2024年10月24-27日，东方脑血管病会议2024（OCIN 2024）暨上海市医学会脑卒中专科分会学术年会在中国•上海召开。众多业界专家齐聚一堂，就当前脑血管病治疗的最新理念和技术进行深入的交流与探讨。10月25日，在这个充满学术氛围的高峰时刻，暖阳医疗与加奇公司携YonFlow®血流导向密网支架重磅参与，对其100%可回收的特性进行上市前的临床数据解读，与会者就YonFlow®血流导向密网支架的应用经验进行热烈的讨论和经验分享。欢迎各位同道阅读，分享！
最后通过YonFlow®血流导向密网支架治疗左侧椎动脉V4段动脉瘤，颈内动脉海绵窦段动脉瘤，床突段多发动脉瘤，眼段动脉瘤等病例解读，高教授指出YonFlow®血流导向密网支架对于动脉瘤有显著的治疗效果，且安全性高，完全满足临床医生、患者及市场的需求。
支架上市前
临床数据解读发布会
开场致辞
会议伊始，OCIN主席、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）脑血管病中心主任刘建民教授做会议致辞，他强调了国内神经介入领域的快速发展以及企业在研发创新产品中的重要作用。他特别提到了YonFlow®血流导向装置，这是全球首个可以完全出微导管的装置，其创新点在于医生可以在确定位置后安全、从容地解脱装置，极大提高了手术的安全性。这种创新为医生在FD释放过程中提供了安全的底线，允许在遇到问题时收回并重新放置，或者在型号不合适时更换型号，从而保证了产品的安全性。
此外，刘建民教授对于暖阳医疗和加奇生物之间的合作表示赞赏，认为这种合作模式应该成为中国神经介入企业的典范。他指出，每个企业应该专注于自己最擅长的领域，多做创新，并将这些创新与成熟企业的市场销售能力结合起来，以实现事半功倍的效果。这种合作模式将有助于改善国内神经介入器械创新的氛围和环境，促进更多的精力投入到真正的创新中。
上市前临床数据发布启动仪式
随后，YonFlow®血流导向密网支架的上市前临床数据在海军军医大学第一附属医院刘建民教授、宁波市第一医院蔺志清教授、福建医科大学附属第一医院王灯亮教授、海军军医大学第一附属医院赵瑞教授、郑州大学第一附属医院管生教授、东部战区总医院张鑫教授以及山东大学齐鲁医院苏万东教授的见证下，正式发布。
YonFlow®血流导向密网支架上市前临床数据解读
海军军医大学第一附属医院赵瑞教授首先进行了暖阳YonFlow®血流导向密网支架的上市前临床数据解读。他表示近年来，中国在密网支架方面取得了显著进展，推出了多款新型密网支架，具有显影性强、输送外径小、机械球囊辅助打开、钴铬合金材质支撑力强、贴壁性好、网格率高、血流导向效果好、远端闭环设计安全释放和表面涂层修饰等特点。YonFlow®血流导向密网支架拥有多项专利技术，包括锁定结构设计、按键释放解脱机制，以及完全推出微导管后的可控再回收功能，体现了其创新性。该支架的完全可控回收功能使其在众多密网支架中脱颖而出，实现了从“Me too”到“Me better”，最终达到“Me only”的转变。
关于其上市前临床数据解读方面，赵教授介绍了刘建民教授和顾宇翔教授领衔的前瞻性、多中心、随机、阳性对照的研究，涵盖国内14家研究中心，涉及大动脉瘤和小动脉瘤的治疗。研究的主要终点是6个月的动脉瘤完全闭塞率，次要终点包括12个月的闭塞率和其他安全性指标。研究结果表明，小动脉瘤患者的6个月完全闭塞率达到82.35%，12个月闭塞率进一步提高至87.50%。大动脉瘤治疗中，试验组和对照组的6个月完全闭塞率分别为74.55%和69.61%，12个月闭塞率分别为84.11%和79.38%。安全性方面，两者在病变血管相关性卒中发生率和目标血管出血发生率方面相似，无明显差异。
