高·见｜重组胶原蛋白具有广泛应用场景，我国已具备全球领先技术水平

财富 2024-11-08 16:08 上海

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重组胶原蛋白具有广泛应用场景
我国已具备全球领先技术水平

全文10000字，阅读时长15分钟

01
胶原蛋白概况‍‍‍‍‍‍

1.1 胶原蛋白发展历史

全球范围内，对胶原的研究最早可追溯至1948年，前苏联Orekhovich等人应用枸椽酸缓冲液从大鼠皮肤中溶解出胶原蛋白，奠定了胶原研究的第一个篇章。1976年，美国将胶原制品列入医疗器械进行管理以及审批上市，首个胶原植入物临床试验开始于1977年。1981年，Allergan旗下产品Zyderm I作为全球首款胶原植入物获FDA批准。1997年，美国胶原蛋白注射疗程约34.7万次，2001年达109.9万次。但自从2003年玻尿酸注射产品上市后，同时也受限于动物源胶原蛋白伦理与生物技术的限制，美国胶原蛋白注射疗程快速萎缩，2017年美国疗程数仅为1.36万次。反观我国，最早于1987年由华西医大药厂研制出I型胶原蛋白后，经历了数十年的研究和发展，当前在重组胶原蛋白领域已具备全球领先的技术水平。

图1：国内外胶原蛋白制备技术演进历程‍

来源：《一种重组人源胶原蛋白及其生产方法》；《皮肤原胶原蛋白的酶法提取及在高附加值领域的应用》；《基因重组酵母工程菌优化表达人源胶原蛋白》；中金公司

1.2 胶原蛋白定义与主要功能

胶原蛋白是人体中含量最多、分布最广的蛋白质。胶原蛋白由原胶原组成，每个原胶原都由3条α-螺旋的肽链缠绕而成，具有典型的三螺旋结构，众多的胶原蛋白大分子最终相互交织形成胶原蛋白纤维，具有柔韧性和一定的支撑强度。

图2：胶原蛋白简单结构‍

来源：创尔生物招股书

胶原蛋白是人体重要的结构性蛋白质，它不仅作为细胞外基质的主要成分，起到物理支架的作用，维持皮肤和组织器官的形态和结构，还参与细胞的增殖、分化以及迁移等生理过程。此外，胶原蛋白通过与细胞表面受体结合，可以调节细胞生长、分化和迁移，从而在组织修复和再生中发挥重要作用，胶原蛋白是修复损伤组织的重要原料之一。

图3：胶原蛋白能够维持皮肤的形态与结构‍

来源：抗衰前沿观察站

1.3 胶原蛋白结构

从形态结构来看，胶原蛋白是一种白色、不透明、无支链的纤维状生物高分子蛋白质，依据其在人体内的合成过程，天然的胶原蛋白分子包含四级结构，三螺旋结构是其标志性结构。

一级结构，氨基酸序列：由多个氨基酸（例如，I型胶原蛋白由2条各含1464个氨基酸的α-1(I)链和1条含1366个氨基酸的α-2(I)链构成；III型胶原蛋白由3条各含1466个氨基酸的α-1(III)链构成）按照特定的序列构成α-肽链。α-肽链包含6个区，依次为：信号肽、N-前肽、N-端肽、三螺旋区、C-端肽、C-前肽。其中，三螺旋区具有Gly-X-Y氨基酸重复序列（Gly为甘氨酸，X常为脯氨酸，Y常为羟脯氨酸或羟赖氨酸）。信号肽用于引导后续在细胞内合成的前胶原转运并分泌到细胞外。前肽用于在三级结构形成过程中引导3条α-肽链“对齐”排列，形成三螺旋结构。端肽则与四级结构中共价键交联的形成相关。

