下滑34.8%，并且已经连续四个季度下滑。尽管公告未对“相应措施”加以展开，但根据《不可靠实体清单规定》第十条规定，因美纳在华业务可能面临重大挑战，相关业绩可能进一步缩水。《不可靠实体清单规定》第十条 对列入不可靠实体清单的外国实体，工作机制根据实际情况，可以决定采取下列一项或者多项措施（以下称处理措施），并予以公告：（一）限制或者禁止其从事与中国有关的进出口活动；
（二）限制或者禁止其在中国境内投资；
（三）限制或者禁止其相关人员、交通运输工具等入境；
（四）限制或者取消其相关人员在中国境内工作许可、停留或者居留资格；
（五）根据情节轻重给予相应数额的罚款；
（六）其他必要的措施。
前款规定的处理措施，由有关部门按照职责分工依法实施，其他有关单位和个人应当配合实施。
对因美纳的限制无疑会间接影响到中国相关产业。最直接地，部分依赖因美纳设备和试剂的企业可能会经历一个“阵痛期”，需要寻找替代方案、适应新的技术流程。不过，将视线拉远，这也很可能降低中国企业对其产品的依赖，为国内基因测序设备制造商带来更多市场机会，并倒逼国内企业增强研发，带来产业跃迁的新机遇。短期最明确受益者是华大智造及其生态链企业，长期则可能推动中国形成“设备—数据—应用”全自主生物科技产业链，并倒逼研发、重塑相关产业格局。就前者而言，可能的受益方如：华大智造是最直接的受益者。作为中国基因测序设备领域的领军企业，其自主研发的DNBSEQ测序平台已具备与因美纳竞争的实力。因美纳受限后，国内科研机构、医院和第三方检测机构可能加速采购华大智造设备，抢占国内市场份额。专注于单分子测序（第三代测序）等差异化技术路线，可能在细分领域填补市场空白。作为全球最大的测序服务商之一，诺禾致源此前部分依赖因美纳设备，但若转向国产设备或自研技术，或可承接更多国内订单。尤其是，其本土化数据中心符合中国监管要求，可能吸引因担心数据合规而放弃因美纳服务的客户。肿瘤基因检测、无创产前筛查（NIPT）等临床服务商可能转向国产设备，降低对因美纳试剂的依赖，利好本土耗材供应商（如华大智造配套试剂）。若因美纳试剂供应受限，国产通用耗材厂商可能获得更多市场份额。自2018年以来，美国持续针对中国生物医药行业实施一系列制裁措施，包括加征特定产品关税、加强外国投资审查、限制核心技术对华出口，以及对中国生物技术企业进行审查和列入各种制裁清单等。从中美贸易博弈的视角来看，因美纳被列入中国“不可靠实体清单”，固然是技术自主化与数据主权争夺的必然结果，但未尝不是中美在生物科技领域战略竞争的缩影。关于未来动向，写意君将持续关注。
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