OriCAR-017是原启生物利用自主创新技术平台开发出的一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T），主要针对复发难治多发性骨髓瘤。
如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了！国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者？
OriCAR-017疗法适用于复发难治多发性骨髓瘤患者。
入选标准（部分）
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1）在进行任何与研究相关的评估/程序之前，理解并自愿签署知情同意书（ICF）。
2）男性或女性受试者，年龄 18-75 岁。
3）预期生存期不低于 12 周。
4）ECOG评分≤2分。
5）根据IMWG标准确诊为多发性骨髓瘤。
6）通过流式平台检测骨髓浆细胞膜GPRC5D表达≥20%，具有可测量病灶的多发性骨髓瘤。
7）既往至少接受过免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单抗治疗3种不同作用机制方案治疗失败的，包括末线治疗方案复发、难治或者不耐受，难治包括原发性难治或者继发性难治。
排除标准（部分）
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1）无症状性(冒烟型)多发性骨髓瘤。
2）仅存在髓外病灶的多发性骨髓瘤。
3）浆细胞白血病合并淀粉样变性。
4）中枢神经系统(CNS)转移，软脑膜疾病或转移性中枢压迫。
5）HBsAg阳性或HBcAb阳性者(除非HBV-DNA<100 lU/ml或低于最低可检测值);丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性目HCV-RNA阳性者;人体免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性者:梅毒特异性抗体阳性目梅毒TRUST(甲胺红不加热血清试验)检测阳性者;巨细胞病毒(CMV)DNA检测阳性者。
患者临床获益
1）免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2）免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3）交通补助：临床研究相关的交通补助。
4）专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：上海、浙江、江苏等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载
扫描添加病友群
抗癌资讯｜新技术｜新药研发｜权威专家
入群免费领取抗癌资料
