【调研报告如何写】—制剂（原研/过评）用哪一家原料药？
在启动仿制药或一致性评价项目之前，必须对原料药的关键属性（如晶体形态、颗粒大小和溶解度）有深入的了解。然而，不同生产商提供的原料药质量可能存在差异。因此，获取用于原研药或已通过评价的原料药生产商的信息，对于药物制剂的开发至关重要。
方法1：根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》提及到的变更制剂所用原料药供应商的情形及对应的变更类别
整理如下：
类别 | 批次 | |
原料杂质谱关键理化性质一致 | （微小）年报 | 1-3批 |
原料质量不一致，制剂质量一致 | （中等）备案 | 1-3批+长期3月 |
制剂质量不一致 | （重大）补充申请 | 3批+长期3-6月+BE* |
原料标准收紧限度、增加项目 | （微小）年报 | N/A |
原料标准项目变更 | （中等）备案 | N/A |
原料贮藏条件/有效期变更不影响制剂 | （微小）年报 | N/A |
新增原料I状态 | （重大）补充申请 | 3批+长期3-6月+BE* |
新增原料A状态 | （中等）备案 | 1-3批+加速长期3月 |
例子：新华制药过评的“克拉霉素片”所用的原料厂家
可在搜索框输入“新华制药 年报 克拉霉素 供应商”（当然搜索公式不是固定的，只要能获取自己想要的，多换几个关键词试试）
国家药品监督管理局数据查询 (https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html)，选择药品备案信息公示。
③通过补充申请查询（未查询到途径，以后找到再分享）
方法2：药品说明书+审评报告
