▲ 高特佳行业研究专刊《高·见》第十二期即将发布,本期核心报告《多领域展现巨大应用潜力,国内万亿自免药物市场加速崛起》深入解读国内自免新药研发和技术趋势。
覆盖几乎所有血管介入领域
近日,鼎科医疗技术(苏州)有限公司(以下简称“鼎科医疗”)宣布完成E轮数亿元融资,本轮融资资金将用于加强制造中心和商业化建设,进一步提升鼎科医疗在技术和产品创新上的优势,并同步规划海外市场投资与拓展。2021年12月,高特佳参与投资鼎科医疗。
鼎科医疗成立于2015年,是一家全品类介入球囊创新企业,开发了包括普通球囊、高压球囊、刻痕球囊、刻痕药物球囊等十余种球囊。其产品线覆盖心血管介入、外周介入和神经介入等几乎所有血管介入领域的需求,现已取得13张三类医疗器械注册证,完成了5个特殊类球囊的上市前RCT临床研究,其中鼎科医疗冠脉刻痕球囊扩张导管(国械注准20223031162),刻痕球囊扩张导管(国械注准20223031527)和外周刻痕药物球囊扩张导管(国械注准20233030980)均为同品类中的首家取证产品。
7月1日,鼎科医疗与美敦力在苏州工业园区隆重举行了第二阶段战略合作签约仪式,标志着自2022年双方签署冠脉药物球囊项目战略合作协议以来,合作关系再度升级。基于长期战略合作伙伴关系,未来双方将就Diamond冠脉刻痕球囊扩张导管产品在中国市场推广展开全面合作,加速该产品推向全国的商业化进程,协力在冠脉领域探索深度合作方向。
加速推动癌症早筛商业化进程
7月5日,江苏鹍远生物科技股份有限公司(以下简称“鹍远生物”)宣布完成过亿元战略融资。本轮融资由扬州国金集团、扬州鼎毅等扬州市区各级国资联合组成战略投资,将进一步巩固鹍远生物在癌症早筛早检领域的领先地位,并为公司技术研发、注册生产和商业化落地提供强有力资金支持。2018年鹍远生物A+轮融资获高特佳投资。
自2014年成立以来,作为甲基化检测技术的引领者和推动者,鹍远生物提供高发癌症的风险评估、早筛早检、用药指导及复发监测的全周期产品和服务。公司拥有丰富的产品管线,覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等高发癌种。
今年5月,鹍远生物自主研发的人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)——常艾克®,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,获得三类医疗器械注册证。2023年5月,公司的胰腺癌早检技术PDACatch获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械认证,并已联合第三方检验机构在美国推出LDT服务。此外,在多癌早检领域,公司自主研发的消化系统五癌血液多基因甲基化检测技术GutSeer® 实现了一次性针对胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌和胰腺癌五种高发消化系统癌症早期检测,具有广阔的市场前景和巨大的社会价值。在持续加强产品研发和注册的同时,鹍远在商业化落地方面亦取得积极成效,并已在美国等十几个国家和地区开展国际业务。
新一代CD20抗体MIL62临床1b/2期研究成果
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和认知研究项目(BIOCIS)唯一国产设备
ASD封堵器临床研究结果正式揭晓
这款MemoSorb®ASD封堵器是中国科研团队自主研发的首款生物可降解ASD封堵器,以其独特的生物可降解、创新结构设计优势,解决了当前临床封堵器植入后终身留存患者体内、阻碍经房间隔穿刺左心介入通路建立及金属过敏患者不适用的难题,为更多房间隔缺损患者带来了全新的治疗选择。
心泰医疗致力提供安全、有效、创新的医疗解决方案,是中国结构性心脏病介入医疗器械行业的先行者及先天性心脏病封堵器械国内规模较大的供应商,生物可降解技术在结构心领域的开创者,“介入无植入,植入无残留”的践行者。
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