[幽门螺杆菌尿素呼气试验（UBT）]（13C、14C）均非幽门螺旋杆菌检测金标准，粪便抗原或大有可为

先来看国内的相关文献指南：

2022年《幽门螺杆菌感染基层诊疗指导意见》：

注意这个“非侵入性方法”一会要考。

2022年《中国儿童幽门螺杆菌感染诊治专家共识》：

国内还有一些指南，诸如《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告(非根除治疗部分)》《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》，由于只是治疗指南，并没有相关检测部分，我就不介绍了，有兴趣自行去了解即可。

再来看看国外的相关文献指南：

2024年《 IHPWG共识：成人幽门螺杆菌感染的诊断与治疗》：

声明 2：尿素呼气试验是推荐的幽门螺杆菌非侵入性检测方法。如果无法进行尿素呼气试验，则单克隆粪便抗原试验是替代的非侵入性检测方法（如果该检测方法在当地得到验证）。

对于尿素呼气试验，患者需要摄入含有 ¹³C 标记（或不太常见的 ¹⁴C 标记）尿素的溶液。感染患者体内的幽门螺杆菌产生的尿素酶将标记尿素转化为氨和标记二氧化碳，后者可在呼吸样本中检测到 。

活动性幽门螺杆菌感染者的粪便中存在细菌抗原。粪便抗原检测是一种检测粪便样本中这些抗原的免疫测定 。血清学检测可以检测血液中的幽门螺杆菌 IgG 抗体 。

由于尿素呼气试验被认为是最准确的幽门螺杆菌非侵入性检测方法，具有较高的灵敏度和特异性，因此它是爱尔兰医疗保健机构推荐的非侵入性检测方法。目前的欧洲指南建议使用柠檬酸作为测试餐，因为它可以减缓胃排空并增加底物的分布和与幽门螺杆菌尿素酶的接触时间。建议患者在进行尿素呼气试验之前禁食。

对于粪便抗原检测，潜在的选择包括实验室酶联免疫测定法和最近用于即时诊断的快速免疫层析法。与实验室检测相比，基于单克隆抗体的检测优于基于多克隆的检测 。虽然正在出现评估基于快速近患者免疫层析法的粪便抗原检测的研究，但据报道，其在原发性幽门螺杆菌诊断方面的表现不如基于实验室的检测 。因此，与实验室多克隆检测和基于快速免疫层析法的检测相比，建议使用单克隆粪便抗原检测。单克隆粪便抗原检测被认为是 UBT 的可接受替代方案 ，如果该检测已在当地得到验证并获得爱尔兰国家认证委员会的认证，则它是无法提供 UBT 的中心的一种选择。在验证单克隆粪便抗原检测时，应仔细考虑样品的储存和运输程序。

血清学是筛查幽门螺杆菌最常用的方法。目前市场上有多种血清学试剂盒，性能各异 。因此，任何血清学检测方法在使用前都应在当地进行验证。当使用血清学作为检测和治疗策略时，应在开始幽门螺杆菌根除治疗之前通过 UBT 或单克隆粪便抗原检测确认阳性结果。

侵入性方法由于没有什么太多争议，所以我之前提示了，注意非侵入方法这个概念，我也主要展示非侵入性方法。不过说到可以提一下：

声明 3：建议采用胃窦和胃体组织学检查和快速尿素酶试验相结合的方式进行侵入性幽门螺杆菌检测

2018年韩国的《幽门螺杆菌感染的诊断》：

1.无创检测方法

1）尿素呼气试验 

尿素呼气试验是最常用的检测方法之一，用于幽门螺杆菌感染的初步诊断以及抗生素治疗后的根除确认。幽门螺杆菌尿素酶可将尿素分解为氨和二氧化碳（CO2），该检测是使用幽门螺杆菌尿素酶的主要无创检测。幽门螺杆菌尿素酶分解口服的 13C 标记尿素所产生的二氧化碳被吸收到血液中并通过肺部排出体外的数量是通过光谱仪或激光辅助比率测定法测量的。最常用的方法是使用柠檬酸和 75 毫克尿素，在摄入尿素约 15 分钟后进行。

尿素呼气试验的灵敏度和特异性约为 95%，是一种准确度高、可重复性强且易于操作的试验。 与组织学和快速尿素酶检测不同，它还具有无采样误差的优点；不过，在服用抗生素或质子泵抑制剂或有胃肠道出血的患者中，它可能会出现假阴性，6 岁以下的儿童可能不太服从，从而降低了检测的灵敏度和准确性。

目前还没有标准化的方法，因为少量试剂、试剂类型和检测设备以及患者的呼吸频率和空腹时间都会影响检测结果。

此外，在极少数情况下，产生消化酶的幽门螺杆菌以外的菌株也可能导致假阳性结果。尿素检测的一个重要局限是无法确认抗生素的敏感性，尤其是在抗生素耐药菌株最近有所增加的情况下。

