《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》中提到：采用相似因子（f2）法比较溶出曲线相似性时，一般情况下，当两条溶出曲线相似因子（f2）数值不小于50时，可认为溶出曲线相似。f2的计算原理是什么？为什么≥50时，可认为溶出曲线相似？
EMA：《Question and answer on the adequacy of the Mahalanobis distance to assess the comparability of drug dissolution profiles》FDA：《Question and answer on the adequacy of the Mahalanobis distance to assess the comparability of drug dissolution profiles》
NMPA：《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》f2是一个评价两条相同溶出条件下溶出曲线的相似程度的参考值。计算见公式①，Rt为t时间参比样品平均溶出量；Tt为t时间受试样品平均溶出量；n为取样时间点的个数。![]()
根据，根据EMA、FDA、NMPA指南，f2值在50-100之间表明溶出曲线相似。假设溶出曲线相似，即f2不小于50，得出式②：根据对数运算，log(a*b)=log(a)+log(b)，log(100)=2，得出式③：
根据对数定义，log(a)=b逆运算为a=10的b次方，得出式④：![]()
简单说一下式⑥“含义”：(Rt-Tt)2是同一时间点，参比样品与受试样品的溶出量的差值的平方，再求和取均值，再开方，是不是类似求标准差（或平均偏差）。这意味着：
各时间点受试样品溶出量与参比样品溶出量的平均差异在10%以内，那么这两条溶出曲线的f2就会大于50。平均偏差 | | 2% | 5% | 10% | 15% | 22% | 30% | 50% | 70% | 100% |
f2 | 100 | 83 | 65 | 50 | 41 | 33 | 26 | 15 | 8 | 0 |
下面提供一个在线计算f1、f2的网址（但希望能理解f2计算公式的原理）：https://tech-publish.com/Online-dissolution-profile-comparisons-f1-and-f2.html
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