1.同一款产品，临床试验我们花了120万，为啥其它公司70万就获证了？
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临床试验是IVD产品获证过程中最重要的环节之一，周期长而且成本高。在质量合规的前提下如何快速低费的完成临床试验，是我们优咨康一直在思考的核心问题之一。
对于成本的控制，其实不仅仅是申办方的问题，也是我们这种专门服务于临床试验的CRO公司应该考虑的问题。协助申办方把成本控制好，让申办方在原来3个项目的预算上，顺利完成4个甚至5个项目，才算真正的服务好申办方。
本次我们从CRO公司的维度与大家分享一下成本控制经验，可能会对申办方的临床试验人员及公司决策者有一些新的启发。
研究机构的研究者，作为IVD临床试验的核心成员，他们对于临床试验方案的设计会有一些不同的关注点。一旦项目需要被药监检查，除了申办方和CRO协助外，他们自己是如何处理的，顺利通过后，他们有哪些经验教训分享给大家，让其他的研究者和申办方少“趟”一些坑。
时间地点
下午14:30-16:30
地点：腾讯会议（线上）
1.IVD临床试验的流程
2.IVD临床试验成本的组成
3.成本控制的策略
4.成本控制的实践经验分享
主讲老师：符 雷
上海优咨康医药科技有限公司总经理，超过10年的产品研发、注册申报和临床试验经验，参与多项国内重点、首创IVD临床试验，涵盖肿瘤、传染病、遗传病等细分领域产品，辅导多项体外诊断试剂产品成功上市。
1. 体外诊断试临床试验现场检查迎检经验分享
2. 体外诊断试剂临床试验标准化与规范化实践
3. 研究者视角下的临床试验方案设计合理性与合规性
4. 体外诊断试剂临床试验加速经验分享
省级三甲医院检验中心临床检验诊断学博士，硕士研究生导师，主要围绕液体活检进行肿瘤、感染和遗传性疾病的分子诊断技术研究，主持国家自然科学基金、省自然科学基金等课题7项，发表SCl论文4篇(单篇最高影响因子>10分)，授权发明专利7项，完成多项IVD临床试验研究。
报名事项
优咨康是专注于IVD领域（含IVD、IVD配套仪器设备及IVD配套软件）的CRO公司，提供全产业链服务：研发辅导、临床试验、政策咨询、质量体系建立、注册申报、法规培训、投资咨询及产品开发风险评估。以我们的专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约经费，加速产品市场化进程。
咨询电话：191 1731 0731（微信） 张华
