全自动阴道五联检（BV）仪器市场对比

1. 阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

注册证号：苏食药监械（准）字2012第2400122号

商品名: 炎速知

简 介：硕世生物开发的阴道炎检测产品是六联检的快速检测试剂，即一次检测可以同时检测细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫阴道炎、以及需氧性阴道炎。该试剂特异性和灵敏度高，检测耗时短，从标本处理开始到获得检测的结果耗时仅为10分钟，使用方便，结果准确可靠。

产品优势：

• 灵敏度高，特异性强；

• 一卡六项，检测范围覆盖细菌性阴道病、念珠性阴道炎、滴虫性阴道炎、需氧性阴道炎及阴道混合型感染；

• 加液量精确控制在15ul/滴，避免了过量加液造成液体溢出反应孔、稀释反应结果、影响判读从而造成结果不准确。

• 设置了“空白对照”，避免了样本本底的颜色对判断结果的干扰。

• 快速高效，10分钟判读结果；

• 操作简便，对环境及仪器均无特殊要求；

• 配套全自动阴道炎检测仪器

产品用途：

• 评价阴道微生态环境

• 快速筛查、诊断细菌性阴道病、滴虫阴道炎、念珠菌性阴道炎、需氧性阴道炎和阴道混合型感染

• 指导临床合理用药，降低复发率

• 从微生态角度评估疗效

检测指标及意义：

pH值：正常阴道分泌物pH为 3.8-4.5，细菌性阴道病 （BV）阴道分泌物pH>4.5，滴虫阴道分泌物pH≥4.8，念珠菌阴道分泌物pH≤4.6
H2O2浓度：阴道微生态优势菌乳酸杆菌的活力标识，异常反映乳酸杆菌减少，微生态平衡破坏。 
白细胞酯酶活性：反映阴道分泌物清洁度，了解阴道粘膜损伤的程度。

唾液酸苷酶活性：致病菌指标，指示引起细菌性阴道炎的病原菌入侵和繁殖情况。 
β-葡萄糖醛酸酶活性：致病菌指标，指示有无引起需氧性阴道炎的病原体入侵和繁殖情况。 
乙酰氨基葡萄糖苷酶活性：致病菌指标，结合pH值指示有无引起外阴阴道假丝酵母菌病和滴虫阴道炎的病原体入侵和繁殖情况。

使用方法：

1. 从2-8℃低温环境取出试剂盒使其恢复至室温后使用。 
2. 取一软试管滴加5-6 滴稀释液（约300μl），将附着阴道分泌物的棉签置于软试管内稀释液中，通过

反复旋转棉签（3-4 次）促进所附着的分泌物释放，然后将棉签头紧贴管壁使其吸附的液体流回试管，弃

棉签，得到所需样本液。 
3. 从铝箔袋中取出反应装置，轻轻揭掉板贴，用吸管吸取样本液，在反应装置的七个孔中每孔滴加1滴样本液（约15μl），之后在“唾液酸苷酶反应孔”中再加1滴“显色液”（约15μl），在桌面轻轻震摇反应装置，1分钟内对照比色卡记录pH值。 
4. 将反应装置于37℃温育10分钟后，在“乙酰氨基葡萄糖苷酶反应孔”中再加1滴“终止液”（约15μl），半分钟后，立刻判读结果。

注意事项：

1. 采样应避开经期，采样前24小时内应禁止性交、盆浴、灌洗及局部上药等，所取样本应尽量新鲜，并取足够量。 
2. 请认准反应上六个测试孔上的标识，显色液只用于“唾液酸苷酶”反应孔，终止液用于“乙酰氨基葡萄糖苷酶”反应孔。 
3. 打开铝箔包装的反应装置于一天内使用完毕。撕掉反应装置板贴应注意试剂垫不能掉出，去除板贴的反应装置应在1小时内及时使用。

结果判读：

根据比色卡颜色提示，判读反应后各孔结果。

第1孔（过氧化氢）不显色或淡黄色表示阳性， 指示阴道菌群失调；显淡红色表示弱阳性，提示可能有中量乳酸杆菌存在；显红色或紫红色表示阴性，指示可能有大量乳酸杆菌存在，阴道菌群正常。 
第2孔（白细胞酯酶）不显色表示阴性；显淡蓝色表示弱阳性，提示有轻微阴道炎症；显蓝色表示阳性，提示有阴道炎症。 
第3孔（唾液酸苷酶）不显色表示阴性；显淡红色表示弱阳性，显红色、鲜红色表示阳性，该孔弱阳性或阳性均提示感染细菌性阴道病（BV）。 
第4孔（β-葡萄糖醛酸酶）不显色为阴性，显蓝色为阳性，提示感染需氧性阴道炎。 
第5孔（乙酰氨基葡萄糖苷酶）不显色或浅淡色表示阴性；显淡黄色表示弱阳性，显黄色表示阳性，如pH值≥4.8，提示滴虫阴道炎， pH值≤4.6，提示念珠菌性阴道炎。 
第6孔 （pH）值： 颜色从黄色→绿色 →青色→蓝色，表示pH从3.8到5.4以上变化，正常pH范围为3.8-4.5。 
第6孔（空白对照）：注：比色卡标示“-”为阴性、“±”为弱阳性、“+或++或+++”为阳性。

