前天发布的《毒理学数据（HBEL、PDE、OEL、OEB）深入查询及计算方法》收到各位老师的热评，非常荣幸！脑图如下：
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在此，我将对一些经典问题和共性问题进行汇总。如果有任何不妥之处，恳请各位老师不吝赐教，提出宝贵的意见和建议。截止目前主要有以下：
文中1.2提到“LD50不可以用来计算HBEL”，但4.1的决策树中使用LD50计算了，能否用LD50（半数致死量）计算HBEL（基于健康的暴露限度）或PDE（每日允许暴露量）呢？
自己计算HBEL能否被认可,是否需要毒理学专家（有证）？
复方制剂、原料药、中间体、辅料、清洁剂等怎么计算？
用LOEL计算PDE，F5不应该是10吗？
一个物质无Noel，Loel值，只能查到OEB等级为3级(即知道了OEL)值，请教怎么计算PDE值(用于计算清洁验证的限度)？TTC值计算的清洁验证限度太低，不适用。
Google搜索现在用不了怎么办？
很多时候我们查找不到NOEL的数据，只能查到LD50，那么能否用LD50（半数致死量）计算HBEL（基于健康的暴露限度）或PDE（每日允许暴露量）呢？
欧盟原料药委员会（APIC）发布的《GUIDANCE ON ASPECTS OF CLEANING VALIDATION IN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT PLANTS》，即《原料药工厂中清洁验证指南》，其中收载了由LD50计算NOEL的公式：
https://www.gmp-compliance.org/files/guidemgr/APIC_Cleaning-validation-guide_2021.pdf
根据《指南》，BW是普通成年人体重（如50kg），则NOEL=LD50*50/200？？？?
但该《指南》明确指出：只有在非常少数的情况下，例如在药物开发的早期阶段，可能没有NO(A)EL或LO(A)EL，才可以使用LD50值并在非常保守的条件下计算。然而，由于LD50值不能可靠地预测慢性毒性效应，因此强烈建议限制使用LD50作为POD。
