11月1日，第一三共宣布，其和阿斯利康共同开发的 TROP2 ADC Datopotamab deruxtecan(Dato-DXd) 已在晚期非鳞状非小细胞肺癌领域启动三项 Ⅲ 期临床试验。
截图来源：第一三共官微
Dato-DXd 是一种在研的靶向 TROP2 的 ADC，采用第一三共独有的 DXd-ADC 技术设计。该药已在美国（NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌）、欧盟（NSCLC、HR+/HER2-乳腺癌）、日本（HR+/HER2-乳腺癌）、中国（HR+/HER2-乳腺癌）申报上市。
临床研究表明，ADC 联合靶向治疗或双特异性免疫疗法，可能会在包括肺癌在内的多种癌症患者中产生更强、更持久的抗癌疗效。本次启动的 3 项临床研究旨在探索 Dato-DXd 与三代 EGFR-TKI 奥希替尼 (阿斯利康开发) 以及 PD-1/TIGIT 双抗 Rilvegostomig (阿斯利康开发) 联合用药的效果，以了解 Dato-DXd 在不同治疗线和治疗不同类型肺癌患者中的潜力。
TROPION-Lung10 是一项全球、多中心、开放性、3 臂 III 期研究，旨在未接受过治疗的 PD-L1 高表达（肿瘤细胞 [TC]≥50%）且无驱动基因的局部晚期或转移性 nsq-NSCLC 患者中，比较 Dato-DXd 联合 Rilvegostomig 治疗或 Rilvegostomig 单药治疗与帕博利珠单抗的疗效和安全性。研究的双主要终点是 BICR 评估的无进展生存期 (PFS) 总生存期 (OS) 。试验将在亚洲、欧洲、北美洲、大洋洲和南美洲入组约 675 例患者。
TROPION-Lung14 是一项全球、随机、多中心、开放性 III 期研究，旨在未接受过治疗的局部晚期或转移性 EGFRm nsq-NSCLC 患者中，比较 Dato-DXd 联合奥希替尼治疗与奥希替尼单药治疗的疗效和安全性。研究的主要终点是由 BICR 评估的 PFS。试验将在亚洲、欧洲、北美洲、大洋洲和南美洲入组约 580 例患者。
TROPION-Lung15 是一项全球、多中心、开放性、3 臂 III 期研究，旨在奥希替尼经治后出现病情进展的局部晚期或转移性 EGFRm nsq-NSCLC 患者中，比较 Dato-DXd 联合或不联合奥希替尼治疗与含铂双药化疗的疗效和安全性。研究的双主要终点包括 BICR 评估的两组 PFS：Dato-DXd 单药治疗对比化疗，Dato-DXd 联合奥希替尼对比化疗。试验将在亚洲、欧洲、北美洲、大洋洲和南美洲入组约 630 例患者。
第一三共和阿斯利康正在全球范围内对 Dato-DXd 进行开发。截至目前，有超过 20 项研究评价 Dato-DXd 在多种癌症中的疗效和安全性，包括 NSCLC、三阴乳腺癌和 HR+/HER2- 乳腺癌，涵盖 7 项 III 期肺癌研究和 5 项 III 期乳腺癌研究。
Dato-DXd研究进度
截图来源：Insight 数据库
