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分享 | 药典中不太符合GMP规定的几个种项，你知道吗？

创业 2025-01-17 18:16 北京

中药饮片-生产质量管理规范（2010年修订）第四十五条规定：净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面。中药材、中药饮片晾晒应有有效的防虫、防雨等防污染措施。

可是在药典中有的就难以做到，看几个例子：

饮片贮藏方面

生姜的储存：【贮藏】置阴凉潮湿处，或埋入湿砂内，防冻。

地黄的储存【贮藏】 鲜地黄埋在沙土中，防冻；生地黄置通风干燥处，防霉，防蛀。

芦根【贮藏】干芦根置干燥处；鲜芦根埋于湿沙中。

讨论

上面说的是饮片呀！这埋在沙土中怎么能不接触地面？这是不是与法规相抵触！个人认为，生姜本就不应该列饮片项！描述应为“用时洗净，切厚片”，鲜芦根同此。

饮片干燥方面

白及：【炮制】洗净，润透，切薄片，晒干。

前胡：【炮制】前胡除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干。

高良姜：【炮制】除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干。

紫花前胡：【炮制】除去杂质，洗净，润透，切薄片，晒干。

藁本：【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。

广藿香：【炮制】除去残根和杂质，先抖下叶，筛净另放；茎洗净，润透，切段，晒干，再与叶混匀。

化橘红：【炮制】除去杂质，洗净，闷润，切丝或块，晒干。

讨论

晒干，一般饮片生产环节不让设置晾晒场地及功能间。一般企业也大都没有晾晒场所。即使你设置晾晒场地，检查员会对企业提出质疑，会不会着地。

药材初加工及饮片干燥方面

小茴香：药材，晒干，打下果实，除去杂质。饮片，【炮制】小茴香除去杂质。

木蝴蝶：秋、冬二季采收成熟果实，暴晒至果实开裂，取出种子，晒干。饮片同药材。

五味子，秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。饮片，【炮制】五味子除去杂质。用时捣碎。

太子参，夏季茎叶大部分枯萎时采挖，洗净，除去须根，置沸水中略烫后晒干或直接晒干。饮片同药材。

车前子，夏、秋二季种子成熟时采收果穂，晒干，搓出种子，除去杂质。饮片，【炮制】车前子除去杂质。

片姜黄，冬季茎叶枯萎后采挖，洗净，除去须根，趁鲜纵切厚片，晒干。饮片同药材。

白扁豆，秋、冬二季采收成熟果实，晒干，取出种子，再晒干。【炮制】白扁豆除去杂质。用时捣碎。

伊贝母，5～7月间采挖，除去泥沙，晒干，再去须根和外皮。

连翘，秋季果实初熟尚带绿色时采收，除去杂质，蒸熟，晒干，习称“青翘”；果实熟透时采收，晒干，除去杂质，习称“老翘”。

补骨脂，秋季果实成熟时采收果序，晒干，搓出果实，除去杂质。【炮制】补骨脂除去杂质。

青葙子，秋季果实成熟时采割植株或摘取果穗，晒干，收集种子，除去杂质。

苘麻子，秋季采收成熟果实，晒干，打下种子，除去杂质。

荜茇，果穗由绿变黑时采收，除去杂质，晒干。【炮制】除去杂质。用时捣碎。

荜澄茄，秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。

草豆蔻，夏、秋二季采收，晒至九成干，或用水略烫，晒至半干，除去果皮，取出种子团，晒干。【炮制】除去杂质。用时捣碎。

韭菜籽，秋季果实成熟时采收果序，晒干，搓出种子，除去杂质。

浮萍，6～9月采收，洗净，除去杂质，晒干。

桑葚，4～6月果实变红时采收，晒干，或略蒸后晒干。

野菊花，秋、冬二季花初开放时采摘，晒干，或蒸后晒干。

蛇床子，夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。

蔓荆子，秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。

酸枣仁，秋末冬初采收成熟果实，除去果肉和核壳，收集种子，晒干。【炮制】酸枣仁除去残留核壳。用时捣碎。

鹤虱，秋季果实成熟时采收，晒干，除去杂质。

薤白，夏、秋二季采挖，洗净，除去须根，蒸透或置沸水中烫透，晒干。

薏苡仁，秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮和杂质，收集种仁。【炮制】薏苡仁除去杂质。

讨论

晒干，上面的品种，药材一般都是晾晒干燥，到饮片项，要么同药材，要么在炮制项净选除去杂质，就可作为饮片。药材在晾晒的时候，没有要求“不得直接接触地面”，而在整个饮片生产环节并没有淘洗过程，实际上也相对于“直接接触地面”了。

药典一般还是遵循中药的实际情况与传统方法的，但法规源于西方，照搬化药管理模式，不够符合中药特点，因此就出现了冲突！你说呢！

撰稿人 | 国药探真

责任编辑 | 邵丽竹

审核人 | 何发

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