主题演讲（一）
图. Nana Theodorou教授发表主题演讲
Nana教授的演讲主要围绕在英国如何开展研究工作，特别是在呼吸疾病和肺部疾病领域的研究进行了详细介绍。首先，她介绍了RB&HH的基本情况，包括医院的临床服务、硬件设施、临床研究类型，以及研究管理和立法情况。她强调了机构在呼吸疾病领域的丰富经验，并提到了作为医疗创新项目孵化中心的角色，应对全球健康挑战。接着，Nana教授详细描述了医院的研究实力，包括拥有全英国最大的心肺专科中心，提供各种呼吸系统疾病和肺部疾病的临床服务。她提到了医院接诊的大量患者和庞大的工作人员队伍，以及临床服务部门提供的具体服务，如哮喘、过敏、肺部肿瘤等。同时，她也强调了医院在肺部移植和AI在早期诊断方面的前沿研究。
在临床试验项目方面，Nana教授分享了医院正在进行的多个研究项目，包括患者队列的纳入、研究主题的细化，以及与国际研究者的合作。她提到了几个具体的例子，如使用高流量疗法预防COPD恶化的全国性研究，以及关于呼吸机研究的投入。她强调了这些研究对患者和全国性指南更新的积极影响。此外，Nana教授还介绍了医院在合规性、合法性和伦理考量方面的重要工作，包括保护研究的合规状态、清晰的工作流程、对科学性和严谨性的关注，以及确保研究群体的代表性。她提到了患者的参与和公众的参与对于研究的重要性，并强调了研究团队的专业知识和透明度。
最后，Nana教授介绍了医院在呼吸道生物样本库方面的工作，包括从大量患者中收集的样本数量、样本材料的类型，以及将数据与影像学结果联系起来的工作。她总结了医院和研究中心的领先设施、大量患者队列，以及与国际研究者的合作和遵循的最高治理和道德标准。
主题演讲（二）
图. Eric Lim教授发表主题演讲
Eric Lim教授是英国皇家布朗顿医院的胸外科顾问医生，同时担任英国伦敦帝国理工学院的胸外科教授，并且是一名具有统计学认证的统计师。他非常注重研究的设计和执行，参与了众多英国全国性的研究，并分享了个人参与的学术性研究、成功案例以及失败案例，从中吸取教训。在英国，Lim教授在的Bristol临床研究中心工作，该中心由方法学专家或统计学家领导，这使得沟通工作更加容易，因为他们通常是全职从事实验工作的。Lim教授还强调了以患者和医疗保健为导向的问题的重要性，例如微创手术与开放式手术的对比。
在临床试验方面，Lim教授指出，对于学术研究人员而言，临床试验是学术生涯中非常重要的一步，尤其是在外科领域。外科医生参与研究的意愿相对较低，胸外科的临床试验在全球范围内较少。Lim教授探讨了研究者发起的研究，这些研究通常没有大量的业界资金支持，因此更具挑战性。Lim教授强调，成功的学术研究始于关键组成部分和合理规划，包括选择负责任且专业的首席研究员，以及确保快速响应和高度组织性。他还提到，研究团队应具有长期的工作关系，类似于婚姻，因此选择合作伙伴时需要非常小心和谨慎。资金充足是试验成功的非常重要的先决条件，尤其是与业界资助的研究相比，后者的资助可能高出10倍。Lim教授还提到了自适应性的重要性，即根据实际情况进行调整，包括临床研究的进行场所和招募人数。在研究人员选择方面，Lim教授强调了了解招募或患者纳入要点的重要性，并提到外科专家在患者招募中扮演关键角色。他还提到了患者、家人以及研究倡导者的重要性，并强调了提高全国人员知晓度，以便患者能够被招募到研究中。
