1、整体格局:一堆掉队的兄弟!
ADC药物各家都或多或少都布局,但是核药却并非人见人爱了,好多大公司,目前未见任何布局的迹象。
这里面诺华是个反向的“奇葩”:不像大家一样爱ADC,而是独树一帜的专注核药!直接放弃ADC领域,彻底重仓核药。
除了诺华以外,其它Big pharma在过去一年中花费近80亿美元收购放射性药物领域的公司,这里面慷慨解囊的金主们包括礼来、BMS、JNJ以及迎头赶上的AZ。
2、诺华——核药“孤勇者”和“领跑者”
诺华目前在市场上有两个获批的放射性药物产品,Lutathera使用Lu-177有效载荷,于2018年1月首次获批用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NET)。2024年4月,Lutathera再次获得批准,成为首个专门针对 GEP-NET 儿科患者的治疗药物。该药物在2023年带来了超6亿美元的收入,比上一年增长了28%。
3、拜耳——长达20多年,持续布局核药
说起核药,大家都知道诺华all in 决心大,但其实拜耳从很早之前就布局核药,甚至早在2009年,拜耳与Algeta联合开发的Xofigo于2013年获批上市,用于治疗晚期骨转移型去势抵抗性前列腺癌,并以29亿美元收购Algeta。近些年,拜耳持续布局核药领域,专注开发靶向α粒子疗法,2021年,拜耳收购Noria Therapeutics和PSMA Therapeutics,扩展了基于Ac-225的核药产品研发管线。2023年5月,拜耳与Bicycle Therapeutics达成战略合作,开发RDC。目前,拜耳在研的RDC有多项中早期管线。
4、礼来——买买买,跟上节奏
眼红诺华的两款核药卖的盆满钵满,礼来不甘落后,频繁出手买!买!买!
(1)收购:以14亿美元收购Point Biopharma
POINT的主要管线PNT2002正处于临床研究后期,是一种靶向PSMA的核药,用于治疗激素治疗进展后的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者。
PNT2003是一种靶向生长抑素受体 (SSTR) 的放射性配体疗法,正在临床开发中,用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NET) 患者。
除后期临床管线外,POINT还有多个处于临床和临床前开发早期阶段的其他项目。
(2)合作开发:与Atkis签署了6000万美元研究合作协议
礼来通过支付6000万美元的预付款和Aktis Oncology合作开发治疗癌症的放射性药物,据条款,如达到某些里程碑,Aktis会从Lilly获得多达11亿美元的额外收入。此外,礼来还对Aktis进行了股权投资。
Aktis的技术要点是α-放射性药物。该公司的主要候选药物是靶向Nectin-4的核药,适应症是膀胱癌和其他实体瘤。Nectin-4也是ADC的热门靶标。
目前的管线主要针对实体瘤,包括胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)、小细胞肺癌、肝细胞癌和其他癌症。
和BMS一样,AZ的核药最后行不行,就看这一把赌的对不对了!不过从押注的大小来看,BMS的41亿要比AZ的20亿贵了整整一倍,不知道成功率是否也会翻倍。
强生自研的JNJ-6420是一种基于抗hK2抗体的核药,旨在将高能、短程的α粒子核素精准递送到前列腺癌细胞。今年5月的ASCO会议上,强生披露了该项目首次人体研究的临床数据,4例患者因不良事件而死亡,不禁让人为JNJ的首发核药产品捏把汗。
除此外,JNJ还与Nanobiotix进行BD合作,花了6000万美元的前期费用和资金,获得了NBTXR3的全球独家许可,NBTXR3是一种放射增强剂。
总体而言,在核药领域,强生是不强而陌生的存在!