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东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年,具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市,提供生物药研发到商业化生产一站式CDMO服务。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,建立了完整的生物药与偶联技术平台,具备工艺开发,放大与验证的核心技术优势,以及药物关键质量属性的自主分析能力,保证产品高质量开发与生产。
在生产方面,东曜药业拥有多条集抗体/蛋白/ADC/Bioconjugates原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的抗体与OEB-5级别ADC商业化生产线,抗体产能达万升级以上,并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面,东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟/日本申报要求,通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查,具有丰富的产品上市注册核查经验。已为客户提供百余个项目的工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,为产品高质量研发与商业化生产保驾护航,赋能合作伙伴,共创双赢。
● 分享庞大新药生态圈资源库;
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