高·见｜颜值经济催生千亿医疗美容市场，医美光电设备加速国产替代

轻医美根据原理不同，可以分为注射以及光电两大类。光电医美又称为能量源医美，是指运用光、电、声、磁（激光/强脉冲光/射频/超声/冷冻/电磁）等能量作用于皮肤，从而达到医美功效。从工作原理看，不同能量技术可达到不同的皮肤层，从而实现不同的医美效果。从消费者需求来看，主要需求在于美白、嫩肤、抗衰、塑形等四大类需求，光电医美器械均能有效满足。

2.1 激光

能够产生激光的物质被激发后发生粒子数反转，通过谐振器的放大所释放出来的光就是激光（laser）。

首先光泵发射出光子，激发工作物质内部电子，实现粒子数反转后释放的大量光子，经过光学谐振腔的正反馈放大和一致化后，形成激光。激光具有单色、相干、平行、高能量四大特性。激光照射到生物组织时，会经历反射、散射、吸收、透射四个物理过程。生物组织是由各类不同成分的细胞和细胞间质组成的非均匀物质，由于不同的生物组织结构及电磁学特性的不同，进一步表现为对于光的反射、散射、吸收和传导特性也有较大差异，因此激光与生物组织相互作用结果的表现也有所不同。不同波长的激光只能与特定固有频率的生物分子之间存在具有生物效应的相互作用，因为生物分子对于激光光子能量的吸收具有频率选择特性。

皮肤中主要的色基是黑色素、水和血红蛋白。不同色基对光的吸收峰值不一样：黑色素吸收峰值在280-1200nm，并随波长增加而吸收减少；氧合血红蛋白吸收峰值有三个，即418nm（蓝色）、542nm（绿色）及 577nm（黄色）；水的最大吸收峰大于2μm。此外，皮肤中的外源色素（如纹身的染料）也有各自的吸收峰值：红色染料对510nm和532nm的波长吸收良好；绿蓝色染料吸收630nm、694nm或755nm的激光；蓝黑色染料吸收755nm或1064nm的激光。因此选择一种被靶色基吸收，而周围组织相对不吸收的光源，这是选择性治疗非常重要的一步。

激光美容产生于20世纪60年代，被称为“激光医学奠基人”的Goldman博士将红宝石激光应用于良性色素病变和纹身治疗并取得成功，开创了激光医学应用的先河。经历了70年代的临床试验，80年代的学科发展，进入90年代的成熟阶段，激光美容技术逐渐涌入我国市场，并趋向普及。

激光医美器械是通过不同介质制成的激光器发出的各种波段激光作用于人体表面后，发生光子生物学效应，从而达到祛除面部各种色素，痘印等美化肌肤的目的，但不伤害周围皮肤组织的医美器械。

医美市场上，激光美容仪器通过“轻度介入”的方式达到整形美容的效果，成为美容医疗市场的中坚力量，其可用于祛斑美白，嫩肤、皮肤年轻化、脱毛等领域。按照激光介质的不同，激光医美器械可分为氩气、氦氖、红宝石、翠绿宝石激光医疗器械。

激光医美器械市场规模已近40亿，未来有望进一步提升。国内能量源医美器械市场，激光医美器械是光电医美器械市场最大的子行业，占光电医美项目的60%。激光相较其他光电类项目，技术更为成熟，产品种类更加丰富，市场变化较小，预计在未来能量源市场份额占比将进一步扩大。

从激光治疗适应症上看，未来国产激光有望抢占进口强脉冲光的市场份额。实质上，激光治疗适应症与强脉冲光治疗存在一定程度的重叠，例如：皮肤紧致，改善暗沉、缩小毛孔等。而目前，主流光子嫩肤设备都被进口产品垄断。相较之下，国产激光可以在价格端做的更低，且治疗效果可以对标进口的强脉冲光，尤其是针对单一皮肤问题治疗，具备很强的竞争优势。如长脉宽1064nm激光，可以通过选择合适的脉宽和能量，分别在去除红血丝、治疗痤疮、皮肤紧致、缩小毛孔等治疗中，完全有望取代强脉技术，交出满意答卷。未来随着国产优质设备的获批上市，将会和进口的光子嫩肤市场展开直接的正面竞争，考虑到国产激光设备价格及疗效优势，可预期未来市场将会呈现完全不同的格局。

