Think Surgical 的手术机器人再获 FDA 批准,可将 TMINI 与 LinkSymphoKnee 一起使用

文摘   2024-11-19 20:22   北京  

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Think Surgical 11月18日宣布,它已获得 FDA 510(k) 批准,可以将其 TMINI 手术机器人与 LinkSymphoKnee 一起使用。

此次批准使与 Waldemar Link GmbH & Co. KG 的合作协议得以推进。它将 Waldemar Link 的 LinkSymphoKnee 添加到 Think Surgical ID-Hub(植入模块的专有数据库)中。它们与 TMINI 系统的开放平台版本配合使用。

“Think Surgical 很高兴将 LinkSymphoKnee 添加到 TMINI 系统中。TMINI 的开放平台版本现已提供来自八家独立骨科公司的八种不同膝关节设计,外科医生可以在一个机器人平台上选择单半径、解剖和引导运动膝关节。”总裁兼首席执行官Stuart Simpson说道。

TMINI 于 2023 年 5 月获得 FDA 批准。它采用无线机器人手柄,可协助外科医生进行全膝关节置换术。根据基于 CT 的三维手术计划,TMINI 机器人手柄可自动补偿外科医生的手部运动,以沿着精确定义的平面定位骨针。然后将切割导板连接到骨针上,以进行精确的骨切除。

该公司的产品包括提供开放平台机器人的承诺。它旨在支持来自多家制造商的植入物,将 Link 植入物添加到其 ID-HUB 数据库中。该公司表示,这进一步增强了使用 TMINI 的外科医生可用的选项。

Think Surgical 提供支持多家制造商植入物的手术机器人。在此之前, FDA于 9 月批准其与 Zimmer Biomet 的 Persona Knee 配合使用,8 月批准 TMINI 与 Medacta膝关节系统配合使用,并于 7 月批准其新软件 。此后,该公司为其系统增加了许多植入物选项。其中包括与 Maxx Orthopedics、b-ONE Ortho 和 Signature Orthopaedics的合作。



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