TPPA作为指南推荐的抗体确认试验,2024年还有人没开展,居然还挺骄傲?——说你们点什么好,无奈

文摘   文化   2024-10-27 01:10   广东  



先搞清楚TPPA的江湖地位


上资料《孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝检测服务技术要点》:


孕产妇梅毒检测流程一:



孕产妇梅毒检测流程二:



不好意思,很多医院应该都没有开展TPPA。


知道什么叫丢人现眼吗?



TPPA真的可以作为抗体确认方法吗?


再次引用“瑞必欧诊断 Fujirebio”公众号的文字:1966年上市了全世界第一款梅毒检测试剂盒, TPHA。1978年推出SERODIA®(赛乐迪亚) TPPA,之后更是成为梅毒检测的金标准。


所谓“金标准”就是公认的抗体确认试剂。光上面的文件,可能不是让人很信服。那么我就再补充一点,《2024 年美国CDC 梅毒检测实验室建议》:




手工法梅毒螺旋体检测包括 FTA-ABS、TPPA、Captia Syphilis IgG EIA、Trep-Sure EIA 和 Zeus Scientific EIA。手动检测通常用作反向序列筛选算法,以确认传统检测算法中的反应性非梅毒螺旋体(脂质抗原)标本。FTA-ABS 检测基于荧光显微镜,使用异硫氰酸荧光素标记的抗人免疫球蛋白来检测与固定在玻璃载玻片上的整个梅毒螺旋体结合的抗体。TPPA 是一种间接凝集试验,梅毒螺旋体抗原与明胶颗粒结合。


手工法 TPHA 和 MHA-TP 检测在美国不再用于体外诊断,但仍在某些国际环境中使用。TPHA 和 MHA-TP 是与与禽类或绵羊红细胞结合的梅毒螺旋体抗原的间接凝集。MHA-TP 是 TPHA 的微孔板版本。


截至 2021 年 12 月 31 日,共有 12 种经 FDA 批准的自动化梅毒螺旋体免疫测定可用于临床,包括 EIA、CIA 和多重流(微珠)免疫测定 (MFIA)。与手工法测定相比,梅毒螺旋体免疫测定通常作为反向序列筛选算法中的初始测试运行。所有经 FDA 批准的梅毒螺旋体测试都可以在血清上进行;某些测试也可以在血浆上进行,包括肝素、EDTA 和柠檬酸盐血浆。某些实验室也已验证使用干血斑 (DBS) 进行梅毒螺旋体检测;然而,FDA 尚未批准针对此类标本的可用检测,也没有公布在美国收集的 DBS 标本用于辅助诊断梅毒的数据。


机翻随便看看就好。不过也很清晰地指出了手工法和自动化方法学的区别,一个作为初筛,一个作为确认试验。而手动法中的TPHA 和 MHA-TP 检测在美国不再用于体外诊断。FTA-ABS 检测基于荧光显微镜,使用异硫氰酸荧光素标记的抗人免疫球蛋白来检测与固定在玻璃载玻片上的整个梅毒螺旋体结合的抗体,做得人有多少,自然只剩下最常用做确认试验的TPPA。



继续上资料《MAYO CLINICLABORATORIES:Test Definition: TPPA》:





对于经筛选密螺旋体试验检测为阳性而经RPR检测为阴性的标本,进行第二次密螺旋体试验(如TP-PA)。TP-PA的结果有助于确定筛选密螺旋体试验的结果是真阳性还是假阳性。


继续上资料《Performance of Treponemal Tests for the Diagnosis of 

Syphilis》:





结果:


在959名参与者中,262人目前患有梅毒,294人以前患有梅毒,403人没有梅毒。FTA-ABS对原发性梅毒的敏感性(78.2%)低于免疫测定法或TPPA(94.5% ~ 96.4%)(均P≤0.01)。所有免疫测定法对二期梅毒的敏感性为100%,对早期潜伏性疾病的敏感性为95.2% ~ 100%,对晚期潜伏性疾病的敏感性为86.8% ~ 98.5%。TPPA具有100%的特异性


结论:


密螺旋体免疫测定对继发性、早期潜伏性和血清阳性的原发性梅毒表现出极好的敏感性。FTA-ABS对原发性梅毒的敏感性较差。鉴于TPPA的高特异性和优越的灵敏度,相对于FTA-ABS, TPPA更适合于反序算法对不一致结果的判定。


继续上资料《UK Standards for Microbiology Investigations:Laboratory diagnosis of syphilis》:



大多数英国实验室使用梅毒螺旋体EIA/CLIA筛选试验(试验1),然后使用TPPA作为确认梅毒螺旋体试验,直到由于监管要求,该试验于2022年从英国撤回。英国SMI的诊断筛选算法已经更新,删除了TPPA,并提供了使用TPHA/TPLA或第二次EIA/CLIA作为确认试验(试验2)的选择。


很明显也可以看到英国也是用TPPA作为酶免和发光的确认试验。奇葩的是后面一句,不知道什么政策,不让用TPPA了。不过不影响结论,检测逻辑上依然是酶免和发光作为初筛,TPPA/TPHA作为确认试验。


再来一本昨天刚获取的书籍,厦门大学出版社出版的《梅毒螺旋体与疾病》:



印象中第一次见到厦门大学出版社出版的书籍。



现在的第三种诊断程序看起来很科学,如文章所言,确实避免的非特异性抗体试验的假阳性问题,那么如何避免第一种特异性抗体检测的假阴性?


不信,我给你看一个最近才接触的案例。


发光检测梅毒抗体假阴性案例分享


直接上图:




后续用另一台发光对比:



不要问为什么要用另外一台对比,问就是钱多。因为本身已经做了TPPA了。为什么打码?因为群里分享的,并不是我,不是谁都像我这么嚣张的。



TPPA阳性,没什么说的。假如按照所谓的流程,不做TRUST或者RPR,那么不用怀疑,肯定漏检了。那么为什么有这么问题?



上面的指南都是一起开,你们又搞这事:



那么如果你是患者,除了自认倒霉,你应该去告医保。该患者被男朋友传染,滴度也很低,很明显是极早期,早点治疗还是极有可能不会产生特异性抗体的。很抱歉,检查晚了。而且假如她之前也差过,没有查非特异性抗体而漏检了,我只能说无语。



钱钱钱,什么都是钱。




写在最后


就这,洗洗睡!





REFERENCE


1.略


往期回顾







END






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