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中国医科大学附属盛京医院 张薇 翻译，李玲 审校
Source：Lars J Kjerpeseth, et al. Diabetes Care. 2023 Aug 1;46(8):1556-1564.
doi: 10.2337/dc23-0256.
目的：评估比较二甲双胍和胰岛素对妊娠2型糖尿病患者治疗中发生新生儿严重先天性畸形的风险。
研究设计和方法：这项队列研究纳入了4个北欧国家全国范围内登记的在妊娠早期胎儿器官形成期间暴露于二甲双胍或胰岛素的活产新生儿和死胎。主要排除标准为1型糖尿病、多囊卵巢综合征、辅助生殖治疗或应用其它降糖药物。结果采用校正风险比（risk ratio，RR）和95%置信区间评估包括心脏畸形在内的所有先天性畸形风险。
结果：在队列研究的3 734 125名新生儿中，有25 956名在妊娠早期暴露于二甲双胍或胰岛素，根据纳入排除标准，筛选了4023名单胎新生儿纳入研究。在3145名暴露于二甲双胍（二甲双胍或二甲双胍联合胰岛素）的新生儿中，有147名（4.7%）被诊断先天性畸形；在878名单独暴露于胰岛素的新生儿中，有50名（5.7%）被诊断先天性畸形（RR 0.84，95% CI 0.46~1.54）。在2852名单独使用二甲双胍和293名二甲双胍联合胰岛素的新生儿中，分别有127名（4.4%）和20名（6.8%）发生先天性畸形。与单独使用胰岛素相比，单独使用二甲双胍（RR 0.83，95% CI 0.44~1.58）或二甲双胍联合胰岛素治疗（RR 0.98，95% CI 0.56~1.69）的校正风险均未增加。二甲双胍导致心脏畸形的相应RR为1.01（95% CI 0.55~1.84），单独使用二甲双胍的RR为0.92（95% CI 0.47~1.81），二甲双胍与胰岛素联合使用的RR为1.72（95% CI 0.76~3.91）。
结论：妊娠早期使用二甲双胍与使用胰岛素相比，没有增加畸形风险的证据。由于本研究缺乏妊娠期血糖控制情况的数据资料，应谨慎解释结果。