二级结构，α-肽链：单条α-肽链上的局部相邻氨基酸发生盘曲，形成左手螺旋的空间结构。

三级结构，前胶原：前胶原在人体内的合成是一个复杂的过程，涉及羟基化、糖基化等多个反应并需要多种酶的参与，这也是人工合成的胶原蛋白难以形成三螺旋结构的主要原因之一。具体过程包括：1）羟基化：α-肽链上的脯氨酸、赖氨酸残基经过脯氨酰羟化酶、赖氨酰羟化酶的催化，形成羟脯氨酸和羟赖氨酸。由于羟脯氨酸上的羟基参与了肽链之间氢键的形成，对胶原蛋白三螺旋结构的稳定性十分重要；2）糖基化：在糖基转移酶的作用下，糖类与肽链上的氨基酸残基形成糖苷键，部分研究认为糖基化与四级结构中胶原纤维的定向排列有关；3）形成前胶原：3条α-肽链交错排列，Gly、X和Y残基位于同一水平上，相邻肽链的甘氨酸和羟脯氨酸之间形成氢键，以右手螺旋的方式形成稳定的三螺旋结构的前胶原；4）前胶原进一步形成原胶原：前胶原在信号肽的引导下分泌到细胞外间质中，经内切酶水解，切去两端的N-前肽、C-前肽，最终形成原胶原。

四级结构，胶原纤维：原胶原平行排列成束，通过共价交联形成稳定的胶原微纤维，韧性增大，张力加强，溶解度降低，最终进一步聚集成束，形成胶原纤维。

图4：胶原蛋白四级结构

来源：中金公司；《Collagen: Structure and Mechanics》；创尔生物招股说明书

1.4 胶原蛋白分布与分型

胶原蛋白是人体组织、器官中最主要的结构蛋白，约占人体蛋白质总量的30%-40%。胶原蛋白广泛分布于人体的结缔组织中，全方位的参与人体组织、器官的再生与修复，如：皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等，其中，90%的胶原蛋白存在于人体的皮肤和骨头。

截止目前，已发现29种分型的胶原蛋白。胶原蛋白分布在人体不同的组织、器官中，其中，I型、II型和III型胶原蛋白含量最高，I型胶原蛋白占总胶原蛋白含量的80%-90%。但是在不同年龄段的人群中，胶原蛋白的含量有所不同，例如，在成年人体内含量最高的是I型胶原蛋白，其次是III型。在婴幼儿体内含量最高的是III型胶原蛋白，其次是I型。

图5：胶原蛋白的分布与基本功能‍

来源：创尔生物招股说明书；《Collagen: Structure and Mechanics》；中金公司

不同分型的胶原蛋白因其氨基酸序列以及交联方式的差异而具备不同的理化性质和功能，其中，I型和III型与皮肤最为相关，I型胶原蛋白用于维持皮肤的张力和承受拉力，III型胶原蛋白作为皮肤中网状纤维的主要成分，用于维持皮肤的弹性和紧致。故二者多用于皮肤的修护与抗衰，目前，基于I型和III型胶原蛋白成分的妆字号、械字号产品层出不穷。同时，III型胶原蛋白除具备修护与抗衰等功能外，也有研究显示与头皮的年轻化相关，能够提高头皮的紧致与弹性、增加毛囊的营养与活性。

IV型胶原蛋白是基底膜的重要支持结构，可以抑制内皮细胞的迁移、增殖并诱发凋亡，抑制肿瘤细胞的增殖以及血管增生，因此，也使得修复基底膜屏障结构成为皮肤褪红修护的新靶点，未来具有广阔的应用前景。

图6：不同分型的胶原蛋白对人体皮肤基底膜的

功能具有重要意义

来源：谦语千讯；信达证券

XVII型胶原蛋白能够作用于表皮干细胞，具有抗衰以及修护功能，同时，XVII型胶原蛋白能够作用于毛囊干细胞以及黑素干细胞，通过调节毛囊干细胞的活性，预防毛囊微小化，防止脱发，维持黑素干细胞的稳态，预防白发生成。 2016年，XVII型胶原蛋白在毛囊衰老中的关键作用被《Science》杂志首次报道，2021年，XVII型胶原蛋白在毛囊干细胞命运中的调节作用和机制被证实并发表于《Nature》子刊。

