迈瑞医疗与凯普瑞生物战略合作 | 九哥,你怎么看?

文摘   2024-09-10 08:00   湖北  

先上原文链接:
迈瑞医疗与凯普瑞生物战略合作,共推流式检验高质量发展
之前,本公众号探展迈瑞新流式:
皎皎白驹,冲天一啸胡风霁!迈瑞新品流式发布
也拜访过河南凯普瑞:
人有我有谓之全,人无我优谓之特,做临床流式整体解决方案的倡导者和推广者
那么,这事,九哥怎么看?
简单说几句


1.

体外诊断是“水的搬运工”,仪器只是载体。
迈瑞找一家抗体公司合作并不怪,其流式上市之初就是“仪器+试剂盒”同时拿证。
此举乃国产流式细胞仪“三祖”中的唯一。

2.

试剂,归根结底是解决方案,即临床应用。

3.

都说解决卡脖子问题。
临床流式细胞学,卡脖子的最大问题在哪里?
既不是仪器是否在中国生产,也不是抗体是否进口依赖。
最大的问题,有且只有一个,就是临床应用。
这一条,对目标临床的测序仪,数字PCR等似乎都成立。不管三代四代,祖宗十八代。

4.

目前,淋巴细胞分群试剂盒(包括绝对计数),HLA-B27等试剂盒占据了整个临床流式试剂市场的60%-70%

5.
淋巴细胞六色分群已有5家公司获证。
淋巴细胞四色分群已有7家公司获证。
HLA-B27已有3家公司获证。
多乎哉,不多矣。
荧光单抗备案公司近100家。
七成市场7家公司,三成市场百家公司,而且前面7家公司也在临床单抗市场,B&B更是主流。


6.

真正要升级,改变这个市场,松开卡脖子的手,关键是开拓新的应用。
比如,Treg,六色七抗外的首选。
比如,单核细胞HLA-DR......


7.

《体外诊断试剂目录》中流式单抗50余种,其中三类单抗六七个。
常规销售临床流式单抗40来种,12种荧光染料搭配,至多120个品目。
似乎不难。
但,流式的临床应用从来就不是某一个单抗解决的。

8.

看到大多数抗体公司的宣传口号都是,自己的某某单抗和进口某家相当甚至更好。

我的问题是,且不论比对是否真实,以及全面,您试过把这一个单抗放到整个方案里面的影响吗?

单抗看起来很美,合起来未必。


9.

所以,无论国产替换,还是商业竞争,单抗从来不是单独就可以抵抗!

10.
综上——
结合应用场景,单抗需要组套。
结合市场现状,组套才有体量。
结合实际替换,组套体现性能。
一个好单抗的终极标准,就是成就一个组套。
除此,无它.....
单抗世界没有孤单英雄。

11.
组套好,组套妙。
但临床组套绝不是把几个抗体混到一起这么简单。
需要借助算法及自动化、智能化领域的技术创新,给临床实验室提供一点即用的方案。
而这,需要
  • 稳定,优质的仪器;
  • 稳定,优质的抗体;
  • 轮抗体组合实验,优化配方
  • 人群实验获得真实数据;
  • 自动圈门,自动出报告的自动软件
我想,这就是仪器和试剂公司合作的价值所在。


陈在不在
作者自媒体 @ 生命科学与大健康产业 —— 聚焦原创,相信正向,眼中有光,一路向阳
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