这是生物医药投资系列科普的第三期,前面两期我简要介绍了一下会影响我们医保报销的「医保目录」以及可能会影响我们决定吃哪种药,区分药物疗效的「药物种类」。
这一期我要介绍的是国内最大的医疗支付方没有之一,医保基金支配者,医保报销终极管理人,医疗资源整合王者,药物器械医疗服务企业闻风丧胆的对象「国家医疗保障局」简称「医保局」。
为什么成立国家医保局
要知道一般一个新的部门成立都是为了解决某个历史遗留问题。
在医保局成立之前,管理城镇职工和居民基本医疗保险和生育保险的是「人力资源社会保障部」。而解决农村居民看病问题的医疗保障制度新型农村合作医疗却归属「国家卫生和计划生育委员会」管理。药品和医疗服务的价格则归「国家发展和改革委员会管理」,而医疗救助却又归「民政部」管。
这么多业务相近且颇有利益关联的事务却没有一个统一的部门管理,造成部门分割,政策分割,经办分割,资源分割,信息分割,最终导致其难以高效运作。来看一组数据
在 18 年之前,每年的医保结存率逐步走低。16-17 年有一个大幅缴纳和支出提升是因为当年新农合和城镇职工居民医保合并,成为城乡居民基本医疗保险。城乡居民医疗保险成为了我国基本医疗保险的基本盘。
医保局的成立,就是为了解决这些问题,消除资源分割的格局,使医疗保险基金使用效率得到提升,统一信息系统大幅降低内耗提升行政效率。由于统一了城镇医保和农村医保,并且又有了药品医疗服务的价格管理权,医保局现在成为了医保参保人的唯一代理人,一统了全国的支付方,现在全国医疗药品服务就一个最大的支付方,就是医保局。这极大的加强它的议价能力,并且成为药企和器械企业闻风丧胆的机构。
2018年5月31日,国务院直属机构医保局正式挂牌,这一天的到来使得传统仿制药公司的投资逻辑彻底改变了。
药品集中带量采购
前几篇文章铺垫这么多,就是为了这一刻。因为带量采购,和医保谈判(下一期讲 内容太多),几乎重塑了国内关于生物医药,医疗器械公司的投资逻辑。
首先来说一下什么是药品集中带量采购。
所谓带量采购,即在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价。其目的是以量换价、降低药价和医保控费。
说人话就是,医保局把生产相同药物的药企拉到一块,然后让药企按照规则报价展开竞争。通过一致性评价的药物理论上来说效果都差不多,谁价格低,市场份额就给谁。医保局会拿出 50%的市场份额给到谈判成功的药企,剩下 50% 留给零售渠道。因为医保局现在同时拥有价格制定的权力和医保支付的权力。所以这个份额他说给就能给,不买谈判成功药企的指定药物就不进行医保支付。
医保局保障了医院必须采购谈判药物,企业将不再需要花费大量人力财力进院销售,让销售环节的费用理论归零(查看生物医药公司的市场销售费用就会知道,这一部分费用之恐怖)。这中间将会节省大量成本,而这个成本会促使药价大幅下降。那么代价是什么呢?
来看个图
以治疗心脑血管的常见药 瑞舒伐他汀钙片 为例,中标价格是 0.75元每30片。降价幅度 71%。如果说这个还不直观,有个更有名的药可能更加直观。在第二次带量采购中,由拜尔原研的 拜唐苹(阿卡波糖)口服降血糖药常用于治疗糖尿病由 61.29 元一盒降至 5.42 元一盒,降价幅度 91%。
这种强度的降价让之前躺在功劳簿上的仿制药企业始料未及。在过去,仿制药企业依靠强大的进院销售能力,稳坐钓鱼台,高价售卖仿制药,而没有动力去进行创新药的研发。所以我们常常能看到的现象是,一个生物医药企业的销售费用甚至比研发费用还要高。例如华东医药 18 年的中报,我们可以看到,研发投入 2.6 亿。销售费用却高达 23.22 亿,所以这到底是个什么公司?
华东医药是 阿卡波糖 的仿制药公司
带量采购预期起来,到开始进行带量采购无疑是最强支付方开始重新引导市场价值观,也给疏忽药物研发,大搞市场勾兑的生物医药企业上了一课。记得那一年整个生物医药赛道一夜之间都要转向创新药研发了,因为带量采购一旦开始就不会停下来,以后仿制药的利润只会越来越低,好日子结束了。
第一波被集采的主角之一,信立泰的核心盈利产品 硫酸氢氯吡格雷片 降价 50%+。
最高点基本就是医保局挂牌的时间点,此后随着政策的逐步实施落地,股价一路向下都凸显市场对带量采购对企业利润的影响和不确定性的不安。
下面我整理了一个带量采购和医保谈判政策的时间表,大家感受一下医保局在药品集采和医保谈判工作的密集推进。
时间 | 相关政策 | 涉及领域 |
2018/07/17 | 关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知 | 药品集采 |
2018/10/10 | 关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知 | 医保目录调整 |
2019/01/17 | 国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知 | 药品集采 |
2019/03/05 | 关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见 | 药品集采 |
2019/04/17 | 关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告 | 医保目录调整 |
2019/09/30 | 关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见 | 药品集采 |
2020/01/16 | 关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知 | 药品集采 |
总结
医保局的成立强势一统了支付方,表现出了非常惊人的议价能力。国内商业保险公司作为基本医疗保险的补充,议价能力比较弱,这更进一步让医保基金成为了国内唯一的超级支付方。对于通过了一致性评价的仿制药,打压不合理的价格,让生物医药公司回归创新,让仿制药回归刚需是非常正确的。但事物总有它的两面性,一个 强势的 唯一的 支付方对创新也许也不全是好事。
我将会在下一篇生物医药系列文章介绍医保局和创新药企业的爱恨故事。
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Reference:
国家医疗保障局正式挂牌,专家解读——三种医保统一管,会带来啥改变
http://www.gov.cn/zhengce/2018-06/01/content_5295242.htm
卫生部 民政部 财政部 农业部 中医药局 关于巩固和发展新型农村合作医疗制度的意见
http://www.gov.cn/gongbao/content/2010/content_1555968.htm
为何要组建国家医疗保障局
https://opinion.caixin.com/2018-06-01/101260897.html
我国医疗机构“管办分开”不同探索实践的比较分析
http://journal.healthpolicy.cn/ch/reader/create_pdf.aspx?file_no=20101109
我国医保体系研究——支付方为核心
https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202207281576653276_1.pdf?1659044978000.pdf
破而后立!记国家医保局成立2周年
https://zhuanlan.zhihu.com/p/147564248