HRS-4642是由江苏恒瑞医药有限公司研发的高效、长效、特异性的KRAS G12D抑制剂，为脂质体剂型，HRS-4642能够特异性结合KRAS G12D，进而抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
KRAS G12D突变的的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书，依从性好，配合随访；
2）年龄18-75周岁（含两端值），性别不限；
3）体力状况评分ECOG评分0或1分；
4）预计生存时间≥12周；
5）经中心实验室检测确认的KRAS G12D的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者；
6）须提供肿瘤组织样本用于基因检测；
7）根据RECIST1.1标准，存在至少一个可测量的病灶，剂量递增阶段允许无可测量病灶。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）伴有活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者。
2）开始研究治疗前4周接受过系统性抗肿瘤治疗。
3）首次给药前14天内完成姑息性放疗。
4）既往干预措施的毒性和/或并发症未恢复至NCI-CTCAE≤1级或入排标准规定水平。
5）已知或可疑有间质性肺炎的受试者。
6）有临床症状的中度、重度腹水；不受控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液。
7）患有控制不佳或严重的心血管疾病。
8）活动性乙肝或活动性丙肝的受试者。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：安徽、北京、重庆、福建、广东、广西、河北、黑龙江、河南、湖南、江西、上海、山东、四川、云南、浙江等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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