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近日，南京英派药业有限公司（简称“英派药业” ），一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，宣布顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。2024年4月，英派药业宣布完成4亿元人民币D+轮融资，由高特佳投资领投。一年内英派药业接连完成两轮融资，本轮融资将支持英派药业具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利（Senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 “我们很高兴宣布顺利完成了D++轮的融资，衷心感谢新投资者对英派药业的支持和信任，也感谢老股东对公司发展的一路支持。英派历经十余年研发积淀，搭建了源头创新的合成致死研发平台，组建了一支执行力卓越的研发运营团队。我们期待借助商业化合作伙伴华东医药广泛的市场营销网络和专业的学术推广经验，塞纳帕利能够尽快惠及更多的卵巢癌患者，为卵巢癌一线维持治疗方案带来新的更优选择。”
塞纳帕利（IMP4297, Senaparib）是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP（1/2）抑制剂, 其独特的分子结构确保了出色的靶向选择性和广泛的安全窗口。早期临床试验显示了塞纳帕利具有良好前景的抗肿瘤作用，包括在卵巢癌中的显著疗效。塞纳帕利在关键的III期注册研究（FLAMES）中达到了主要终点。2023年9月，英派药业宣布，国家药品监督管理局已受理塞纳帕利在中国的新药上市申请(NDA)。2022年8月， 塞纳帕利和替莫唑胺（temozolomide, TMZ）的固定剂量组合胶囊用于治疗患有小细胞肺癌（SCLC）的成年患者, 获得美国食品药品监督管理局 (FDA)颁发孤儿药资格认定。2023年12月，英派药业与华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司就塞纳帕利（IMP4297，Senaparib），在中国大陆的商业化推广达成合作。华东医药获得塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌创新药，专注于合成致死作用机制。公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了全球生物医药公司中覆盖面最广的DDR产品管线之一，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。公司管线包括PARP抑制剂（Senaparib/IMP4297）、Wee1抑制剂（IMP7068）、ATR抑制剂（IMP9064）、PARP1选择性抑制剂 (IMP1734，与美国Eikon Therapeutics合作开发)以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中最成熟的研发项目PARP抑制剂（Senaparib/ IMP4297）在全球范围包含中国已开展卵巢癌、小细胞肺癌等适应症的临床II/III期研究。Senaparib用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的III期临床研究（FLAMES）已达到主要研究终点,显示了同类最佳的药效和安全性。基于FLAMES研究成果，中国国家药监局（NMPA）已受理了Senaparib的新药上市申请。Wee1抑制剂IMP7068和ATR抑制剂IMP9064已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究，确定了临床二期推荐剂量（RP2D）。PARP1选择性抑制剂IMP1734 已经获得 FDA和NMPA的临床试验许可，在2024年初完成第一例患者入组。![]()
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