大部分光电类医美仪器属第三类医疗器械，激光具备较高准入门槛，获证企业先发优势明显。国内光电医美设备大部分属于第III类医疗器械，审批周期一般在3年左右，而目前市场上水货、超适应症医疗器械产品比较普遍。在当下国内医美监管趋严的大背景下，具备先发优势且在研产品较多的医疗器械企业将会脱颖而出。根据《医疗器械分类目录》（2017），强脉冲光治疗设备只按Ⅱ类管理（如武汉奇致的皇后光子），而用于皮肤的激光治疗设备则按Ⅲ类管理。常见设备中，科医人的M22王者之冠因为集成了强脉冲光与激光治疗两种功能，按Ⅲ类医疗器械注册管理。可以看到，激光医疗美容器械因其更聚焦、能量更强，国家按III类医疗器械进行管理，使得企业需具备强大的研发及注册能力，才能顺利通过NMPA审批，拿到医疗器械注册证进行销售，因此进入壁垒较高。此外，具备先发优势的企业，可以通过好的产品和品牌，与客户建立稳定的合作关系，快速抢占市场份额，不断提升企业的核心竞争力。

国产设备发力追赶，市场竞争力不断增强。我国激光医美器械的中国企业占有率较高，主要因进口品牌被中国企业收购所致，Alma、Viora等光电厂商近年来相继被中国企业收购，推动国产企业市占率进一步提升。根据Medical Insight数据显示，2020年中国激光类医疗美容器械品类中，CR4市占率高达75%，行业集中度较高。其中以色列飞顿（Alma）排名第一，占比为32%，奇致激光及美国科医人排名紧随其后，占比分别为18%和15%。科医人、欧洲之星、塞诺龙、赛诺秀等海外知名品牌凭借技术实力占据一定市场份额，奇致激光作为国内自主研发的龙头品牌，凭借价格优势在中低端市场有较高的市场占有率，科英激光、深圳GSD等国产品牌目前产品技术开始趋于成熟，产品种类逐渐丰富，产品线不断完善，预计未来有望帮助国产品牌进一步提升市占率。总的来看，2014年以来，奇致激光、科英激光、吉斯迪等国产企业的产品市场渗透率不断提高，在中低端市场竞争力不断增强。

2.2 强脉冲光

（1）415-950nm治疗痤疮，靶向性吸收杀灭痤疮丙酸杆菌代谢产物卟啉，同时光热作用使胶原蛋白变性重组，增强皮肤弹性，改善皮脂腺分泌和毛孔粗大，减少痤疮发生。

（2）560-950nm治疗色斑，选择性光热作用吸收击碎黑素细胞，浅层结痂脱落，深层随淋巴代谢。

（3）590-950nm治疗红血丝，氧合血红蛋白照射后会使血红蛋白凝固，皮肤可见毛细血管闭塞，同时光热作用重组胶原蛋白修复受损角质层。

（4）590-1200nm治疗敏感性肌肤（颜面再发性皮炎/激素依赖性皮炎），照射后真皮中Ⅰ和III型胶原增加，真皮乳头和真皮网状层浅层的树突细胞表达热休克蛋白和前胶原蛋白Ⅰ型增加，抑制皮肤炎症，使真皮炎症细胞浸润减退，同时皮肤表皮厚度增加，增强皮肤屏障和自我修复。

（5）640-1200nm除皱、改善暗沉发黄，利用光化学作用使胶原蛋白纤维和弹力纤维内部分子结构发生变化，同时水吸收高峰使得含水胶原蛋白加热50-55℃，胶原变性收缩排列紧密，诱导更多胶原蛋白生成，消除细纹，光热作用增强面部微循环，改善肤色不均、暗沉发黄，临床总有效率为98.61%。

（6）695-1200nm治疗脱毛，吸收破坏毛囊内部毛母子细胞，达到脱毛效果。

强脉冲光快速放量，未来仍有很大成长空间。“光子嫩肤”作为国内较为热门的医美项目之一，脉冲光医美器械市场规模也呈现稳定增长的向好态势。

2.3 射频

射频（radiofrequency，RF）是介于调幅、调频无线电波之间的高频交流变化电磁波，其能量以电或磁的形式（波）在空间存在并传播。其频率范围很广，可以在0.3kHz-300MHz的范围内。射频通过电热作用对组织进行切割、切除、电灼、消融及电凝等，从而达到去除病灶、治疗疾病的目的。射频作用于真皮甚至皮下组织，产生柱状的热损伤带，引起脂肪溶解、胶原纤维的即刻收缩，触发创伤后修复反应，是射频应用于皮肤美容与治疗领域的基础。

射频医美设备按照电极数量可分为三类：单极、双极、多极射频。

（1）单极射频设备：设备的一个电极接地，另一个电极接触人体皮肤，射频能量通过单电极穿透人体组织并通过接地电极返回。国内已上市的产品中，热玛吉（Thermage）和 BTL 的爱丽丝（EXILIS）都是单极射频。