图7：XVII型胶原蛋白作用机制文章

来源：信达证券；NATURE；SCIENCE

1.5 胶原蛋白的制备

胶原蛋白根据来源可以分为重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白。

动物源性胶原蛋白的获取方式主要通过从胶原含量较高的动物结缔组织中（牛跟腱、猪皮、牛皮、鱼皮等）提取，提取方法主要有酸提法和酶提法等。动物组织提取法是目前应用时间最长、应用范围最广的主流路线。从动物组织中提取、制备胶原蛋白具有生产简单、成本低、生物活性强等优势。

重组胶原蛋白采用基因工程重组DNA技术，将人体胶原蛋白基因进行特定的序列设计、酶切、拼接、连接载体后，利用质粒或病毒载体将目的基因转入适当的工程细胞中（例如，大肠杆菌、毕赤酵母等），通过发酵表达生产胶原蛋白或类似胶原蛋白的多肽，经过提取和纯化等步骤制备而成。重组胶原蛋白具有免疫原性低、水溶性好、可进一步加工等优势，同时，相对动物源胶原蛋白更安全。

来源：锦波生物招股书；投资团队整理

图8：动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白制备工艺流程

来源：创尔生物招股说明书；锦波生物招股说明书；中金公司

1.5.1 重组胶原蛋白制备方法

重组胶原蛋白的表达体系主要包括：原核生物、酵母、植物、杆状病毒、哺乳动物细胞表达体系等。现存的主要表达体系以大肠杆菌、毕赤酵母主。大肠杆菌、酵母菌等微生物发酵体系具有成本低、周期短、培养容易、易于商业化生产等优势，但高效的大肠杆菌、酵母等表达体系缺乏动物细胞中胶原蛋白的翻译后修饰，需要添加相对应的酶。

植物、杆状病毒、哺乳动物细胞表达体系制备表达的胶原蛋白含量虽然远低于大肠杆菌、酵母体系，但具有完整的三螺旋结构和较好的热稳定性，但动植物体系培养基较贵、培养难度大、周期长，目前大多只限于实验室规模，难以规模化生产。

图9：重组胶原蛋白表达体系以及表达量‍

来源：《重组胶原蛋白表达体系研究进展》

目前，各大厂商尚无法规模化量产全长且具备三螺旋结构的重组胶原蛋白，主要原因即三螺旋结构胶原蛋白在人体内的合成是一个复杂的过程，涉及羟基化、糖基化等多个反应并需要多种酶的参与。当前，大规模制备的重组胶原蛋白多采用大肠杆菌、酵母菌等微生物作为表达宿主，微生物细胞相比人细胞在蛋白翻译后修饰方面存在明显的劣势，仅能实现简单的糖基化、甲基化、乙酰化等，因此，制备的重组胶原蛋白多以线状、α-螺旋、β-折叠等低级结构存在，普遍不能形成稳定且复杂的空间结构，在生产、储存过程中易出现降解、局部聚集等现象。

目前，实验室中制备全长且具备完整三螺旋结构的重组胶原蛋白有两种思路：1）利用动、植物细胞表达全长且具备完整三螺旋结构的重组胶原蛋白，但成本高昂，尚无法规模化量产；2）利用大肠杆菌、酵母菌表达全长单链重组胶原蛋白，再通过加入羟化酶以促进三螺旋结构的形成，但定点的羟化是难点。

