2025年首个化妆品“黑榜”公布！

昨日(1月9日)，国家药品监督管理局(以下简称：国家药监局)公布了2025年首个不合格化妆品通告(2025年第3号)。

该《通告》显示，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经山西省检验检测中心等单位检验，产品标签标示名称为小颗粒海藻保湿面膜等30批次化妆品不符合规定，其中，安热沙防晒又双叒被上榜，共计9批次，经核查，上榜的安热沙系假货。

荃智研究院研发总监张太军告诉聚美丽，“防晒、面膜等品类不合格问题频发背后，是化妆品企业质量管理体系有待提升。现在化妆品行业进入了生产领域等的严打周期，企业自身应该有意识地改进、提升。”

另一资深业内人士则从防晒这类特殊化妆品层面思考，其表示：“特殊化妆品中的防晒、染发、美白品类主要问题还是出现在大部分‘旧’特证(2022年前批准的)产品上，原因是此前申报的配方和新规以后的报送码和安全评估政策有一定的影响，‘旧’特证的配方到了实际生产以后有时被工厂因客户定价‘修改’配方，因此导致抽检不合格。”

针对上述不合格化妆品，国家药监局要求上海市、广东省药监局依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。

另外，还要求各省(区、市)药品监督管理部门要责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，并依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源。

    防晒、面膜品类仍是不合格化妆品高发区！

细分来看，防晒、面膜两大品类不合格产品均为15批次，其中防晒含9批次假冒安热沙产品。

先从面膜品类来看，除珠海希恩化妆品有限公司备案的“蕾特恩绿藻软膜粉”因砷超标被标记为不合格外，其余产品不合格原因均系菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标。

可以看到，15批次不合格面膜产品中，涉事企业主要有广州舒琦生物科技有限公司、广州市韩术化妆品有限公司、广州市凯秀化妆品有限公司(以下简称：广州凯秀)、广州市白云区美娜斯精细日用化妆品厂、珠海希恩化妆品有限公司5家。

不难发现，面膜品类涉事产品有其高度共性——海藻面膜。

值得注意的是，在上述15批次产品中，海藻面膜不合格率约100%，澎湃新闻曾公开揭露市场上畅销的“海藻颗粒面膜”同海藻无关，实际成分为“水蓑衣”种子(又名：南天仙子)，易与“天仙子”混淆。

根据广东省药师协会发布的推文内容显示，天仙子的主要化学成分为生物碱、香豆素类、等，黄酮类、甾醇类、单宁和萜类化合物。其中，天仙子含有毒性成分天仙子胺及天仙子碱，一般服用10mg可中毒，80mg可致死亡。

另外，广州市市场监督管理局也在2023年“普通化妆品备案问答(五十一期)”中明确指出，“天仙子”为化妆品禁用植(动)物原料，严禁将“天仙子"混同为“海藻”进行化妆品生产或注册备案。

化妆品违禁词网创始人李锦聪向聚美丽透露道：“‘海藻粒’面膜已经基本全面停产了，市面上还有部分库存在流通，预计2026年左右，‘海藻粒’面膜微生物超标全面清零。”

此外，在上述涉事企业中，广州凯秀不合格海藻面膜数目为最多，共计6批次，当然，这也不是其首次被行政处罚。

据信用广州官网相关信息显示，在本次因海藻面膜菌落总数、霉菌和酵母菌总数超标被公示之外，广州凯秀在2024年还有过三次行政处罚的经历，而在信用广东官网，处罚次数为4次，均因生产海藻面膜相关违法行为被行政处罚。

值得注意的是，在信用广东2024年9月发布的行政处罚公示中，广州凯秀因为生产菌落总数、霉菌和酵母菌总数不符合技术规范的化妆品，已被广东药监局责令停止化妆品经营6个月、吊销化妆品生产许可证，如今未过半年，广州凯秀又再次被国家药监局通报。

此外，除下文会提及的9批次防晒假冒产品不合格外，还有6批次防晒产品因成分含量不符合规定被国家药监局通报，同样地，涉事企业均来自于广州。

针对这一现象，张太军认为，广东属于化妆品大省，通告中的企业涉及广州地区多，属于正常现象，但这并不表示广州化妆品企业就差。现在广州化妆品监管非常严，但因规模大，数量多，尽管监管队伍专业，也可能会不堪重负。

可以看到，上图不合格产品中，有4批次为防晒乳产品，防晒喷雾及隔离防晒霜各1批次，有3批次产品不符合规定的项目为“未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂”，其余均为成分比对不合规定。

事实上，随着美白的关注度日渐提升，防晒品类的热度也在水涨船高，据艾媒咨询推算，中国防晒化妆品市场规模将由2023年的148亿元扩容至2028年的224亿元，发展前景由此也可见一斑。

利益驱动下，防晒品类近年来防晒虚标、违禁添加等不合格问题也在不断滋生，由此应运而生的假冒产品也层出不穷。

    安热沙又被上榜，山寨“大牌”该停了！

前文已经提到，在此次国家药监局发布的《通告》中，有9批次防晒产品因“假冒”被通报，均为资生堂旗下防晒产品安热沙。

具体来看，涉事产品有安热沙金灿倍护防晒乳、安热沙金灿倍护防晒喷雾两款，境内责任人/经销商名称为：资生堂(中国)投资有限公司，注册人/生产企业为：株式会社资生堂。

从检测结果来看，上述产品因“未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂”以及“检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂”两大原因上榜《通告》。

但值得注意的是，《通告》备注栏注明：“资生堂(中国)投资有限公司提出样品真实性异议。经上海市药品监督管理局审查，该企业未进口或者经营过该批次抽检不符合规定产品。”

