# 系统性红斑狼疮 #
疫苗安全接种
新冠疫情之后,疫苗成为大众关注的热点。系统性红斑狼疮患者们对疫苗接种也提出了很多问题:疫苗能否有效预防感染?接种会不会引起疾病复发?
最近,著名医学期刊《柳叶刀》发表的一项韩国人群研究,为 SLE 患者接种重组带状疱疹疫苗提供了新的证据,让我们一起看看,这项研究发现了什么。
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研究背景
由于免疫系统紊乱和治疗过程中免疫抑制药物的使用,SLE 患者的带状疱疹发病风险较高。重组带状疱疹疫苗在普通人群中显示了良好的保护效果和安全性,但在 SLE 患者中的效果尚缺乏临床数据。
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研究设计
单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估 SLE 患者接种重组带状疱疹疫苗的有效性和安全性。
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研究方法
在韩国首尔国立大学医院,研究者招募了 60 名年龄在 19 岁以上,病情稳定并且使用了免疫抑制剂的 SLE 患者。60 名患者中 56 例(93%)为女性,4 例(7%)为男性。平均年龄为 48.7 岁。
受试者被随机分成两组:试验组 49人接种重组带状疱疹疫苗,对照组 11 人接种安慰剂。实验组完成 2 剂疫苗,间隔 8 周。在第一剂接种后 8 周、12 周、第 34 周和第 60 周,研究者使用酶联免疫吸附法和流式细胞术,分别评估抗糖蛋白 E 抗体滴度和特异性细胞介导的免疫反应,并监测局部和全身不良反应。同时,利用 SLE 疾病活动指数2000(SLEDAI-2000)和英岛狼疮评定组指数(BILAG)来评估 SLE 疾病活动度。
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研究结果
98%的疫苗组患者在接种第二剂疫苗后 4 周内产生了抗体,而安慰剂组则没有抗体产生。疫苗组有 67 %的患者产生了细胞免疫应答,显著高于安慰剂组的 18%。疫苗组报告了更多的接种部位不良反应、发热和疲乏,但这些反应都是轻微且短暂的。令人欣喜的是,疫苗没有诱发 SLE 的疾病活动,疫苗组没有患者出现疾病复发。
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研究结论
重组带状疱疹疫苗在 SLE 患者中能够产生有效的免疫应答,并且安全性良好。
这项韩国的研究让蝶友们对带状疱疹疫苗的接种吃了“定心丸”。咱们中国的研究也正在如火如荼地进行中,欢迎蝶友们加入到我们的研究中来,让疫苗为您的健康保驾护航。
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上海交通大学附属仁济医院 SLE 患者带状疱疹疫苗接种临床研究 项目热线:
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· 参考文献 ·
Park JK, Kim M, Jung JI, Kim JY, Jeong H, Park JW, Winthrop KL, Lee EB. Immunogenicity, reactogenicity, and safety of two-dose adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in patients with systemic lupus erythematosus in South Korea: a single-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Rheumatol. 2024 Jun;6(6): e352-e360. doi: 10.1016/S2665-9913(24)00084-5.
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审稿丨李佳 副主任医师
上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科
图文编辑丨小O
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