MDP分享 总第325篇
【版权声明】本文与图已获原创作者授权推送，仅供医疗器械从业者们学习、借鉴。未经许可，禁止转载，谢谢合作。医疗器械从业者（MDP）转载/合作/引用须知
随着标准IEC 62304 的推出和不断更新，作为医疗器械制造商，您必须遵守一系列规则，然后才能将其推向市场。近年来，各国药监局监管机构变得越来越严格，尤其是在医用软件领域，因为软件变得更加复杂，医用软件的风险也越来越高。
Ø您作为制造商是否意识到您有义务遵守软件IEC 62304的标准?
Ø您知道如何在您的软件开发过程中高效、有效地实施这一标准吗?
如果你能用“是”回答这两个问题，请跳过本次分享；
如果你不能，请继续下去！
从IEC 62304：2006版到IEC 62304:2015,再到今年已经有近20年的历史了，而国内真正严格执行医用软件的监管也是近几年的事情。IEC 62304是建立在医疗器械质量管理体系和风险管理的基本理论框架之上的，所以日常学习和实践会感觉非常吃力。如果您在IEC 62304实践方面同样感到困惑，没有思路下手，那么机会来了。这次卫老师将自己这方面的实践与认知在线组织专题分享，机会不要错过哦。
医疗器械体系工程师，医疗器械研发项目经理、质量管理人员、软件工程师、测试工程师、架构工程师、风险管理人员、质量管理体系内审员，RA工程师，注册法规人员，管理者代表等。
目前专注方向:长期专注医疗器械管理体系与法规的应用与实践
10月19日上午 10：00-11：30 （预计一个小时半左右）
好内容分享给那些愿意听的人们，
仅供真正有需要的医疗器械从业者选择
医疗器械从业者MDP星球的会员可以直接收看。
五、报名入口
分享方式：MDP视频号在线直播
费用：100RMB（1000微信豆）
说明：轻量型付费分享，限时回播，可复习巩固。
不提供纸质课件和电子版课件。
直播报名截至时间为：10月19日上午10点
报名方式
方式一：视频号在线预约付费报告
方式二：扫描或识别下方卫老师微信二维码微信报名
医疗器械从业者Medical Device Practitioner
“专注、专业、分享、成长"：专注医疗器械行业领域，学习、分享专业资讯、知识、技能，促进医疗器械从业者自我成长与提升。欢迎医疗器械行业的研发、注册、法规、体系、品质、工艺、生产、采购、HR等医疗器械从业者关注。
扫描二维码关注 分享 医疗器械从业者
*善*行*善*念 **合*作*共*赢*