也就是说，国家药监局抽检的样品并非由资生堂(中国)投资有限公司进口/经营，却出现在了中国市场上。

需要注意的是，该批次抽样地点涉及广泛，样品来源江西、青海、广西、海南、陕西、山西等多个省。而且，这也不是安热沙防晒面临的第一次假货风波。

针对假货问题频发，尤其是还殃及国际大牌的现象，张太军认为，这个性质比较严重，一般是非法企业，就是可能没有取得许可证的在干。不过，随着监管趋严，市监局等对此类问题的严打也在持续。

除却国家药监局通报外，2025年1月7日，在上海市市场监督管理局公布的“守护知识产权”专项执法行动典型案例中，也有1起涉及安热沙被侵权，即上海川野化妆品有限公司销售侵犯“安热沙”等注册商标专用权的商品案。

据公布的信息显示，2023年11月24日，静安区市场监管局收到移送线索，反映上海川野化妆品有限公司(以下简称：上海川野)涉嫌销售侵犯“ANESSA”“安热沙”等注册商标专用权的化妆品。

经查，2023年2月至2023年3月，当事人从张帆处以每瓶38元人民币的价格购买80000余瓶“安热沙防晒霜”，分别销往上海巨石阵科技有限公司(以下简称：巨石阵)、杭州谚语方舟有限公司(以下简称：谚语方舟)。

因巨石阵和谚语方舟两家公司发现商品与正品特征不符，将商品退回当事人。当事人在明知该批次商品与正品不符的情况下，仍通过社区团购平台对外销售，销售金额超过13万元。经商标权利人资生堂公司辨认，当事人销售的“安热沙防晒霜”确为侵犯注册商标专用权的商品。

因此，当事人销售侵犯“ANESSA”“安热沙”等注册商标专用权商品的行为，违反了《中华人民共和国商标法》第五十七条第(三)项的规定。静安区市场监管局依据《中华人民共和国商标法》第六十条第二款的规定，责令当事人立即停止侵权行为，没收当事人违法所得并处罚款合计5.5万元。

一直以来，防晒、面膜品类可以说是不合格通报的“重灾区”，在聚美丽2024年的诸多不合格通报的报道中，都可以看见二者的身影。其中，防晒品类更是登顶2024年国家药监局通报不合格化妆品情况之首，共计127批次，其次便是染发、面膜、洗护，分别为94、76、70批次。

这之中，除了防晒、染发、面膜品类自身市场需求较大，滋生了如上述广州凯秀等不良商家生产不合格产品外。也有各国批准允许使用的防晒剂种类不一造成的影响。

比如，我国在《化妆品安全技术规范》(2015年版)收录了27种化妆品准用防晒剂，但在2021年5月，国家药监局发布了关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)，将“3-亚苄基樟脑”列为禁用组分，因此目前我国共有26种化妆品准用防晒剂。

而目前欧盟《化妆品准用防晒剂清单》所列防晒剂共有34种；美国联邦法规第352.10条及非处方药(OTC)专论则规定了16种可接受的防晒剂及其最大允许使用浓度；东盟、中国台湾的化妆品防晒剂清单中分别为35种、27种。

因此，国际美妆企业想要将防晒品类引入中国市场，需要注意的地方也有很多，稍有不慎便会被通报。

    监管趋严，合规生产是长期主义的关键

近年来，化妆品监管正在日益趋严，这从国家药监局对于化妆品安全及其监管层面的相关行动中也能窥见一二。

在2024年5月14日，国家药监局党组成员、副局长徐景和，于北京市调研《化妆品监督管理条例》实施情况时就指出，当前，我国化妆品产业正处于迈向高质量发展和高水平安全的关键时期，要深入推进化妆品质量安全巩固提升工作，强化化妆品全生命周期质量监管。

可以看到，国家药监局对于化妆品安全生产、监管等的重视。另外，除国家药监局发布化妆品抽检、飞检通报外，各地区也在加大对于化妆品违法行为的严厉打击。

譬如，2024年，中山市市场监督管理局就通过书面检查、日常检查、专项检查和飞行检查等多种监管措施，持续加大对化妆品生产经营单位的日常监管。

据其透露，2024年，全市检查化妆品生产企业107家次，限期整改51家次，立案查处15宗。同时，还对2088家化妆品经营企业进行全面检查，责令352家限期改正，立案查处141宗。

在张太军看来，监管趋严是利好的，如今的化妆品行业稳中向好，随着全链条全要素的纳入，监管会持续收紧，这也会让化妆品行业的整体发展走向更好。

上述资深业内人士表示：“如果不处罚不飞检，企业不懂收敛，只有适当的处罚，才有可能减少这些违法现象。”

从化妆品企业的角度来讲，若想要获得长期健康良性的发展，不论何时，都应坚守合理合规合法经营。如今随着新条例等系列法规不断落地、推进，市场监管不断收紧，劣币驱逐良币终将成为历史，做科学品牌，科学做品牌将成为行业的发展主线。

而在这一时代背景下，化妆品企业若想长期发展，应该准确认识当前化妆品监管形势，全面把握当前化妆品监管方向，做产业高质量发展的推动者，促进化妆品产业高质量发展。

另一方面，知法守法、合规经营只是基本，在监管趋严、大环境下行的当下，化妆品企业若想在接下来的竞争中走得更远，踏实搞生产、认真搞研发才是关键。

消息来源：国家药监局、上海市市场监督管理局、中山市市场监督管理局、广东省药师协会、广东市场监督管理局、信用广东

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