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培训录像
FDA和NIH联合会议讨论工作重点:研发新型
FDA放射性标记质量平衡研究中的临床药理学考量回放时间来烟产品
FDA放射性标记质量平衡研究中的临床药理学考量
FDA针对仿制药的模型整合证据行业会议试点项目
FDA Joint Meeting of DSaRM and PDAC
FDA Patient Engagement Advisory Committee Meeting
FDA Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee Meeting
FDA: Regulatory Do's and Don'ts (Tips from CDER and CBER)
FDA: ICH M12 Drug-Drug Interaction Studies Final Guidance
FDA: Electronic Drug Registration and Listing (eDRLS) Using CDER Direct – 2024
FDA: Advancing Generic Drug Development: Translating Science to Approval 2024
FDA胃肠道药物咨询委员会会议
FDA抗菌药物咨询委员会会议
FDA Omics Days 2024
FDA Regulatory Education for Industry 2024年年会（第2天）
FDA Regulatory Education for Industry 2024年年会（第1天）
FDA研讨会：推进临床试验中复杂创新设计的应用：从试点到实践（2）
FDA研讨会：推进临床试验中复杂创新设计的应用：从试点到实践（1）
FDA研讨会：从实验室到临床，药物学和剂量优化在首次人体肿瘤学试验中的应用
与FDA首席医学官的对话：2024年呼吸道病毒季节
FDA：提高临床试验患者多样性的策略
FDA培训：模型引导的药物开发
FDA OSIS研讨会：CDER生物等效性（BA/BE）研究场所和良好实验室规范的检查
FDA 2023年药品质量研讨会：ICH Q12：行业需要了解的内容
FDA贸易与全球伙伴关系办公室简介
FDA：处方药推广与明确、显著、中立的最终规则
FDA：非处方药专论药品用户费用计划（OMUFA）：了解2024财年用户费用和注册
FDA仿制药论坛（GDF）2024：增强仿制药获取的监管考虑
【回放】FDA专家讨论阿斯利康PD-L1 IMFINZI的新适应症上市申请
关于橙皮书的重要事实
【回放】欧洲药品管理局（EMA）关于血红蛋白病的研讨会
【回放】FDA药品质量办公室（OPQ）重组网络研讨会
【回放】FDA培训：安全报告的电子提交 - 准备就绪
【回放】FDA培训：生物技术产品开发中的CMC考量：监管视角
【回放】FDA培训：通过产品特定指南促进仿制药产品开发
【回放】FDA 2024 REDI年会：CDRH（医疗器械）在医疗产品开发中的创新
【回放】FDA 2024 REDI年会：CBER（生物制品）在医疗产品开发中的创新
【回放】FDA 2024 REDI年会：CDER（药品）在医疗产品开发中的创新
FDA开会讨论如何优化外部专家委员会
9小时会议 200页PPT FDA专家委员会讨论礼来AD新药
FDA专家组7个小时会议，反对批准MDMA辅助治疗PTSD
FDA咨询委员会讨论诺和诺德周制剂胰岛素
FDA ODAC会议回顾：MRD有望成为多发性骨髓瘤加速批准的试验终点
如何观看
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