赵瑞教授强调，这款100%可回收的密网支架经过创新设计和严格的临床检验，证实了其疗效和安全性，有望成为临床上广泛接受的产品。该支架的设计和操作的灵活性为手术提供了更高的成功率和安全性，即使是经验不是特别丰富的术者也能实现更安全有效的治疗。
中心经验丨应用100%可回收密网支架治疗单中心经验分享会
中心经验分享会在郑州大学第一附属医院管生教授、东部战区总医院张鑫教授和山东大学齐鲁医院苏万东教授的主持下召开。
复旦大学附属华山医院倪伟教授在进行该款支架华山医院应用经验分享时强调了该款支架在神经介入手术中的显著优势。
YonFlow®血流导向密网支架的可回收性为手术提供了容错率，尤其对初学者极为重要，因为它允许在释放后进行调整，这在传统密网支架中是难以实现的。此外，该支架的设计优化了在迂曲血管中的通过性，并提供了适度的径向支撑力，有助于支架与血管壁的贴合，减少了手术中支架无法打开的风险。在术后效果方面，该支架的高金属覆盖率有助于提升动脉瘤愈合效果，且其适用范围广泛，能够适应不同类型血管，包括远端动脉瘤和迂曲血管的治疗。
通过几个典型病例的介绍，倪教授展示了YonFlow®血流导向密网支架在不同类型动脉瘤治疗中的应用，包括大夹层动脉瘤、海绵窦段动脉瘤和眼动脉段大动脉瘤。这些病例进一步证实了暖阳支架在提高手术安全性、治疗效果以及减少术后并发症方面的潜力。
郑州大学第一附属医院郭新宾教授分享YonFlow®血流导向密网支架的郑州大学第一附属医院使用经验。
他指出，该装置最显著的优势在于其100%可回收性，这为手术提供了极大的灵活性和安全性。在实际操作中，医生可以轻松地回收并重新释放装置，以确保最佳的位置和效果，这一点在其他密网支架中难以实现。
教授还强调了该装置使用的钴铬合金材料，其优异的径向支撑力和生物相容性使其在血管支架领域备受青睐。与镍钛合金相比，钴铬合金的径向支撑力更强，这有助于提高治疗的稳定性和长期效果。此外，该装置在3.5毫米以上的型号中采用了72根丝的设计，提高了网孔率和金属覆盖率，从而增强了装置的稳定性和治疗效果。
病例分析
在病例分析中，郭教授展示了该装置在治疗不规则大动脉瘤中的应用，强调了其在手术中的可视性和稳定性。他提到，钴铬合金支架在推出过程中表现出色，尤其是在血管拐弯处，其径向支撑力和可视性都得到了验证。通过多个病例的随访数据，郭教授证明了该装置在再狭窄率和治愈率方面的表现并不逊色于同类产品，且未发生与支架相关的缺血事件。
郭教授还提到，YonFlow®血流导向密网支架的多支架可回收设计提高了手术的成功率和满意度，这对于初学者来说尤其友好，因为它允许多次回收和调整，以确保最佳的手术结果。
贵州医科大学附属医院向欣教授团队详细介绍了其中心使用YonFlow®血流导向密网支架进行的23例患者手术情况，其中12例为试验组，11例为对照组。
试验组患者预后良好，未发生任何支架内栓塞（SE）和支架内再狭窄（AE）。教授特别挑选了三例患者进行详细汇报，突出了该支架的三大特点：
① 全球唯一一款可100%回收的密网支架，提高了手术的容错率，尤其对新手医生极为有利；
② 支架的直径和长度选择范围更广，为长段病变的患者提供了更丰富的选择性；
③ 以及支架的显影性能优异，便于术中判断支架的贴壁情况和形态。
病例汇报
在病例汇报中，教授首先介绍了一位39岁女性患者的手术情况，该患者被诊断为右侧颈内动脉C4/C6段多发动脉瘤。通过使用该款支架，成功覆盖了两个动脉瘤，并且贴壁效果良好。
第二位患者为后循环病例，通过经桡动脉入路，成功释放了支架，术后造影显示动脉瘤被完全覆盖。
第三位患者为54岁男性，右侧椎动脉V4段动脉瘤，通过双系统操作，填入弹簧圈后释放支架，最终获得了满意的治疗效果。
教授总结指出，YonFlow®血流导向密网支架具有优秀的血流导向性、可回收性以及显影性能，这些特性为手术提供了更多的调整空间，提高了手术的安全性和成功率。
