▲ 高特佳行业研究专刊《高·见》第十一期已正式发布，本期核心报告《银发经济孕育强劲动力，医疗健康多领域将迎来发展新机遇》深入解读银发经济10大重点赛道。
王海蛟，高特佳投资集团副总经理
上海交通大学高级金融学院EMBA，复旦大学MBA，生物学硕士。拥有十七年医疗行业创业、管理和投资经验，累计投资逾60亿元人民币。担任CAIVD青年企业家工作专委会副主任委员，IVD及精准医疗产业联盟副理事长，上海市产医融合战略委员会委员，上海实验医学研究院产业发展所研究员等。投资案例：热景生物（688068）、安必平（688393）、联影医疗（688271）、博安生物（06955）、方舟健客、微策生物、博奥赛斯、安诺优达、华银康医疗、鑫诺美迪、和合诊断、坤力生物、联影智慧、联影智能等。荣获2022-2024中国大健康领域最具影响力投资人TOP50，2023中国医疗健康行业最佳投资人TOP10。
国内医疗器械产业格局有喜有忧
资本市场趋于谨慎
首先，从国内医疗器械产业格局来看，整体可分为支付、供给、决策和需求。在需求端，随着中国老龄化程度加深，需求端的频次毫无疑问是明显上升的。在供给端，经过2015年开始的审评审批制度改革，创新性医疗器械在国内上市速度加快，供给端主体的数量和质量均大幅增加。不过整体上，医疗器械行业供给端的集中度虽有提升，但仍然偏低。
决策端则更多受制于医保的支付约束，创新获得的回报并未得到广泛体现。“在医保整体控费逻辑下，过去几年支付端对整个产业的影响力非常大。我们认为未来5-10年，由于支付端存在的压力，国内医疗器械市场的增长速度对比过去10年可能会有所下降”，王海蛟表示。
再看中国医疗器械行业在全球的地位。2023年，我国医疗器械生产企业营业收入预计为1.31万亿元，我国医疗器械市场已占全球市场的27.5%，稳居全球第二。2023年医疗器械行业集中度对比2022年有所提升，规模以上的企业利润增长速度高于行业增长速度，进一步提升产业整合度。同时，2022年规模以上医疗器械利润总额达1204.3亿元，连续三年维持在1000亿元以上水平，远高于疫情前500亿元水平。
虽然支付端给整个产业发展带来了很大的压力，但是目前也出现了一些调整的趋势。一是在医保上对创新器械和创新药品的支持导向已经明确，二是国家药监局持续鼓励创新，对创新器械的审批有专门的绿色通道。在政策鼓励下，过去几年中国创新医疗器械获批数量呈现增长趋势。三是在国家创新驱动战略的促进下，我国医疗器械企业研发投入总体稳定增长，近几年保持近4%的水平，高于整体高技术产业2.5%的平均水平。
医疗器械市值持续下探，上市节奏明显放缓成为资本市场一个明显的趋势。根据Wind数据，截至2023年底，A股医疗器械上市总数152家，年末总市值2.01万亿元，较年初下跌12.2%，年内最大跌幅21.4%；港股医疗器械上市总数45家，只有5家实现了年初以来的市值增长，香港医疗器械指数总市值从年初3200亿港元降至年末2100亿港元，下跌幅度达34%。“尤其这次IPO新政出台后，我认为对医疗器械公司来说将更加艰难，因为上市标准的利润指标被进一步提升。医疗器械的特点是每个细分领域的规模并不大，但是利润率比较稳定。指标提升之后医疗器械公司的上市，对比5年、10年以前会变得更难。”
同时，医疗健康领域融资事件大幅回落，大额融资进一步收缩。2023年，国内医疗器械融资事件447起，较2022年下跌24.4%；2023年约20家医疗器械企业获得超亿元融资，数量较2022年下滑近50%。“2023年对比2022年投融资活跃度下降50%，2022年对比2021年下降50%。所以，我认为2024年整个医疗领域的投融资活跃度可能对比2021年峰值，恐怕只有10%左右”。
想要获得更快速的发展
出海是必然之选