图10:胶原蛋白四级结构形成过程

来源：谦语千讯；信达证券

1.6 胶原蛋白命名原则

胶原蛋白一词涵盖了非常宽泛的分子量以及不同的分子形态。基于胶原蛋白的两大制备思路（动物组织提取法、基因工程制备法），现存两套并行的命名规范。

动物组织提取法可视为将动物体内的胶原蛋白大分子提取和拆解的过程，故依据其四级结构，从大到小依次可分为三种主要产物，其命名规则以分子结构的完整性和生物活性的强弱作为区分依据：1）活性胶原蛋白：从动物组织直接提取的活性胶原蛋白，具备三螺旋结构，分子量通常大于300kDa，生物活性优良；2）明胶：活性胶原蛋白在高温作用下的变性产物，三螺旋结构已断裂，分子量通常为10k-100kDa；3）胶原蛋白肽：活性胶原蛋白或明胶在较高温度下用蛋白酶水解得到的肽混合物，分子量通常低于10KDa，生物活性较低，但是吸收性、溶解性更好。

基因工程制备的重组胶原蛋白命名规则不以分子量为界限，而是通过其与人体天然胶原蛋白氨基酸序列的重合度和结构相似度来衡量。根据国家药监局2021年3月15日发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》（2021年第21号通告），将重组胶原蛋白细分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。

来源：国家药监局《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》

图11：蛋白胶原蛋白命名原则‍

来源：开源证券研究所

02‍
胶原蛋白监管政策‍‍‍‍‍‍

近年来，胶原蛋白行业的产业政策密集出台，对重组胶原蛋白产品的命名规范、管理规则以及质量要求等方面制定了严格的行业标准。产业政策的高频出台，将进一步加速行业规范化进程，有利于行业健康、高质量发展。

来源：国家药监局

图12：重组胶原蛋白领域政策汇总‍

来源：国家药监局；中金公司

03‍
胶原蛋白市场规模‍‍‍‍‍‍

随着胶原蛋白制备技术的成熟，量产逐渐成为可能，终端产品的市场规模保持高速增长。根据弗若斯特沙利文数据，2021年中国胶原蛋白市场规模为288亿元，2017-2021年CAGR为31.15%，市场快速发展。预计2027年中国胶原蛋白市场规模将达到1738亿元，2021-2027年CAGR为35.01%。

图13：中国胶原蛋白市场规模（亿元）‍

来源：弗若斯特沙利文

其中，2021年重组胶原蛋白、动物源性胶原蛋白市场规模分别为108亿、179亿元，市场规模占比分别为37.63%、62.37%，预计2027年重组胶原蛋白、动物源性胶原蛋白市场规模分别为1083亿、655亿，2021-2027年CAGR分别为46.85%、24.14%，市场规模占比分别62.31%、37.69%。

随着重组胶原蛋白制备技术的优化和生产成本的降低，重组胶原蛋白有望得到快速发展，并最终超越动物源胶原蛋白。

图14：2017-2027年中国重组和动物源胶原蛋白产品

市场规模及增速/规模占比

来源：弗若斯特沙利文

从不同的终端应用场景来看，医疗健康仍为重组胶原蛋白的主要应用领域，医美、护肤市场持续扩容：1）医疗健康：涵盖创面敷料、组织工程、止血材料等多个生物医用材料领域，是重组胶原蛋白的主要应用场景之一。2021年胶原蛋白在医疗健康应用市场规模约105亿元，占胶原蛋白市场规模36.5%，预计2027年市场规模有望达567亿元，对应2022-27 年复合增速为30.5%； 2）功能性护肤品：2021 年我国基于胶原蛋白原料的功能性护肤品市场规模约62亿元，2017-2021年复合增速38.8%，预计2027年市场规模约775亿元，2022-27年复合增速为52.6%； 3）医疗美容：以三类医疗器械注射针剂为主。基于胶原蛋白的医美应用市场仍处于发展早期，尤其是重组胶原蛋白正处于起步阶段，2021年我国胶原蛋白注射针剂市场规模37亿元，预计2027年市场规模将达137亿元，对应2022-27年复合增速为21.7%； 4）功能性食品及其他：随着技术的成熟和终端应用场景的拓展，功能性食品及其他应用有望进一步打开空间。2021年，基于胶原蛋白的功能性食品及其他应用的市场规模约84亿元，预计2027年市场规模将达259亿元，对应2022-27年复合增速达20.5%。