临床参考判定：

 注：空栏表示任何状态

储存条件：

2℃～8℃储存，有效期一年。铝箔袋撕开后，请于24 小时内使用完毕。

2.bPR-2011A阴道炎自动检测工作站

bPR-2011A阴道炎检测系统集光、机、电和计算机软件等为一体，多指标、多人份连续检测，操作自动化，检测结果量化、可比性、客观。它的

主要特点：

1、自动和快速：自动加样、 自动温育、自动量化判读结果，有效地避免了人为、造成的误差。检测速度快，连续批量检测，每个标本平均用时几十秒，工作效率高。

2、灵活性：标本随到随检测，每批可实现在90个标本以下的任意组合的实时检测。

3、准确性：采用RGB颜色识别模块，应用比例测量算法， 消除仪器和标本本身对检测结果的影响，确保了检验结果的准确性和重现性。

4、数据信息化管理：仪器建有临床实验室医疗信息管理系统，可以本地使用，也可联网上传，实现了检测结果的共享及病例信息管理的标准化。利用移动存储设备，仪器可存储任意个病例资料，并可随时进行查询、编辑、输出、打印和上传等。

5、人性化：人性化的人机交互界面，可显示每一个标本的检测过程，引道操作者进行操控，根据临床化验的要求对温育温度、温育时间、加样量等参数进行设定，为阴道炎分析检测的临床应用、科研和教学等服务。

  多功能：系统模块结构，可拆装。自动加样子摸块可用于任何加样场合，换上相应的其它反应模块和检测摸块，可应用于其它医疗检测分析领域。

1. 阴道分泌物多指标联检试剂盒
   

检测指标及意义：

pH值：阴道微生态平衡的重要指标，健康的阴道pH值为3.8-4.5。

过氧化氢（H2O2）：阴道微生态正常与否的良好指标，优势乳杆菌的活力标识。

白细胞酯酶(LE)：阴道分泌物清洁度标识，了解阴道粘膜损伤程度。

唾液酸苷酶(SNA)：BV致病菌指标，阳性表明感染细菌性阴道病

乙酰氨基半乳糖苷酶(NAG)：致病菌指标，阳性，若同时pH》4.8，表示可能滴虫感染；若同时pH《4.6，表示念珠性阴道炎。

脯氨酸氨基肽酶(PLD)：致病菌指标，辅助诊断念珠菌性阴道炎、细菌性阴道病或淋球菌感染。

氧化酶(OX)：致病菌指标，阳性表明可能有淋球菌感染。

预期用途：用于妇女阴道疾病的筛查、辅助诊断及疗效评价。

产品特点：

1、检测阴道分泌物多项指标，范围覆盖细菌性阴道病、念珠性阴道炎、滴虫性阴道炎及淋病等

2、pH测试液取代传统纸垫法，准确性好，精密度高

3、配套全自动（流水线式）生殖道感染检测系统，高效准确

4、15分钟判读结果，灵敏度高，稳定性

5、多种型号：5联、6联、7联；

6、多种规格：20T、50T

7、测定原理：

2.全自动（流水线式）生殖道感染检测系统

特点：

1. 全新的全封闭式外观设计，减少了外界因素干扰，使检测结果更准确。

2. 全自动：实现了自动发卡，自动加样，自动判读结果，自动处理废弃检测卡，减少了人工参与环节，全程一键操作，实现真正的全自动。

3. 智能化：人机对话模式，实时显示每个标本的检测时间，标本数量。

4. 检测速度快：可连续批量检测，标本随到随检。

5. 准确性高：采用独有的判读模块确保结果的准确性和重复性。

6. 信息量大：由计算机系统控制，信息存储量大，可与医院信息管理系统连接实现网络共享。

优势：

1. 专用配套试剂，操作简单方便，成本低。

2. 检测卡自动丢弃，不与操作者接触，减少交叉污染。

3. 适用于各级医院及计生妇幼服务机构大批量人群检查使用。

1. 全自动细菌性阴道病检测仪

2.细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法）

该试剂盒检测PH值、H2O2、白细胞酯酶、唾液酸苷酶四个项目。运用干化学的原理快速对阴道的微生态、细菌性阴道病及其他阴道炎进行筛查及诊断。正常阴道液过氧化氢浓度≥2mol/L，pH值≤4.5，唾液酸苷酶和白细胞酯酶活性很低。

根据细菌性阴道病阴道分泌物中异常的唾液酸酶活性特点，加入足量酶的底物后，会发生明显的颜色变化而诊断。

唾液酸苷酶是某些细菌的毒力因子，能除去组织中的亚端糖类，使细菌的黏附力增强，与BV相关的细菌中已知B群链球菌，加德纳菌及某些厌氧菌可产生唾液酸酶，改变粘膜通透性从而利于细菌对粘膜组织附着、侵入和损伤。研究证实唾液酸酶浓度与BV致病过程密切相关，用此方法诊断BV，操作简便快速有较好的特异性，但其阴性也不能完全排除BV，因为仍有个别引发BV的厌氧菌不产生唾液酸苷酶或产生少会造成漏检如联合其他项目同时检测可减少漏检。