在这样的产业背景和资本市场背景下，国内医疗器械公司想要获得更快速的发展，可选择的空间实际上是有限的，所以出海就成为大家不得不选择的命题。
从行业整体来看，医疗器械出海的金额在增长，出口结构在持续优化，高附加值产品比例在上升，企业出海的热情在提高，我国医疗器械的国际影响力也在不断增强。
一是，目标定位要清晰，明确到底要服务于什么样的市场，能不能给市场提供定制化的研发产品。不能把在国内市场表现好的产品不加修改地推广到其他海外市场，要根据实际情况为相应国家的客户做个性化开发。
二是，区域市场以及出海模式的选择。国内龙头企业过去一半都瞄准欧美成熟市场，主打性价比，客户教育基本已经完成。现在中小企业是不是还能进入这些市场？还是要更多地响应中国政府的政策，比如“一带一路”国家。“别人发现的富裕市场，对你来说并不一定是一场盛宴，而别人认为相对贫瘠的地方，或许正是你的机会”，王海蛟说到。
同时，在出海模式上也要认真考虑。面临如今的竞争环境，是简单地将产品卖向海外市场就可以，还是要在海外建立制造基地？在全球主要国家都在强调供应链安全的背景下，是否需要寻找海外合作伙伴，抑或是自建渠道，都值得深入思考。
三是，有没有支撑体系。“我跟很多中小企业的老板交流过，大家最头疼的问题是派什么样的人去负责出海业务，用当地人还是国人？还有文化冲突方面，应该说我们还没有做好非常充分的准备，但现在已经被逼着走到了出海赛场上。在能力体系建设方面，国内企业要花更多精力去学习。”
第一，自主创新。过去十年，出海的主逻辑是追求性价比，下一阶段更多强调的应该是自主创新。“过去，中国的医疗器械公司在和海外巨头竞争的时候，从某种意义上来讲，更多考虑的是海外巨头的知识产权还有哪些地方布局不完整。我们作为me-too或me-better产品，不要被它起诉，能够顺利进入这个海外市场。但是展望未来十年，我们应该更多考虑创新产品如何完成海外知识产权布局，从而能够享受一段时间的技术垄断”，王海蛟表示，这是两种不同的思路。前者的思路是我们站在攻的一方，别人站在防的一方，我们去找破绽。而下一个十年，我们要站在守的一方，思考我们怎样把有诸多优势的产品保护好。“所以，医疗器械出海的下一阶段是自主创新，以及围绕自主创新的知识产权保护，这是我们需要认真考虑的方向，也可能是我们的机会。”
第二，AI＋。在高功耗的大模型方面，我们可能优势不突出。而在产业应用方面，“小模型低功耗”的逻辑有可能是走得通的。“集中在某个场景下的小模型，利用数据和算法优势，结合低功耗，应该能够取得一些优于海外企业的成绩”，王海蛟表示。创新AI+医疗为我国医疗器械头部企业赶超国际巨头提供了弯道超车机会。如生成式AI能够更精准高效地加速疾病诊断、个性化治疗和药物研发。
第三，国际化。中国医疗器械市场占全球1/4，如果想要长成医疗器械领域的参天大树，就不可能放弃另外的3/4全球市场。目前，国内企业加速海外布局、收购海外企业成为国内医疗器械快速进入海外市场的重要方式。
中国医疗器械出海：机遇与挑战并存
从我国医疗器械出海的机遇来看，首先，全球富裕国家均有控费需求。质优价廉的医疗器械产品成为众多海外国家采购商的优选。各国人口老龄化趋势增强，医疗保健需求会进一步上升，所以控费需求在全球都普遍存在，中国是其中的先行者。所以在中国残酷的控费修炼场里历练过的国内企业，逻辑上讲是具备出海优势的，能满足海外客户需求。
第二，中国具备供应链独特优势。如成本、规模、人力资源、技术储备、基础设施、质量等。
第三，政治免疫性。医疗健康产业相对具备政治免疫性。虽然短期内受到干扰，长期看其服务全球患者的属性不会受到外部政治因素影响。
第四，特殊机遇，如共建一带一路助推高水平对外开放，政策和产业机遇助力企业出海。
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