图15：中国胶原蛋白应用市场规模

来源：弗若斯特沙利文；中金公司

04‍‍
胶原蛋白产业链‍‍‍‍‍‍

胶原蛋白产业链从牛源、猪源的胶原提取或微生物发酵罐开始，到消费者手中的敷料、注射针剂，胶原蛋白的产业链涵盖原料获取、胶原蛋白生产、终端产品生产、经销、终端渠道等多个环节，产业链深且长。

胶原蛋白产业链最上游的生产环节涉及畜牧业及生物医药行业，其原料来源丰富、供给充足。沿产业链向下，胶原蛋白大分子的生产存在基因工程制备及动物源提取两条通路，高质量胶原蛋白的获取需要较高的技术壁垒。沿产业链向下，胶原蛋白原料的分子量、结构完整性、生物活性直接决定了终端应用的差异性，是下游一切产品的基石，这也使得我国多数胶原蛋白终端产品生产商具备胶原蛋白原料的自产能力，产业链一体化程度较高。最终，胶原蛋白终端产品经由医院、医美机构、连锁药房、商超、化妆品连锁店以及线上电商平台等渠道传递至消费者手中。

图16：胶原蛋白产业链

来源：国家知识产权局；中金公司

4.1 胶原蛋白产业链上游

我国发达的畜禽和水产品养殖业为动物源胶原蛋白的生产提供了丰富的原料来源。动物源胶原蛋白主要原料包括：陆源性畜禽（牛、猪居多）的皮、筋腱和骨骼，水产加工中的副产品，如鱼皮、鱼鳞、鱼骨，制备过程中还需要添加酸、碱、盐、表面活性剂、蛋白酶等，用于除杂、脱脂、盐析、酸处理。

胶原蛋白的原料来源和种类决定了其制备工艺和结构性质，在生产中尤为重要。具体来看：1）牛骨作为牛肉生产过程中的主要副产物，约占牛总体重的20-30%，而牛骨中的蛋白质含量为16-25%，其中，胶原蛋白占总蛋白80-90%；2）猪皮占总体质量的10%，猪皮中蛋白质含量30-35%，其中，约80-90%为胶原蛋白；3）鱼皮、鱼鳞约占鱼类副产品5-25%，而鱼皮、鱼鳞中粗蛋白的含量约30%，其中，胶原蛋白约占粗蛋白的70%

整体而言，牛胶原蛋白和猪胶原蛋白数量高于鱼胶原蛋白，其提取、纯化技术发展较为成熟，制作工艺难度和成本相对较低，是目前动物源胶原蛋白的主要原材料。而鱼胶原蛋白提取工艺较难，且热稳定性通常较差，一般不适用于生物医美等行业。

图17：动物源胶原蛋白不同来源对比

来源：《胶原蛋白的提取、性质及其应用的研究进展》；中金公司

大肠杆菌和酵母为重组胶原蛋白常用的表达系统，来源丰富、可得性高。近年来，基因工程技术的快速发展使得大量的重组胶原蛋白能够实现有效的外源表达。目前，主要的重组胶原蛋白表达系统包括：原核体系的大肠杆菌和真核体系的酵母以及哺乳动物细胞等，其中：1）大肠杆菌表达系统能够在较短时间内获得表达产物，成本较低，但大肠杆菌表达过程中会产生内毒素，且目的蛋白通常以包涵体的形式表达，故产物纯化困难；2）酵母表达系统的蛋白表达水平高、成本低，但翻译后加工修饰体系与哺乳动物不完全相同；3）哺乳动物表达系统产生的蛋白质更接近于天然状态，但表达量低于大肠杆菌和酵母表达系统，且操作繁琐、培养基成本昂贵。

除了表达系统的构建外，从所需消耗的原料来看，重组胶原蛋白制备过程中需消耗葡萄糖、甲醇等碳源以及无机盐等其他耗材。但总体来说，重组胶原蛋白原材料来源丰富、可得性高。

