肉毒毒素治疗相关临床试验招募

健康   2024-11-14 17:00   福建  

尊敬的患者朋友和家属:

四川大学华西医院神经内科正在开展一项由兰州生物技术开发有限公司申办的“一项评估注射用A型肉毒毒素(衡力®)治疗三叉神经痛有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心II期临床试验”(方案编号:HengLi009-II)。本临床研究已获得国家药品监督管理局的批准(通知书编号:2023LP00327/2023LP00328),并经本院伦理委员会批准后开展。我院负责人为神经内科魏倩倩教授。

本研究旨在评估注射用A型肉毒毒素(衡力®)不同给药方案治疗三叉神经痛(TN)的有效性,确定注射用A型肉毒毒素(衡力®)治疗三叉神经痛(TN)的最佳给药方案。

本研究计划在全国约25家医院开展,共计划入组240例经典或特发性三叉神经痛患者,研究药物用于该适应症治疗尚未获批上市,现向社会公开招募受试者。

主要招募条件

1. 能理解和自愿签署书面ICF;

2. 年龄为18-75周岁;

3. 临床确诊为经典或特发性三叉神经痛(TN),一支或两支疼痛受试者;

4. 具有连续7天平均每日VAS评分≥40mm,平均每天发作次数≥2次,疼痛持续时间≥3个月;

5. 未进行外科手术治疗的三叉神经痛(TN)受试者。

若您或您的家人、朋友有意参加本研究,请与我院负责人该研究的医生联系:

咨询医生:魏医生

咨询电话:15228491815

咨询地址:四川省成都市电信南街28号华西第二门诊部3楼示教室

商教授团队工作室
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