为减少假阴性，建议在尿素需氧试验前至少停用质子泵抑制剂 2 周，停用抗生素至少 4 周。 因此，还建议在细菌疗法结束后至少 4 周再评估细菌疗法的结果。

上面的指南之所以说没有任何方法学可以称得上金标准，就是因为每种方法学都有一定局限性。

2）粪便抗原检测

是初步诊断和确认根除的推荐方法，因为它是非侵入性的，易于在呼吸机支持下的婴儿中进行，而且不需要禁食。

多克隆抗体检测和单克隆抗体检测均可使用，但已知单克隆抗体检测的灵敏度、特异性和准确性均高于多克隆抗体检测。酶免疫测定法和免疫层析检测法可用于检测粪便抗原，其中免疫层析检测法时间短、使用方便，但准确性不如酶免疫测定法。

与其他检测方法不同的是，粪便抗原检测的优点是可以在家中收集粪便并运送到医院进行检测。然而，检验的准确性会随着储存温度和储存时间的延长而降低，因此建议在冷冻后尽快进行检验。如果粪便呈水样或不成形，检测的准确性也会降低，因此在收集粪便时应小心谨慎。 此外，消化道出血、服用抗生素或质子泵抑制剂等药物以及肠道蠕动也会影响粪便抗原检测的准确性，因此在解释结果时应谨慎。与 呼气试验一样，在进行粪便抗原检测前，质子泵抑制剂应停用至少两周，抗生素应停用四周，以减少假阴性结果的出现。

血清学是一种测定患者血清中抗幽门螺杆菌 IgG 抗体（IgGanti-H.pyloriantibody）滴度的方法，具有无创、经济、快速、检测简便等优点，可作为幽门螺杆菌感染的筛查试验。通常采用酶联免疫吸附测定法和免疫层析法进行检测，其中酶联免疫吸附测定法据报道更为准确。

在胃黏膜发生变化（如胃萎缩和肠上皮化生）、使用药物（如抗生素或质子泵抑制剂）和胃肠道出血等情况下，幽门螺杆菌检测可用于幽门螺杆菌感染的初步诊断，因为与其他检测方法相比，该检测方法出现假阴性的可能性较小，因此在这些情况下非常有用。

然而，即使接受了抗菌治疗，抗体也可能多年保持阳性，因此很难区分当前的活动性感染和过去的感染。因此，不建议将其作为确认细菌学敏感性的检测方法，但可根据尿素肺活量测定或粪便抗原检测的结果，将其作为确认感染的附加检测方法。

抗体由于检测的是IgG，无法区分现症感染还是既往感染，因此无法作为诊断指标。暂时我就讨论这个了。

以上就是国内外指南对于幽门螺旋杆菌检测方法的介绍。接下来我再补充一点文献来对比一下方法学的优劣势以及临床该如何选择方法学。

2022年论文《评估幽门螺杆菌粪便抗原侧位免疫层析法的诊断性能和实用性》：

本研究评估并报告了埃及最常见的无创检验的诊断性能（Se、Sp、PPV、NPV、LRþ、LR- 和准确性）。将 Rightsign® 幽门螺杆菌粪便抗原快速检测与 Foresight® 半定量 HpSA-ELISA 进行了比较。后者被认为是一种特异而灵敏的检测方法，因为它可以检测到低浓度（0.5 ng/ml）。

HpSA-LFIA 的结果显示特异性较差（平均为 59.76%），但灵敏度较高（平均为 93.75%）。这些结果与 Rightsign 幽门螺杆菌 Ag 快速检测试剂盒的产品特性不符，因为我们的结果显示检测特异性急剧下降。HpSA-LFIA 的精确度显示 PPV 不尽人意（平均值为 31.25%）。不过，它的 NPV（平均值，98.00%）水平还是可以接受的。HpSA-LFIA 的准确度（平均 65.31%）不足以确诊，但足以排除疾病（表 2）。

年龄大于 45 岁的老年人的 HpSA-LFIA 诊断性能最高。在年龄小于 18 岁的年轻人中，PPV、假阳性和假阴性的数值最高。年轻人的特异性不高（表 3），正如 Frenck 等人所报告的，6 岁埃及儿童的特异性明显较低[19]。年龄组对灵敏度无明显影响（F2.6 ¼ 2.21，p ¼ 0.1911）。然而，老年人（45 岁）的特异性明显高于年轻人（18 岁）（F2.6 ¼ 8.42，p ¼ 0.0183）。

太多了，自己看去吧。

2023年论文《幽门螺杆菌的诊断方法》：

图 1. 可成功诊断幽门螺杆菌的检测方法。左边是侵入性方法（内窥镜检查、培养、组织病理学、快速尿素酶测试和分子方法）。右边是非侵入性方法（呼吸道测试、粪便抗原、血清学和分子方法）。这些不同的技术为幽门螺杆菌的诊断提供了全面的选择，使有效的检测策略成为可能。

2023年论文《幽门螺旋杆菌感染的诊断》：

就这就这，一下看太多文章了，把我都看晕了。总之，现如今方法学众多，你说厂家没有一点为医疗事业做贡献的心那也是有点太冤枉了。有些人就这有这个情怀在的。但是厂家不为赚钱，那也是病得不轻。总之，各种方法学从技术上的优劣势，是很容易区分的。我搜索过这资料一大堆，实在是太多了，我不想看了。

但是在技术之外的那些，比如患者接受程度是一个非常能左右检测的一个重要因素。因此在真正的金标准“胃粘膜培养”之外才有了众多检测方法学。于是，该怎么选择，心中也该有自己的一杆秤。秤砣是你的良心，准心是你的学术水平。求求你们不要丢人现眼。

写在最后