图18：重组胶原蛋白不同表达系统对比

来源：美迪西生物；中金公司‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

4.2 胶原蛋白产业链中游

胶原蛋白产业链中游的主要市场参与者包括：1）胶原蛋白原料及终端一体化生产商，如，巨子生物、锦波生物、创尔生物、台湾双美等，主营业务包括胶原蛋白原料生产和医疗器械、化妆品等终端产品，产业链一体化程度较高； 2）主要经营原料和OEM/ODM业务的公司，如，创健医疗、聚源生物以及肽源生物等； 3）化妆品、食品等下游应用市场参与者，如，敷尔佳、丸美股份、FANCL等，往往通过外采胶原蛋白原料，加工成功效性护肤品、功能性食品等终端产品。

4.3 胶原蛋白产业链下游

胶原蛋白终端产品涉及严肃医疗、消费医疗等多个领域，大多数企业采取专业和大众两条线以覆盖目标消费者。

专业渠道根基稳固，能够奠定品牌的专业形象。胶原蛋白品牌商，尤其是医疗器械终端产品多覆盖公立医院、私立医院以及诊所和连锁药房等终端机构，通过深度渗透医疗、医美场景，奠定其专业的品牌形象。销售模式上，企业多采用经销为主的销售模式，将产品卖断给经销商，经销商稳定的客户资源和销售能力有利于企业抵御下游需求变动的冲击，保持经营的稳定性。

在专业渠道稳固的基础上，胶原蛋白下游企业通过不断加码线上渠道，能够提升品牌的影响力。尤其对于化妆品类目，胶原蛋白品牌商借助线上线下结合的销售网络触达广泛的公域渠道，线下通过经销商、化妆连锁品牌、连锁超市等渠道销售给美容院或个人消费者，线上主要通过电商平台和社媒平台的DTC店铺等。近年来，头部胶原蛋白企业持续加码投入线上电商渠道。

05‍
胶原蛋白应用场景‍‍‍‍‍‍

胶原蛋白作为一种具有多功能、多用途的生物材料，具有广泛的应用前景。

由于胶原蛋白具有低免疫原性、与细胞外基质强相互作用、生物相容性和可降解性等生物特性，同时凭借其自身的机械强度，可在人体内作为填充材料。目前，胶原蛋白在医疗健康（生物敷料、止血材料、药物载体、医美注射填充、骨修复、心血管支架等）、功能性护肤品（美白保湿、抗衰老等功效）、食品（食品添加剂、营养剂、蛋白质粉等）等场景均有广泛应用前景。

来源：锦波生物招股书

分子结构与性能的差异决定了胶原蛋白产物不同的终端应用场景。动物源胶原蛋白中，分子量高于300kDa的活性胶原蛋白多应用于医疗健康、医疗美容等领域。分子量介于10-100kDa的明胶可作为药物胶囊、代血浆等应用于医疗健康领域，也可作为保健品、添加剂、胶冻剂等应用于食品领域。而分子量小于10kDa 的胶原蛋白肽则因其易吸收性，多应用于化妆品和食品饮料领域。

图19：胶原蛋白应用场景

来源：中金公司；《胶原蛋白与临床医学》；巨子生物招股说明书

近年来，随着规模量产、结构特性、纯度等工艺技术的持续进步，重组胶原蛋白在护肤品、医美领域的市场渗透率快速提升。重组胶原蛋白中，除小分子胶原蛋白片段多用于化妆品、食品领域外，部分片段结构较为完整、生物活性较强的产物也可应用于医疗健康、医疗美容等领域。

图20：重组胶原蛋白应用场景

来源：中金公司

功效性护肤品领域：胶原蛋白具有保湿、修护、美白、抗衰等功效。与天然胶原蛋白相比，通过生物技术制备的小分子重组胶原蛋白不仅改善了胶原蛋白的稳定性及活性，且更易透皮吸收，因此，在化妆品配方中的应用更为广泛。