2.4 超声

聚焦超声是通过超声波在发射透射过程中间发生聚焦，聚焦在一个点上，通过声波和热能转化，在短时间内形成高温治疗点。聚焦超声技术最早应用于肿瘤无创治疗，适当调整超声波的频率（超声能量与频率有关，频率越高，能量越大），聚焦超声（以下文中提及聚焦超声，均指用于医疗美容领域的MFU）在医疗美容领域也有着出色的应用，可以实现在不损伤外层皮肤的情况下，改变面部和身体的深层组织层的效果。

聚焦超声国内潜在市场较大，预计可容纳3-4家企业。在欧美地区，聚焦超声与射频项目并称面部抗衰的两大核心技术，两者侧重人群不同，热玛吉主要面对30-40岁群体，超声刀则主要为40岁以上消费者服务，市场规模各占50%左右。根据Market Growth Reports 的数据统计，全球聚焦超声美容系统（已获批）市场规模估计为2亿美元。国内由于尚未由三类获批聚焦超声产品获批上市，目前市场处于空白状态。目前已有多款聚焦超声产品处于临床注册阶段，若监管部门放开聚焦超声产品上市通道，预计24年相关聚焦超声产品有望获批，若成功上市，未来3年将迎来一波小爆发，预计复合增长率可达20%，后逐渐步入稳步增长阶段，预计以18%年增速增长，2031年市场规模可至36.8亿元，未来可容纳3-4家MFU企业。

聚焦超声产品少，且获批困难，全球上市产品仅有三款：Ultherapy、Doublo及Sofwave。Ultherapy是最早经FDA获批应用于面部医疗美容的聚焦超声产品，也是第一款上市的MFU产品，最早获批应用于提拉和收紧眉毛，后获批应用于下颌部，属于行业标杆产品。韩国Hironic公司推出的Doublo整体设计和美版超声刀类似，但单次能量要略逊于美版超声，因此需要多个疗程持续性治疗，于2017年获CE、KFDA认证。Sofwave是FDA批准的最新紧肤疗法，在表层及真皮层的作用更明显，于2019年获FDA批用于减少细纹和皱纹。国内尚无上市MFU产品，35亿元潜在市场处于虚位待补的状态。目前国产设备中，半岛产品进度较为领先，MFU代表产品超声炮已获批NMPA二类辅助治疗设备，三类面部美容设备正在注册阶段。

2.5 冷冻

冷冻溶脂（Cryolipolysis）又名冷冻脂肪术，主要是通过非侵入性冷冻能量提取装置精确控制的冷冻能量输送到指定的溶脂部位，有针对性地消除指定部位的脂肪细胞。寒冷所致的脂质冰晶可破坏脂肪细胞，治疗后72小时受损的脂肪细胞诱发炎症反应，出现小叶性脂膜炎样反应，该反应第14天时达高峰，并持续至第30天，巨噬细胞吞噬受损脂肪细胞，第60-90天炎症逐步消退，脂肪细胞体积减少，脂肪间隔小叶增厚，故冷冻溶脂常以90天为1个治疗循环。2010年，首个冷冻溶脂仪酷塑被FDA批准用于人体侧腰部局部脂肪堆积治疗，后逐步被批准用于更多部位，如腹部（2012年）、大腿（2014年）、颏下（2015年）、手臂、后背、乳房下区域和臀部下区域（2016年）。

2.6 电磁

BTL EMSCULPT美修斯肌肉起搏器是英国BTL公司研发的一款可以同时“增肌+燃脂”的创新无创设备，30分钟治疗的能量脉冲可以激发20000次肌肉强力收缩，治疗头的电磁波穿透深度直达7cm肌肉层，诱导肌肉进行人体无法自主实现的“超缩运动”，激发脂肪细胞超速代谢、强力分解，同时伴随肌肉强化和生长效果，为身体塑性带来颠覆性创新。

美修斯全名是高强度聚焦电磁波能量。在治疗过程中，它提供一系列不同的肌肉收缩模式来刺激肌肉运动。美修斯是目前为止唯一一台可以增肌16%的同时减脂19%的修身塑性仪器。全美七项独立研究提供强力学术支撑，获美国FDA、CE、TGA三重认证。无辐射，不冷冻伤害身体，不高温灼热表皮，高效安全。1次腹部治疗30分钟=20000个卷腹1次臀部治疗30分钟=20000次深蹲1个疗程后会出现明显的肌肉线条，腰围平均减少4.17厘米。减脂19%、肌肉平均厚度增加16%、腹直肌分离症改善平均11%。非侵入式治疗，模拟高频运动减脂方案，科学健康的减脂塑形方式。

美修斯的核心技术-高强度聚焦的电磁能量技术HIFEM（High-Intensity Focused Electromagnetic Field），每次治疗的能量脉冲激发20000次肌肉强力收缩，且这种“肌肉收缩”强度和频率是通过普通肌肉运动永远无法实现的。高强度的肌肉收缩会在刺激肌肉增长的同时诱发脂肪细胞加速代谢。