1、阴道炎六联检测试剂盒（酶化学法）

1、仪器配套试剂组成

标本提取液、仪器清洗液、NAG显色液、五联（单联）检测卡、废液卡、标准比色卡。

2、仪器产品特点：

LTS-V400阴道炎检测系统是一款全自动临床白带标本分析检测仪器，国家发明专利设计，配套阴道炎联合检测试剂盒，采用自动化和智能化技术，对阴道微生态状态评估，完成阴道炎、细菌性阴道病、念珠菌阴道炎及滴虫阴道炎等筛查和预后。

仪器检测指标与意义：

性能说明：

1.自动化处理技术，自动加样、自动温育、自动判读结果、自动打印报告，避免人工操作误差。

2.批量化处理，检测速度快，连续批量检测50秒/标本，标本随到随检。

3.采用独特的颜色识别模块确保了判读结果的准确性和重复性。

4.可存储1000个病例，可与医院的信息管理系统联网，实现检测结果的共享及病例信息管理的标准化。

5.多指标检测，对阴道微生态综合评估。

6.简洁的人机对话界面，可实时显示每一个标本的检测过程，方便进行有效的实时监控。

全自动阴道分泌物检测仪：

产品特点：

智能化：自动温育，自动加样，自动判读结果及传输数据，可连接Lis/His系统。

灵活性：检测项目可任意组合，样本亦可随到随检。

准确性：先进的颜色识别器及分析方法确保检测结果准确无误。

快捷性：操作过程简单，60个样本1个小时内检测完毕。

【检测项目】：

NAG(β氨基半乳糖苷酶)

SNA(唾液酸酶)

LE(白细胞酯酶)

H2O2（过氧化氢）

PH值（酸碱度）

临床意义：

    阴道疾病是妇产科门诊常见疾病。阴道疾病在妇科是引起子宫内膜炎、输卵管炎、盆腔炎、不孕症、异位妊娠、泌尿道感染及宫腔术后感染的重要危险因素。在产科可导致早产、胎膜早破、新生儿感染及低体重儿；同时，阴道疾病还是绒毛膜炎、羊水感染及某些妊娠不良和妊娠并发症的重要原因。

临床上通过阴道分泌物检测来筛查细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎等疾病有利于阴道疾病的早诊治，减少并发症的发生率，降低与之相关疾病的危险性。对于保护妇女身体健康，提高生育水平具有极大的社会价值。

2015年3月13日，在厦门举办的2015年中华医学会妇产科年会上，全球领先的医疗技术公司BD宣布，其用于女性阴道炎检测的BD Affirm^TM 阴道炎微生物检测系统将正式在中国上市。

BD Affirm^TM 阴道炎微生物检测系统揭幕式

BD Affirm^TM 阴道炎微生物检测仪器

　　BD Affirm^TM拥有业内独创的利用DNA探针技术，一次取样可检测最常见的三种阴道炎症，全程自动化的处理和读取样本，摒弃了样本递送和显微镜观测的人为因素，确保诊断结果的全面、准确和稳定。在美国上市10多年来，已经成为美国疾控中心对阴道炎检测的标准方法。

BD中国诊断系统妇女健康业务全国销售经理杨俊介绍说：“BD Affirm^TM运用业内首创的DNA探针技术，基于病原体DNA直接进行检测，相比涂片敏感性提高30%，可以极大提升阳性检出率。从样本储存、样本处理到样本检测全程自动化操作，不受任何样本污染影响，也不需要人为主观判读结果，同时检测结果不受混合感染的干扰，因此能更准确的提示混合感染的类型。”

搜资料的时候意外发现了这份资料，以前公司的人总结的，拿来用了。虽然总结并不难，但是收集资料还是得花得时间的，拿来用就很简单了。资料是2015年以前的我没有兴趣更新。还有就是有没有格式错误，错别字，我都没兴趣知道。你也没必要在那里留言。我不需要你告诉我，谢谢。怎么我格式对了，没错别字了，你给我钱吗？我之所以就让它那样，是因为我懒得检查，有问题吗？一天天的能说点有用的吗？没屁就滚远点，别在这里硬放。

我对这些玩意的态度，也很明确。我之前就写过《我想问问，十年前烂透了的阴道五联检，2024年了，到底怎么样了？》《小小的调查结束，十年后的阴道五联检还是那么垃圾，你们这些傻鸟真不觉得丢脸吗？》，我看也没用谁不服。

当然，你不服就不服吧！也不用跟我叫唤，我没兴趣知道。不过嘛，你要是给我钱，让我帮你尬吹，我也是可以的。良心嘛，不值钱哦。

很好很好，又水了一篇。