Lim教授分享了三个案例，包括VIOLET研究，这是一项关于早期肺癌微创手术与开放手术对比的多中心随机对照研究。他还提到了MARS 2研究和RAMON研究，这些研究探讨了扩大胸膜切除术对可切除间皮瘤患者获益的可能性。最后，Lim教授总结了由学术界资助的以及由研究者发起的临床试验对于专科或专门疾病领域的发展至关重要，以及临床试验设计中除了资金之外，与所有参与实验的人员建立和谐关系的重要性。
圆桌讨论（一）
图. 圆桌讨论环节
苏春霞教授首先介绍了上海市肺科医院在肺癌诊疗方面的情况，指出医院每年接收大量的肺癌患者，其中包括大量的早期和晚期患者。她强调了医院对临床研究的重视，并提到了医院在RCT（随机对照试验）和IIT（研究者发起的试验）方面所做的研究。随后苏教授介绍了讨论环节嘉宾及讨论话题。
Nana教授分享了英国在人工智能监管方面的经验。她提到英国正在构建新的指南来监管人工智能，并强调了在研究中评估风险和获益的重要性。她指出，每一项研究都会包括评估受试者和软硬件的安全性，以及网络安全。她提到了一些立法的法规来帮助改善研究的安全性。Nana教授还强调了公众和受试者的安全是研究过程中的重要考虑因素。
此外，Nana教授分享了自己所在机构生物样本库的经验。她强调了确保伦理合规性的重要性，包括从患者纳入开始到整个研究过程中的文件审核、知情同意书、样本采集等。她提到，他们也会进行内部或外部的检测，并有一个专家委员会来审核组织的使用和测序。她强调了有一个稳健的操作标准来确保生物样本库的质量和样本处置的合规性。她还提到了数据链接的重要性，并强调了更合适地利用数据。
Eric Lim教授分享了RB&HH在远程智能临床研究方面的经验。他介绍了一项评估外科和多模态治疗方法对晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的研究，该研究使用了开发的软件来收集患者相关的结局。他提到，大多数患者都能参与到远程智能临床试验中，并通过APP和中央服务器进行数据的收集。他强调了远程数据收集技术的优势，如患者可以在任何时间进行数据收集，且数据收集速度远快于传统临床研究。然而，他也指出了监管方面的挑战，如软件的注册和伦理审批。
张鹏教授对远程智能研究的基本标准提出了看法。他认为，远程智能研究应遵守现行法规和政策，并在伦理学上保持一致。他提到，尽管相关法规和共识还不够完善，但人工智能的管理必然是临床研究管理的趋势。他强调了申办方、伦理委员会、医院临床试验机构和研究者在远程智能研究中的职责变化，并指出研究者需要与时俱进，将新的手段和方式应用到临床研究中。他还提到了对技术的要求很高，需要更多的算法和从本质上提升数据采集、收集和整理的能力。
在关于生物样本管理的讨论中，张鹏教授提到了英国UK biobank数据库的优点，并希望它能够一直向世界人民开放。他强调了前瞻性收集临床样本的重要性，以及伦理学在样本收集过程中的重要性。他提到，每位患者在不想继续让自己样本发挥作用时，应有足够的机制来保护他们的权益。此外，他还强调了样本收集过程中的公平性原则和信息共享的重要性。
刘海鹏教授强调了数据共享和数据安全在远程智能临床研究中的重要性。他指出，虽然数据收集的实时性和便捷性为临床研究带来了新的机遇，但如何建立数据共享机制、确保数据安全以及解决数据异质性问题都是新的挑战。他提到了上海市临床研究促进中心在临床研究中的统筹作用，并强调了早期介入DCT研究的重要性，以确保数据质量的同质性和不同研究中心之间的数据可比性。
圆桌讨论（二）
图. 圆桌讨论环节
苏春霞教授首先对Eric Lim教授在世界肺癌大会上报告的的研究表示了赞赏和祝贺，其研究设计至关重要。苏教授还强调了研究推进中各个环节需要打通的重要性，如患者招募、MDT团队的粘合度等，这些都是中英共性的问题。同时，她也表示，研究者发起的研究同样重要，上海市肺科医院非常重视并资助了很多此类研究，遵循的是通用的研究设计原则。
