9月11日,诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布了口服Amycretin(NN9487)的首个减肥I期研究数据。
Novo公司表示,服用研究药丸的患者在第12周体重减轻了13%,这明显大于安慰剂组患者体重的平均变化。研究人员在EASD摘要中称这一结果显著,并指出患者似乎没有停滞不前,这意味着在更长的时间内可能会进一步减少。并表示,他们正在计划进行更长时间、更大规模的研究,以进一步探索Amycretin的潜力。
这项小型研究的研究对象是BMI在25到39之间且没有糖尿病的患者,他们每天接受一次Amycretin或安慰剂治疗。虽然主要目标集中于记录治疗中出现的不良事件,但次要终点让我们得以重视该疗法的减重潜力。
在主要终点,Novo报告说,Amycretin和GLP-1受体共激动剂的不良事件大多是轻度到中度。最常见的是肠胃不适,如恶心、呕吐和食欲下降。这些事件具有剂量依赖性,因此较高剂量的患者最初的耐受性较低。根据摘要,Novo引入了逐步增加剂量的方法,从而获得了可接受的安全性和耐受性。
在Novo公布数据前几日,小型生物技术公司Terns Pharmaceuticals宣布,其TERN-601在II期试验中在28天内实现了5%的减重。BMO Capital Markets的分析师将这些数据与礼来的orforglipron和辉瑞的danuglipron进行了比较。在一项类似的研究中,orforglipron的体重减轻了3.9%,而danuglipron的体重减轻了5.2%。
关于Amycretin
Amycretin是诺和诺德开发的一款胰高血糖素样-1受体/胰淀素(amylin)受体(GLP-1R/AMYR)激动剂,其皮下注射剂型(NN9490)的用药频率为每周1次,其口服剂型的用药频率为每日1次。
Amycretin是Novo公司肥胖产品线的关键组成部分,该产品线还包括联合疗法CagriSema,其III期结果预计将于2024年下半年公布。该公司还有一个广泛的临床项目,用于已获批准的治疗药物司美格鲁肽,是分别为用于减肥的Wegovy和用于糖尿病的Ozempic。
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