招募成人上肢痉挛状态患者

健康   2024-11-07 17:02   福建  

我院目前正在开展一项“注射用重组 A 型肉毒毒素(YY001)治疗成人上肢痉挛状态的有效性和安全性的临床研究(REHAB-1)”的临床研究,该研究已经得到国家药品监督管理部门批准,目前正在全国25家大型医院同时展开。

由重庆誉颜制药有限公司生产的注射用重组A型肉毒毒素(YY001),已在中、重度眉间纹患者体内完成了一项随机、双盲、平行、安慰剂、阳性对照的I/II期临床研究,评估了产品的安全性、耐受性和免疫原性以及改善眉间纹的有效性。研究结果显示YY001安全耐受性良好、免疫原性风险低。本次是为拟增加新适应症(治疗成人上肢痉挛状态)而开展的一项Ⅱ/Ⅲ期临床研究。同类A型肉毒毒素已在国内外开展多项临床研究,且有多款产品成功上市,成人上肢痉挛状态患者在使用A型肉毒毒素产品治疗后,肌张力、运动功能、疼痛及目标达成方面均显著改善。与传统的肌肉松驰药、神经系统用药和物理疗法相比,A型肉毒毒素在缓解痉挛状态方面有简便易行、起效快、效果明显、无痛苦、副作用小等优点。

如果您有意参加该项研究,并符合以下主要要求,您将有机会加入本研究,研究期间申办方将会提供一定的交通补助。

1) 18周岁≤年龄≤75周岁,性别不限,体重≥50Kg;
2) 脑卒中单侧偏瘫并且脑卒中发病距现在3个月以上,且上肢存在痉挛状态;
3) 伴有肘和/或手腕和/或四指的痉挛,MAS评级显示:肘屈肌、腕屈肌或四指屈肌肌群中至少有一个肌群的肌张力≥2级;
4) 自愿参加试验,并签署知情同意书。

以上为本研究主要入选条件,最终入选标准由医生判断。如果您或您的家人符合以上条件,可以通过以下联系方式进行咨询:

联系人:蔡助理

联系电话:19981728595 

联系地址:四川省成都市武侯区电信南街28号3楼四川大学华西医院第二门诊部神经内科

咨询时间:每周一至周五 9:00-17:00

备注:本招募广告投放平台包含合作医院诊疗过程、网络、广告、海报、传单。


商教授团队工作室
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