赵德平教授介绍了胸外科的手术量，其中大部分是肺癌病例。他表示，他们医院在国际交流方面有一定的基础，但在临床研究合作方面还处于起步阶段。他同意Eric Lim教授的观点，认为找到一个合适的合作者非常重要，最好是有沟通基础的人。同时，他也强调了研究过程中定期沟通的重要性。赵教授还表达了与欧洲和英国合作伙伴进行临床研究的意愿，并希望未来能与Eric Lim教授及其团队进行讨论和合作。
Eric Lim教授对中国医院胸外科取得的成就表示祝贺，并认为这些成就基于强大的患者群体。他提到，他们希望推进临床试验，并有机会进行全球化的国际实验。然而，他们在国际合作中遇到了一些阻碍和困难，如监管方面的挑战和资金支持的困难。尽管如此，他们仍在努力与不同国家进行合作，包括新加坡、瑞士等。他期待未来能与中国有机会合作，并认为已经建立的联系可以强化并推动研究。Eric Lim还介绍了他们正在进行的研究，包括与中山大学龙浩教授团队的合作，旨在回答手术是否能改变患者预后的问题。他还提到了新型研究设计的重要性，如平台设计和伞形设计的临床研究。
任胜祥教授指出随着对肿瘤生物学的深入理解，我们已经从传统的化疗时代，逐步过渡到靶向治疗和抗血管生成治疗的新阶段。当前，我们正处于验证新疗法安全性和疗效的二期研究阶段，并准备开展三期临床研究以进一步确认治疗效果。在临床研究领域，我们注意到一期研究的规模不断扩大，同时监管部门也在不断调整监管策略以适应临床研究的新发展。值得注意的是，一期研究也被纳入到获批药物的范围之内。在临床研究设计方面，我们见证了创新，包括平台设计和伞形设计的临床研究模式的出现，这些模式特别适用于对少见驱动基因突变和肿瘤亚分类的理解。最近，以患者为中心的临床试验（Patient-Centered Clinical Trial, PCT）越来越受到重视，这要求我们从伦理和患者的角度出发，提出更高的要求。
Nana教授提出了在国际合作中可能会遇到的挑战，包括监管、资金和合同等方面的问题。她认为，从研究设计一开始就需要考虑这些问题，并举办会议进行研究的筹备。她提到，合作需要制定好所有的规划，并与监管机构保持良好的联系和参与。同时，她也看到了新型研究设计的重要性，并认为传统肿瘤学研究中的一些模式也可以借鉴到外科相关的临床试验中。Nana教授认为，通过制定好规划和与监管机构合作，国际合作是完全可行和可能的。
总结致辞
陈昶教授在会议总结中，首先对到场的各位嘉宾及同事们表达了诚挚的谢意。他指出，尽管今天的会议内容精彩纷呈、丰富多元，但当前的讨论仅是冰山一角，尚有诸多深入话题有待我们在未来的交流与合作中进一步挖掘与探讨。他期望以本次会议为契机，不断深化中英双方在临床研究等领域的合作，携手应对挑战，紧抓时代机遇，共同推动医学事业的蓬勃发展。Nana教授同样表示，知识的互相交流是至关重要的，通过合作可以建立起更加坚实的信任基础，共同应对医学领域面临的种种挑战。她指出中英两国在医学领域既面临着诸多相似的挑战，也拥有着丰富的合作机遇，双方应秉持互学互鉴的精神，共同克服挑战，携手前行。Nana教授还特别提及了Eric Lim教授此前进行的研究，并表示对未来能在患者队列、治疗方式探索等领域开展更多合作充满期待。
图. 陈昶教授发表总结致辞
中国医药教育协会（CMEA）联合世易医健（eChinaHealth）将陆续推出多场“全球临研中心管理”系列会议，12月3日【德国站】即将上线，敬请期待！