讨论：密网支架百分百完全可控在临床操作中的重要意义
珠海市人民医院程光森教授团队
我们科室在临床试验阶段对两例患者使用了该支架，其治疗效果令人满意。在手术前，我们对支架的机械解脱点、近端展开后的贴壁情况以及可能出现的短缩和移位问题有所顾虑。然而，手术过程整体顺利，与先前各中心分享的经验相符。与市场上其他同类产品相比，YonFlow®血流导向密网支架显著减轻了术者在锚定位置和贴壁压力方面的担忧。我们认为，这将显著提升手术的安全性，并有助于推动血流导向装置的广泛应用及适应症的扩展。
宁波市第一医院蔺志清教授
首先，该支架的显影效果卓越，这为手术提供了极大的便利。其次，其可回收性在100%释放后依然保持，这一点对于提升年轻医生的信心尤为重要，因为它为手术过程中可能出现的误差提供了纠正的机会，至少允许两到三次的回收尝试。正如刘建民教授所指出的，这一微小的创新极大地增强了临床医生的信心。在我们已经进行的十几例手术中，未出现任何特别的并发症。但我们未来仍需要通过更大样本量的临床研究来进一步验证该支架的长期效果和安全性。我们期待该支架能够尽快获得批准，进入临床应用，以便为更广泛的患者群体提供服务。
福建医科大学附属第一医院王灯亮教授
该支架的特性尤为显著，其释放性能卓越，且推送过程极为顺畅。我们曾使用过多种国内外支架，相比之下，本支架的推送感更为柔和，尤其是在血管弯曲处，其通过性更佳。这对于我们而言是一个重大的进步，尤其是在放置大型或长型密网支架时，通常会遇到推送困难的问题。此外，该支架采用了机械解脱技术，这在全球范围内是独一无二的。这种技术为医生提供了更高的容错率和安全保障，极大地提高了手术的安全性。该支架的金属丝数量众多，达到72根，且直径超过3.5毫米，这使得其金属覆盖率较高，有效促进了血流导向。例如，我们有一位患者在手术后第二天进行CTA检查时，动脉瘤已几乎不可见，这充分证明了该支架在临床上的卓越适应性和对患者带来的显著益处。
南昌大学第二附属医院毛国华教授
我们在临床前期研究中，由于疫情，原计划的24例试验仅完成了12例。该新型支架的使用体验良好，特别是其光滑的球状头端设计，有效预防了血管损伤，减少了远端狭窄的风险。钴铬合金材质保证了支架的优良支撑性和展开效果。机械解脱机制为操作者提供了在未完全解脱前回收支架的可能性，有利于初学者积累经验。支架设计考虑了不同血管直径的需求，通过调整金属丝数量以适应不同尺寸的血管。随访结果显示，该支架的临床效果满意。建议厂家为大直径支架开发更粗的输送导管，以优化临床应用。
总 结
管生教授做专题会总结时赞扬该装置在支架头端采用的球状化处理，这一创新设计能有效减少对血管壁的损伤，降低支架远端狭窄的风险。此外，管生教授还提到了装置在近端锚定作用的重要性，其在推送过程中的牢固性显著降低了支架损伤的概率。
他进一步指出，YonFlow®血流导向密网支架的100%回收功能在处理迂曲血管时显得尤为重要，这一功能允许医生在遇到难以打开的血管时，能够将支架完全从导管中取出进行推拉操作，确保支架的完全打开和释放。管生教授通过自己的临床经验，证实了这一功能在复杂病例中的实用性和安全性。
管教授还提到了YonFlow®血流导向密网支架的显影性，以及其在临床小样本中的应用效果。他指出，尽管目前的数据来自有限的样本量，但初步结果显示该装置的设计特点在临床应用中表现良好。管教授呼吁更多的中心和同行参与到该装置的进一步验证中，以积累更多的临床数据，验证其设计的优越性。最后，管教授表达了对中国神经介入医生的自豪感，他认为，随着国产血流导向装置的不断改进和创新，中国在这一领域的治疗手段越来越丰富，为动脉瘤患者带来了更多的治疗选择和更好的治疗效果。他期待未来能有更多患者从这些创新技术中获益。
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