甲磺酸伏美替尼是一种不可逆、选择性的第三代EGFR抑制剂，对EGFR T790M+敏感突变具有显著的抑制活性。其独特性体现在四个方面：第一是具有双活性的差异化特征，主要活性代谢产物AST5902与原型药AST2818，均可强效抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变；第二是高选择性，即只对EGFR敏感突变起作用，对野生型几乎无抑制作用；第三是安全，即与药物相关的严重不良反应少；第四是强效缩瘤，已在多项临床试验中得以验证。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了！国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
局部晚期或转移性非小细胞肺癌初治有名额，经治暂时没有名额。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）大于或等于 18 岁，男性或女性。
2）经组织或细胞学确诊的非小细胞肺腺癌（NSCLC）。
3）经治患者需在最近一次抗肿瘤治疗后取得标本，经本地实验室的肿瘤驱动基因检测证实具有 EGFR 20 外显子插入突变。
4）受试者符合下列二种情况中的任一项（肺癌分期标准按照 AJCC 第 8 版）：
①经治患者：首次用药前最后一次系统性抗肿瘤治疗时有疾病进展的局部晚期（分期 IIIB、IIIC）或转移性（分期 IVA 或 IVB）NSCLC 患者，包括此次系统抗肿瘤治疗，治疗线数≤2。
②初治患者：首次用药前未经过任何全身系统治疗的局部晚期（临床分期 IIIB、IIIC）或转移性（临床分期为 IVA 或IVB）NSCLC 患者。注：接受过辅助或新辅助治疗的受试者可以入组，但辅助或新辅助治疗完成时间必须距离本次疾病进展的时间超过 6 个月。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）组织或细胞学检查提示鳞状细胞为主的 NSCLC，或提示有小细胞肺癌。
2）预期在试验期间需要接受本研究以外的其他抗肿瘤治疗。
3）既往接受过第三代 EGFR TKI（已上市药物或在研药物）的系统性抗肿瘤治疗。
4）接受过以下治疗：
①首次用药前 4 周内接受过 30%以上骨髓放疗或开展过大面积照射。
②首次用药前 4 周内实施过或计划在试验期间实施大手术者，但建立血管通路、通过纵膈镜或胸腔镜进行活检的手术操作除外等。
5）伴有骨髓压迫或有症状/不稳定脑实质或脑膜转移者。稳定或无症状的脑实质转移受试者可以入组。稳定脑转移定义为：已经完成正规脑转移治疗至少 2 周、CNS 临床症状稳定且没有新发脑转移病灶或已有脑转移病灶增大、且不需要使用类固醇药物治疗。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：河北、山西、四川、福建、浙江等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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