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制药行业中使用高活性成分加工片剂的历史已有近 80 年。为了保障操作人员、产品和环境的安全，密闭技术逐渐成为安全生产的核心。本篇将带您回顾密闭技术在压片工艺中从起源到当今现状的整个发展历程。
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在实现高效生产的同时提供高水平的防护，密闭技术已经不可或缺。特别是在肿瘤药物和精准医疗领域，高效活性药物成分（HPAPI）的增加对先进安全防护提出了更高的要求。
多年来，菲特公司参与开发和优化了多种解决方案，从基础防尘设备到高等级密闭系统都有涉及。
下面的时间轴展示了密闭技术在制药压片工艺中的重要里程碑，这些技术不仅推动了行业标准的演变，也将继续引领未来的发展。
1940/1950 年代
1960/1970 年代
20 世纪 60 年代，抗癌药物和避孕药的问世，标志着高活性物质大规模工业化生产的开端。1970 年，菲特公司推出了首台高速压片机 P2000。虽然当时尚未配备密闭功能，但在安全性和生产效率方面已经树立了全新的行业标准，比如采用封闭系统设计并增加了带有观察窗口的便捷操作界面。
1982年
菲特公司推出了全球首台计算机控制的压片机 PT2080。此举不仅是数字化的一大进步，也为后续基于数据的密闭系统过程监控奠定了基础。
1999年
2004年
作为首个在密闭领域取得显著成就的压片技术制造商，菲特公司建成了符合职业暴露分级（OEB）5 级的完整高等级密闭系统。这意味着在典型八小时的工作班次内，将生产区域内的最大暴露浓度限制在每立方米一微克。其中一项关键性的举措是将整套压片过程设备整合至一个高等级的隔离器中。自 2006 年起，公司还引入了空气管理系统，从而提供额外的安全保障。
2010年
在位清洗概念日益普及。到 2010年，菲特公司已交付了 50 台配备有WiP 系统的压片机。
2015年
防尘等级的过程设备和可选配的密闭系统套件使得其 FE 系列设备成为压片生产的新标准。菲特公司为其高性能压片机配备了多种密闭选项，以满足客户日益广泛的需求。
2017年
2017 年推出的“密闭解决方案”（Containment Guard）是又一项重要的里程碑。该解决方案的核心目标是确保密闭体系在日常生产的连续运作中，其隔离性能能够保持稳定与优异。甚至在操作员进行最终风险评估之前，该密闭体系就能确保系统符合所需的安全标准。
2019年
2019 年，菲特公司推出了全新 i 系列，包括 F10i 单层旋转式压片机。新一代设备的主要特点是针对操作人员的全方位保护，包括所有型号产品标配的防尘设备。此外，这些压片机还可以选配高等级密闭系统套件。
2025 / 2026 年
全球用户信赖菲特公司的密闭压片解决方案。同时，菲特公司还计划扩建位于施瓦岑贝克的实验室，从而为客户提供更多服务。未来，新建的大楼还将具备处理高活性产品的能力，旨在运用前沿技术，为新药提供从可行性测试、产量放大直至批量生产的全方位生态支持。
撰稿人 | 菲特中国
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
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