华皮要闻|华山医院皮肤科皮肤病专业获上海市首批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构

文摘   2024-08-23 19:02   上海  

日前,上海市药品监督管理局发布本市14家药物临床试验机构(37个专业)为第一批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构。复旦大学附属华山医院皮肤科作为唯一一个皮肤病专业榜上有名。





为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署,持续深化药品审评审批制度改革,2024731日,国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的通知,旨在探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

复旦大学附属华山医院皮肤科创建于1929年,已有95年历史,是国家首批硕土和博士点授予单位,是我国主要的皮肤病学医教研和人才培养基地之一。作为国家卫生部临床重点专科,上海市“重中之重”重点学科,华山医院皮肤科年门诊量巨大,日均门诊人数近5000人,高峰时每天近7000人次,病例数之多、病种之广在国内外首屈一指。

1997年经国家SFDA批准,华山医院皮肤科成为国家第一批临床药理基地。20余年来,在医院药理基地的指导下,在历届主任方丽、郑志忠、徐金华和吴文育教授的关心和支持下,通过完善各种制度从而保证了我科的临床试验质量,并通过了国家和上海SFDA的一系列检查。华山医院皮肤科临床药理基地拥有药物类PI 18名,器械类PI 12名,记录在案项目近200项。目前我科的临床药理基地无论在试验质量和数量上,在国内均处于领先地位,并在皮肤科学界享有较高的声誉。


文 |李剑

审 | 杜娟、吴文育

编 | BEST


复旦大学附属华山医院皮肤科
关注皮肤健康,聚焦皮肤前沿、传递健康资讯、发布医学科普、学科特色:行皮肤医学搬运工,做皮肤疾病圣斗士~
 最新文章