图21：胶原蛋白应用于中国功效性护肤品的市场规模

（2017-2027E）

来源：弗若斯特沙利文；中金公司

组织工程领域：胶原蛋白在组织工程领域的应用包括：1）人工骨：胶原蛋白人工骨是由骨组织修复材料羟基磷灰石与胶原蛋白复合而成，可作为人工骨组织工程材料应用于骨缺损等领域，在骨缺损愈合、引导骨融合、骨骼功能恢复等方面表现出良好的临床效果；2）人工皮肤及其他组织工程应用：在创面植入人工皮肤后，以胶原蛋白为基质构建生物支架，为细胞提供生长环境，可促进患者创面的愈合，因此，可作为皮肤替代物覆盖较大范围的皮肤缺损；3）胶原蛋白还可用于血管替代物、角膜载体支架、神经导管等组织工程材料。

图22：胶原蛋白应用于组织工程领域

数据来源：《胶原组织工程产品在创面修复中的应用进展》；《利用重组人源胶原蛋白制备生物医学组织工程材料》国家药监局；中金公司

医用敷料领域：胶原蛋白在医用敷料领域的功效主要表现为：1）止血、促进细胞再生，加速创面修复，促进伤口愈合；2）具有成膜性，成膜后延展性、韧性较强，具备类似真皮的物理形态结构。

胶原蛋白敷料常用于烧伤、外力所致的伤口、溃疡、褥疮等治疗，在皮肤科、口腔科以及神经外科等领域应用广泛，包括：1）皮肤修复：主要应用于真皮层缺损的创面修复；2）口腔修复：主要用于治疗口腔内软组织浅层缺损，促进牙周组织再生；3）神经外科修复：主要用于脑血管病等引起的硬脑膜缺损的修补，以及脊柱外科中硬脊膜缺损的修复。

图23：胶原蛋白应用于辅料领域‍‍‍‍‍‍

来源：弗若斯特沙利文；中金公司

医美注射剂领域：胶原蛋白注射于衰老的软组织被吸收降解后可以诱导上皮细胞增殖分化，促进人体组织合成新生胶原，实现组织的填充与修复。由于胶原蛋白可在成纤维细胞的作用下与人体组织整合为一体，且植入胶原的形态稳定、不易移动错位，因此，注射部位不会出现硬块。目前，巨子生物、创健医疗、聚源生物在内的众多企业均看好重组胶原蛋白医美注射剂的应用前景，纷纷布局重组胶原蛋白三类械产品。当前，锦波生物是国内唯一获批重组胶原蛋白三类械公司，其余企业的相关产品有望于25-26年陆续获批。

防脱生发领域：近十年来，以西村教授为首的研究人员的基础研究成果显示，毛囊干细胞中的XVII型胶原蛋白与脱发和白发之间的关系越来越清晰。根据研究结论，XVII型胶原蛋白是基底膜半桥粒的核心成分，主要位于毛囊球部的毛囊干细胞以及表皮和真皮连接处的表皮干细胞中，通过调控XVII型胶原蛋白的表达、减少XVII型胶原蛋白的流失可能是预防早白、脱发的有效方法之一。根据国家卫健委的数据，我国有超过2.5亿人饱受脱发困扰，30岁以下占比接近70%。庞大的脱发群体以及持续增加的市场需求推动了防脱生发市场的繁荣。

图24：胶原蛋白在防脱发领域的应用

来源：信达证券

女性私密领域：女性私密部位胶原蛋白层是由胶原蛋白、弹力蛋白和粘多糖等组成的，因此，胶原蛋白在维持女性生殖系统健康和功能方面起到重要作用，不仅能有效阻挡病原体入侵阴道，从而降低阴道炎、子宫颈炎等感染的风险，还能增强阴道壁的弹性和润滑度。当前，锦波生物在女性私密领域的布局处于相对领先地位，旗下品牌兰蜜专注于女性私密抗衰领域，通过外源性补充阴道粘膜流失的大量活性胶原蛋白恢复阴道弹性，同时，在表面形成网状结构，锁紧水分，缓解阴道松弛干涩等症状。

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