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引言：全球肥胖药物市场激增，预计2028年将达121.7亿美元。减肥药物的靶点主要包括GLP-1R、GIPR和GCGR三个。诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽）和礼来的双重GIP/GLP-1受体激动剂注射剂Zepbound（替尔泊肽），是市场目前最火热的两款产品，大有瓜分减肥市场之势！
当然，其他公司也断然不会对这块肥肉拱手相让，安进（Amgen）的MariTide可能很快会进入与诺和诺德和礼来竞争，这款产品的临床效果持久，并计划很快推进III期。同时，辉瑞的GLP-1激动剂danuglipron、罗氏的临床候选药物也在摩拳擦掌、跃跃欲试。好久没写减肥药了，没想到竟然杀红了眼！正所谓风浪越大，鱼越大，任谁都不放过这个发横财的机会！除上述巨头外，还有多家公司布局该领域，对这块蛋糕，垂涎三尺！和诺和诺德相距几公里的丹麦公司Zealand Pharma的III 期药物survodutide是一种GLP-1受体双重激动剂，同时激活胰高血糖素和GLP-1受体起作用。该药已被FDA授予代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的快速通道资格，并已授权给BI，用于其肥胖管理适应症的临床开发。在II期试验中，患者在19周后体重减轻了46%。除此外，Zealand 在还有两款药物处于临床I期：petrelintide 和 dapiglutide。在减肥市场，可谓是兵精将足！美国生物公司 Altimmune 的Pemvidutide是一种 GLP-1 双受体激动剂，激活 GLP-1 和胰高血糖素受体，以帮助抑制食欲和增加能量消耗，正在临床开发用于治疗肥胖和MASH。II 期试验发现，Pemvidutide对去脂体重影响较少，只有21.9%的体重减轻与去脂体重有关，而其他减肥药物的比例是40%，这显示了其可能会与市场上的其他药物相媲美的潜力。该研究药物已获FDA对 MASH 的快速通道认定。总部位于加利福尼亚州的 Viking Therapeutics 的减肥药VK2735不仅是 GLP-1 的激动剂，也是GIP 受体的激动剂。VK2735在II期试验中取得了令人鼓舞的结果，该试验达到了其主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比，该药物的体重减轻具有统计学意义，患者服用该药物13周后体重减轻达14.7%。治疗组中高达88%的患者体重至少减轻了10%，而安慰剂组为4%。目前正在开展III期临床试验。今年3月，这家公司获得 6.325 亿美元，用于进一步开发 VK2735 及其 X 连锁肾上腺脑白质营养不良和 MASH 药物，这些药物分别处于 1b 期和 2b 期试验中。同样，总部位于加利福尼亚的 Structure Therapeutics 紧随其他公司脚步，推出口服肠促胰岛素药物GSBR-1290。今年 6 月份公布的数据，GSBR-1290 在 IIa 期临床进行了胶囊和片剂的PK 研究。在这两项研究中，均达到主要和次要终点。在 GSBR-1290 的 IIa 期试验中，67% 的患者在 12 周后体重减轻了至少 6%，33% 的患者体重减轻了 10% 以上，而安慰剂组为 0%。II期试验成功后，Structure于6 月完成了5.474亿美元的公开募股。此前，在去年底获得了3亿美元的公共股权私人投资（PIPE），以支持 GSBR-1290 的开发。这家生物技术公司还有三种针对临床前代谢疾病的肠促胰岛素药物。又是一家丹麦生物技术公司：Antag Therapeutics，他通过其多肽药物治疗肥胖和体位性直立性心动过速综合征（POTS），这是一种导致从坐着或躺着站起来后心率突然增加的疾病。Antag 的AT-7687被是一种 GIPR 肽拮抗剂，并在临床前试验中与 GLP-1 激动剂利拉鲁肽联合使用。据概念验证研究，联合疗法可以改善代谢和心血管结果，并有助于显着减轻体重。这种候选药物在肥胖猴子身上进行了测试。当 AT-7687 与利拉鲁肽一起给药时，它在减肥方面效果最好，并且观察到血糖控制和低密度脂蛋白胆固醇水平等减肥因子的重大改善。这个市场并不只是洋人的列强之争，中国的恒瑞也来加一把火，而且出手不凡，上来就是“双鬼开门”，左右开弓。恒瑞的两款候选药物是GLP-1/GIP双重激动剂HRS9531和GLP-1激动剂HRS-7535。HRS9531授权美国初创公司Hercules，在II期试验中，服用该药物的患者体重在24周后下降高达17%。口服肠促胰岛素HRS-7535也处于II期试验阶段，预计将于明年初完成。作为与Hercules 许可协议的一部分，如果达到临床和监管里程碑，恒瑞将获得最多2亿美元的收入；如果获得批准并上市，恒瑞将获得最多57亿美元收入。除GLP-1激动剂外，Glyscend Therapeutics 的基于其口服聚合物的治疗平台，可以无创地获得肥胖管理手术相似的效果。瑞士生物技术公司 Aphaia Pharma 的 II 期药物旨在通过其口服包衣葡萄糖珠制剂来恢复代谢平衡。总部位于马萨诸塞州的 Fractyl Health 的基因疗法包含将 GLP-1 分泌到胰腺细胞中的转基因，可以实现小鼠模型的减肥。如果在临床上表现良好，也可能会改变肥胖领域的游戏规则。为促进抗体行业的交流与创新，2024年10月16-17日第七届金秋十月抗体产业发展大会如约而至。会议旨在为研究人员提供一个互动交流的平台，有助于推动抗体产业的进一步发展。时间：2024年10月16-17日
地点：上海（酒店定向通知）
规模：600-800人
主办单位：生物制品圈、抗体圈
演讲支持：Entegris、瑞孚迪、AS ONE CORPORATION
会议费用：免费FREE!（仅收取100元报名定金，含参会学习、茶歇、会议手册，定金概不退还），先到先得，报完即止！
报名方式：扫描下方二维码或点击文章最底部“阅读原文”→ 填写表格 → 报名成功（报名志愿者，承担一定工作，请慎重考虑，免交定金）！
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组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请。最终有机会进入大会微信群（严格审核通过）。
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